소아 상과골 골절 고정술 후 핀 제거를 받는 소아 환자에서 애니메이션 절차 동영상과 통증 및 불안 감소 - 무작위 대조 시험
2025년 11월 19일 업데이트: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
소아 상과 골절 고정술 후 핀 제거를 받는 소아 환자들의 통증과 불안을 줄이는 애니메이션 절차 동영상 - 무작위 대조 시험.
고관절과 상과 골절 고정 후 핀 제거를 받는 소아 환자들 중에서 시술 과정에 대한 애니메이션 동영상을 보여줌으로써 통증과 불안 감소를 평가하는 연구
연구 개요
상태
모병
상세 설명
K-와이어 고정이 필요한 상과 골절은 골절 고정 후 최종적으로 핀 제거를 거치게 됩니다.
이는 어린이들에게 통증과 불안의 원인이 됩니다.
본 연구는 환자에게 시술 과정에 대한 애니메이션 동영상을 통해 주의를 분산시켜 앞서 언급된 문제들을 줄이는 것을 목표로 합니다.
환자들은 두 그룹으로 무작위 배정되며, 통증 및 불안 척도가 시술 전, 중, 후에 적용되어 두 그룹 간에 변화가 있는지 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- 모병
- Liaquat National Hospital
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연락하다:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
- 전화번호: +923432886821
- 이메일: mohammadzh321@gmail.com
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수석 연구원:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
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수석 연구원:
- Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경피적 K-와이어 고정술을 시행한 상과골절 환자
- 4세에서 12세 사이의 연령
제외 기준:
- 모든 증후군 환자
- 시각 또는 인지 장애가 있는 환자
- 핀 제거 전 수술 전 또는 수술 후 합병증이 있는 환자
- 전신 마취 하에 시술을 받는 환자
- 연령 4세 미만 또는 12세 초과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핀 제거 수술을 받는 환자들에게 해당 시술 과정에 대한 애니메이션 영상을 보여주는 것.
상과 골절 고정 후 K-와이어 제거를 받는 환자들이 시술 중에 시술 과정의 애니메이션 동영상을 시청하는 모습.
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슈퍼콘딜라 골절 고정술 후 K-와이어 제거는 환자에게 해당 시술의 애니메이션 영상을 보여주면서 수행됩니다.
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활성 비교기: 환자들이 시술 과정에 대한 애니메이션 동영상을 시청하지 않은 상태로 핀 제거 수술을 받는 경우.
슈퍼콘딜라 골절 고정 후 K-와이어 제거를 받는 환자들로, 시술 중에 시술 과정에 대한 애니메이션 동영상을 보여주지 않은 경우.
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K-강선 제거술, 상과골 골절 고정술 후, 시술 과정에 대한 애니메이션 영상을 환자에게 보여주지 않고 수행될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong Baker Pain scale (WBS)
기간: 평가는 표준 절차 전, 표준 절차 중 및 절차 후 60분에 기준에 따라 수행됩니다.
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Wong Baker 통증 척도는 시술 전, 시술 중, 시술 후 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
6개의 만화 얼굴을 사용하여 통증을 0-10의 숫자 범위로 평가하는 자가 평가 도구로, 통증 정도가 증가하는 순서대로 등급이 매겨집니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁘고 통증이 증가함을 나타냅니다.
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평가는 표준 절차 전, 표준 절차 중 및 절차 후 60분에 기준에 따라 수행됩니다.
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동부 온타리오 아동병원 통증 척도 (CHEOPS)
기간: 평가는 표준 시술 전, 시술 중 및 시술 후 60분에 기준에 따라 수행됩니다.
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동부 온타리오 소아병원 통증 척도가 시술 전, 중, 후에 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
4점에서 13점까지 수술 후 통증을 평가하는 10항목 관찰 도구로, 점수가 높을수록 통증이 더 심하고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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평가는 표준 시술 전, 시술 중 및 시술 후 60분에 기준에 따라 수행됩니다.
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아동 불안 측정기-상태 (CAM-S)
기간: 평가는 표준 절차 전, 중 및 절차 후 60분에 기준에 따라 수행됩니다.
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아동 불안 측정 척도-상태 척도는 시술 전, 중, 후의 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 0-10점 척도로 측정되는 간단한 평가 도구로, 낮은 점수는 더 나은 결과를, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
평가는 표준 절차 전, 중 및 절차 후 60분에 기준에 따라 수행됩니다.
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단축형 상태-특성 불안 척도 (STAI)
기간: 평가는 표준 시술 전, 시술 중, 시술 후 60분에 기준에 따라 수행됩니다.
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단축 상태 불안 척도는 시술 전, 시술 중, 시술 후의 불안을 평가하기 위해 사용되며, 척도 자체에서 설정한 설문지를 사용합니다.
20개 항목으로 구성된 자가 보고 평가 도구로, 각 항목은 1점에서 4점까지 점수가 매겨지며 최소 점수는 20점, 최대 점수는 80점입니다. 낮은 점수는 불안이 적고 결과가 좋음을 의미하며, 높은 점수는 불안이 크고 결과가 나쁨을 의미합니다.
긍정적으로 표현된 항목들은 총 점수를 계산하기 위해 역코딩됩니다.
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평가는 표준 시술 전, 시술 중, 시술 후 60분에 기준에 따라 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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