Animerad procedurvideo och minskning av smärta och ångest hos pediatriska patienter som genomgår stifborttagning efter supracondylär frakturfixering - En randomiserad kontrollerad studie.
19 november 2025 uppdaterad av: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Animerad procedurvideo minskar smärta och ångest hos pediatriska patienter som genomgår stifborttagning efter supracondylär frakturfixering - En randomiserad kontrollerad studie.
Att bedöma minskningen av smärta och ångest genom användning av en animerad video av proceduren, hos pediatriska patienter som genomgår stifborttagning efter fixering av supracondylära frakturer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Suprakondylära frakturer som kräver K-trådfixering genomgår i slutändan stängsel efter frakturfixering.
Detta är en orsak till smärta och ångest för barn.
Denna studie syftar till att minska de ovannämnda problemen genom att distrahera patienten med en animerad video av proceduren.
Patienter kommer att randomiseras i två armar, och smärta och ångestskalor kommer att implementeras före, under och efter proceduren för att bedöma om en förändring finns mellan de två armarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekrytering
- Liaquat National Hospital
-
Kontakt:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
- Telefonnummer: +923432886821
- E-post: mohammadzh321@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
-
Huvudutredare:
- Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med supracondylära frakturer opererade med perkutan K-trådfixering.
- Ålder mellan 4 till 12 år
Exklusionskriterier:
- Patienter med något syndrom
- Patienter med visuella eller kognitiva funktionsnedsättningar
- Patienter med preoperativa eller postoperativa komplikationer före pinntagning
- Patienter som genomgår proceduren under generell anestesi
- Ålder <4 eller >12
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter som genomgår stifborttagning visas en animerad video av proceduren.
Patienter som genomgår K-trådavlägsnande efter fixering av supracondylära frakturer visas en animerad video av proceduren medan den utförs.
|
K-wire-avfärdning, efter supracondylär frakturfixering, kommer att utföras medan patienten visas en animerad video av ingreppet.
|
|
Aktiv komparator: Patienter som genomgår stifborttagning utan att visas en animerad video av proceduren.
Patienter som genomgår K-trådavlägsnande efter fixering av supracondylära frakturer utan att visas en animerad video av proceduren medan den utförs.
|
K-wire-avdragning, efter supracondylär frakturfixering, kommer att utföras utan att visa patienten en animerad video av ingreppet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wong Baker smärtskala (WBS)
Tidsram: Utvärdering kommer att göras enligt kriterierna före, under standardproceduren och 60 minuter efter proceduren.
|
Wong Baker-smärtskalan kommer att användas för att bedöma smärta före, under och efter den utförda proceduren.
Ett självutvärderingsverktyg för smärta som använder sex tecknade ansikten för att gradera smärta på en numerisk skala från 0-10 rangordnad i ökande smärtordning.
Högre poäng avbildar sämre utfall och ökad smärta.
|
Utvärdering kommer att göras enligt kriterierna före, under standardproceduren och 60 minuter efter proceduren.
|
|
Children's Hospital of Eastern Ontario Smärtskala (CHEOPS)
Tidsram: Utvärdering kommer att göras enligt kriterierna före, under standardproceduren och 60 minuter efter proceduren.
|
Children's Hospital of Eastern Ontario-smärteskalan kommer att användas för att bedöma smärta före, under och efter den procedur som utförs.
Ett 10-punkts observationsverktyg som används för att bedöma postoperativ smärta från en poäng på 4 till 13, där högre poäng indikerar mer smärta och sämre utfall.
|
Utvärdering kommer att göras enligt kriterierna före, under standardproceduren och 60 minuter efter proceduren.
|
|
Barns Ångestmätare-Tillstånd (CAM-S)
Tidsram: Utvärdering kommer att göras enligt kriterierna före, under standardproceduren och 60 minuter efter proceduren.
|
Barnens ångestmätare-skala kommer att användas för att bedöma ångest före, under och efter den procedur som utförs.
Detta är ett kort mått där poängen är på en skala från 0-10; låga poäng avbildar bättre utfall och höga poäng avbildar sämre utfall.
|
Utvärdering kommer att göras enligt kriterierna före, under standardproceduren och 60 minuter efter proceduren.
|
|
Kort version av State Trait Anxiety Inventory-skalan (STAI)
Tidsram: Utvärdering kommer att göras enligt kriterierna före, under standardproceduren och 60 minuter efter proceduren.
|
Den korta tillståndsinventeringsskalan kommer att användas för att bedöma ångest före, under och efter den utförda proceduren, med hjälp av frågeformuläret som anges av skalan själv.
Ett självrapporterat bedömningsverktyg med 20 punkter som ger varje punkt en poäng från 1 till 4 för en lägsta poäng på 20 till en högsta poäng på 80. Låga poäng innebär mindre ångest och bättre utfall och en hög poäng innebär större ångest och sämre utfall.
Positivt formulerade punkter omvärderas för att beräkna den totala poängen.
|
Utvärdering kommer att göras enligt kriterierna före, under standardproceduren och 60 minuter efter proceduren.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Första postat (Beräknad)
18 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-LNH-Orthopedics-10/2025/126
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .