Geanimeerde Procedure Video en Vermindering van Pijn en Angst bij Pediatrische Patiënten die Pinverwijdering Onderwerpen na Supracondylaire Fractuurfixatie - Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie.
19 november 2025 bijgewerkt door: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Geanimeerde Procedure Video Vermindert Pijn en Angst bij Pediatrische Patiënten die Pinverwijdering Onder Volgen op Supracondylaire Fractuurfixatie - Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie.
Het beoordelen van de vermindering van pijn en angst door het gebruik van een geanimeerde video van de procedure, bij pediatrische patiënten die pinverwijdering ondergaan na fixatie van supracondylaire fracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Supracondylaire fracturen die K-draadfixatie vereisen, ondergaan uiteindelijk na fractuurfixatie de verwijdering van de pennen.
Dit is een oorzaak van pijn en angst bij kinderen.
Deze studie beoogt de genoemde problemen te beperken door de patiënt af te leiden met een geanimeerde video van de procedure.
Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen, en pijn- en angstschalen zullen worden toegepast voor, tijdens en na de procedure om te beoordelen of er een verschil bestaat tussen de twee groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Werving
- Liaquat National Hospital
-
Contact:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
- Telefoonnummer: +923432886821
- E-mail: mohammadzh321@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met supracondylaire fracturen geopereerd voor percutane K-draadfixatie.
- Leeftijd tussen 4 en 12 jaar
Exclusiecriteria:
- Patiënten met syndromen
- Patiënten met visuele of cognitieve beperkingen
- Patiënten met pre-operatieve of post-operatieve complicaties vóór pinnverwijdering
- Patiënten die de ingreep onder algehele anesthesie ondergaan
- Leeftijd <4 of >12 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten die een pinnetje-verwijdering ondergaan krijgen een geanimeerde video van de procedure te zien.
Patiënten die een K-draadverwijdering ondergaan na fixatie van supracondylaire fracturen krijgen tijdens de ingreep een geanimeerde video van de procedure te zien.
|
K-draadverwijdering, na suprakondylaire fractuurfixatie, wordt uitgevoerd terwijl de patiënt een geanimeerde video van de procedure te zien krijgt.
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten die een pinnetje verwijdering ondergaan zonder een geanimeerde video van de procedure te zien.
Patiënten die een K-draadverwijdering ondergaan na fixatie van suprakondylaire fracturen zonder dat hen een geanimeerde video van de procedure wordt getoond terwijl deze wordt uitgevoerd.
|
K-draadverwijdering, na suprakondylaire fractuurfixatie, zal worden uitgevoerd zonder de patiënt een geanimeerde video van de procedure te tonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wong Baker Pijnschaal (WBS)
Tijdsspanne: Evaluatie wordt uitgevoerd volgens de criteria vóór, tijdens de standaardprocedure en 60 minuten na de procedure.
|
De Wong Baker Pijnschaal zal worden gebruikt om pijn te beoordelen voor, tijdens en na de uit te voeren procedure.
Een zelfbeoordelingsinstrument voor pijn dat zes cartoongezichten gebruikt om pijn te beoordelen op een numerieke schaal van 0-10, gerangschikt in volgorde van toenemende pijn.
Hogere scores geven een slechtere uitkomst en meer pijn aan.
|
Evaluatie wordt uitgevoerd volgens de criteria vóór, tijdens de standaardprocedure en 60 minuten na de procedure.
|
|
Children's Hospital of Eastern Ontario Pijnschaal (CHEOPS)
Tijdsspanne: Evaluatie zal worden uitgevoerd volgens de criteria voor, tijdens de standaardprocedure en 60 minuten na de procedure.
|
De Pain Scale van het Children's Hospital of Eastern Ontario wordt gebruikt om pijn te beoordelen vóór, tijdens en na de uitgevoerde procedure.
Een observatie-instrument met 10 items dat wordt gebruikt om postoperatieve pijn te beoordelen van een score van 4 tot 13, waarbij hogere scores meer pijn en een slechtere uitkomst aangeven.
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd volgens de criteria voor, tijdens de standaardprocedure en 60 minuten na de procedure.
|
|
Children's Anxiety Meter-State (CAM-S)
Tijdsspanne: Evaluatie wordt uitgevoerd volgens de criteria voor, tijdens de standaardprocedure en 60 minuten na de procedure.
|
De Children's Anxiety Meter-State schaal zal worden gebruikt om angst te beoordelen voor, tijdens en na de procedure die wordt uitgevoerd.
Dit is een korte meting waarbij scores op een schaal van 0-10 liggen; lage scores duiden op betere resultaten en hoge scores duiden op slechtere resultaten.
|
Evaluatie wordt uitgevoerd volgens de criteria voor, tijdens de standaardprocedure en 60 minuten na de procedure.
|
|
Korte State Trait Anxiety Inventory Schaal (STAI)
Tijdsspanne: Evaluatie zal worden uitgevoerd volgens de criteria vóór, tijdens de standaardprocedure en 60 minuten na de procedure.
|
De Short State Inventory Scale wordt gebruikt om angst te beoordelen voor, tijdens en na de uit te voeren procedure, gebruikmakend van de vragenlijst vastgesteld door de schaal zelf.
Een zelfrapportage-instrument met 20 items dat elk item scoort van 1 tot 4 voor een minimumscore van 20 tot een maximum van 80. Lage scores betekenen minder angst en een beter resultaat, en een hoge score betekent meer angst en een slechter resultaat.
Positief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord om de totale score te berekenen.
|
Evaluatie zal worden uitgevoerd volgens de criteria vóór, tijdens de standaardprocedure en 60 minuten na de procedure.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
18 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-LNH-Orthopedics-10/2025/126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .