Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waterstofperoxide en Ultraviolet Licht voor het Desinfecteren van Oppervlakken op Intensive Care Afdelingen (Hylight)

10 april 2026 bijgewerkt door: Hospital Israelita Albert Einstein

Waterstofperoxide en ultraviolet licht voor het desinfecteren van oppervlakken op intensive care-afdelingen: een gerandomiseerde, gecontroleerde, cluster, crossover klinische studie

Ziekenhuisinfecties (HAI's) blijven een groot probleem op intensive care-afdelingen (IC's), veroorzaakt door omgevingsverontreiniging met multiresistente organismen die ondanks routinematige handmatige reiniging blijven bestaan. Hoewel waterstofperoxide-aerosolisatie en ultraviolet-C-lichtapparaten veelbelovend zijn gebleken bij het verminderen van oppervlakteverontreiniging, is het huidige bewijs inconsistent, voornamelijk afkomstig van enkelcentrumstudies, en zelden gekoppeld aan patiëntgerichte uitkomsten.

We zullen deze cluster-gerandomiseerde, cross-over studie uitvoeren in 12 Braziliaanse IC's. Elke IC zal achtereenvolgens drie strategieën implementeren: (1) gebruikelijke oppervlaktedesinfectie; (2) gebruikelijke oppervlaktedesinfectie gevolgd door waterstofperoxide-aerosolisatie met een concentratie van 7,9%, toegepast via een speciaal apparaat in een beschermende tent tijdens de eindreiniging van patiëntenbedden; en (3) gebruikelijke oppervlaktedesinfectie gevolgd door geautomatiseerde ultraviolet-C-bestraling, eveneens toegepast onder dezelfde tent om aangrenzende bezette bedden af te schermen.

De primaire uitkomstmaat zal de gemiddelde duur van antimicrobiële therapie zijn, met secundaire uitkomsten waaronder HAI-incidentie, omgevingsverontreiniging met multiresistente organismen, specifieke HAI's (beademingsgerelateerde pneumonie, centrale lijn-gerelateerde bloedbaaninfectie en katheter-gerelateerde urineweginfectie), en kosten van IC-opnameduur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

5000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Recife, Brazilië
        • Werving
        • Hospital Pelópidas Silveira
        • Contact:
    • Ceará
      • Barbalha, Ceará, Brazilië
        • Werving
        • Hospital Maternidade Sao Vicente De Paulo
        • Contact:
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazilië
        • Werving
        • Instituto Hospital de Base
        • Contact:
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brazilië
        • Werving
        • Hospital Estadual de Aparecida de Goiânia
        • Contact:
          • Wallef S Rodrigues
          • Telefoonnummer: 55-62-3983-1750
    • Minas Gerais
      • Passos, Minas Gerais, Brazilië
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brazilië
        • Werving
        • Fundo Municipal de Saúde de Maringá
        • Contact:
          • Francielle C Pereira
          • Telefoonnummer: 55-44-3127-3100
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië
        • Werving
        • Hospital da Restauração
        • Contact:
    • Piauí
      • Teresina, Piauí, Brazilië
        • Werving
        • Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
        • Contact:
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië
        • Werving
        • Hospital Universitário Onofre Lopes
        • Contact:
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazilië
        • Werving
        • Hospital Geral de Caxias do Sul
        • Contact:
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië
    • São Paulo
      • Itapetininga, São Paulo, Brazilië
        • Werving
        • Hospital Dr Leo Orsi Bernardes
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Alle patiënten van 18 jaar en ouder die worden opgenomen op de deelnemende IC's

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • IC's die waterstofperoxide of ultraviolet licht gebruiken voor oppervlaktereiniging als onderdeel van hun protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oppervlaktereiniging met verneveld waterstofperoxide
Het hygiëneteam van elke deelnemende IC zal bij het uitvoeren van de eindreiniging van het IC-bed na ontslag van de patiënt geaërosoliseerd waterstofperoxide verstuiven met behulp van een specifiek apparaat. Aangezien waterstofperoxide-aerosol irriterend kan zijn voor mensen in de buurt, zullen we een tent gebruiken die ontworpen is om het bed en nabijgelegen apparatuur te bedekken tijdens de desinfectie met waterstofperoxide, waardoor wordt voorkomen dat aerosolen zich verspreiden naar andere bedden en andere gebieden van de IC waar bedden zich niet in gesloten ruimtes bevinden.
Ander: Aerosol van waterstofperoxide
Verneveling van geaërosoliseerd waterstofperoxide met behulp van een specifiek apparaat bij het uitvoeren van eindreiniging van het IC-bed na ontslag van de patiënt.
Andere namen:
  • Waterstof peroxide
Experimenteel: Oppervlaktedesinfectie met bestraling van ultraviolet licht
Het hygiëneteam van elke deelnemende IC zal een specifiek apparaat gebruiken, dat geen manipulatie vereist, voor het bestralen van UV-licht met als doel het desinfecteren van bedden en oppervlakken nabij bedden tijdens de eindreiniging. Om te voorkomen dat UV-bestraling bezette bedden en andere gebieden van de IC bereikt, dezelfde tent zoals beschreven in de "waterstofperoxide"-arm.
Ander: Bestraling met ultraviolet licht
Bestraling met UV-licht met als doel het desinfecteren van bedden en oppervlakken nabij bedden tijdens de eindreiniging.
Andere namen:
  • Ultraviolet licht
Geen tussenkomst: Gebruikelijke desinfectie
De controlegroep zal volgens hun eerdere protocollen standaardreiniging en desinfectie van de bedden en de omgeving uitvoeren, met gebruik van de gebruikelijke producten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antimicrobieel gebruik op IC-niveau
Tijdsspanne: 3 maanden
Antimicrobiële benutting, gemeten als dagelijks gedefinieerde doses (DDD) van antimicrobiële middelen op IC-niveau per 100 patiëntendagen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besmetting van omgevingsoppervlakken door multiresistente micro-organismen
Tijdsspanne: 3 maanden
We zullen milieumonsters verzamelen van 4 oppervlakken die veel worden aangeraakt door de patiënt, het gezondheidsteam en familie (bedhekken, monitor- en infuuspompknoppen, maaltijdtafel of behandelingsproceduretafel, en infuusstandaard) voor en na de interventie. Voor de analyse van de milieumonsters zal de karakterisering van de dichtheid en het microbiologische profiel van biofilms op de verschillende oppervlakken van de ICU-bedden worden uitgevoerd met behulp van grootschalige DNA-sequencingtechnieken geassocieerd met bioinformatica-analyse.
3 maanden
Incidentiedichtheid van ventilator-geassocieerde pneumonie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Incidentiedichtheid van centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Incidentiedichtheid van katheter-geassocieerde urineweginfectie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Kosten van verblijfsduur op de intensive care
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Zorginfecties
Tijdsspanne: 3 maanden
Incidentie van door het apparaat veroorzaakte zorginfecties tijdens IC-opname
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Medewerkers

Hospital do Coracao
Hospital Sirio-Libanes
Beneficência Portuguesa de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio P Nassar Jr, PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

26 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE 71265723.0.1001.0071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het delen van individuele deelnemersgegevens is onderworpen aan goedkeuring door de Institutional Review Boards en het Braziliaanse Ministerie van Volksgezondheid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren