Анимированное видео процедуры и снижение боли и тревоги среди педиатрических пациентов, проходящих удаление спиц после фиксации надмыщелкового перелома - Рандомизированное контролируемое исследование.
19 ноября 2025 г. обновлено: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Анимированное видео процедуры снижает боль и тревожность у детей, проходящих удаление спиц после фиксации надмыщелкового перелома - рандомизированное контролируемое исследование.
Оценка снижения боли и тревожности при использовании демонстрации анимированного видео процедуры среди педиатрических пациентов, проходящих удаление спиц после фиксации надмыщелковых переломов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Надмыщелковые переломы, требующие фиксации спицами Киршнера, в конечном итоге проходят процедуру удаления спиц после фиксации перелома.
Это является причиной боли и тревоги у детей.
Данное исследование направлено на сокращение указанных проблем путем отвлечения пациента с помощью анимированного видео процедуры.
Пациенты будут рандомизированы на две группы, а шкалы боли и тревоги будут применяться до, во время и после процедуры для оценки наличия изменений между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
- Рекрутинг
- Liaquat National Hospital
-
Контакт:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
- Номер телефона: +923432886821
- Электронная почта: mohammadzh321@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
-
Главный следователь:
- Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с надмыщелковыми переломами, прооперированные для чрескожной фиксации спицами Киршнера.
- Возраст от 4 до 12 лет
Критерии исключения:
- Пациенты с любыми синдромальными заболеваниями
- Пациенты с любыми зрительными или когнитивными нарушениями
- Пациенты с любыми предоперационными или послеоперационными осложнениями до удаления спиц.
- Пациенты, проходящие процедуру под общей анестезией.
- Возраст <4 или >12
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациентам, которым удаляют спицы, показывают анимированное видео процедуры.
Пациентам, проходящим удаление спиц Киршнера после фиксации надмыщелковых переломов, показывают анимированное видео процедуры во время её выполнения.
|
Удаление спицы Киршнера после фиксации надмыщелкового перелома будет выполнено во время демонстрации пациенту анимированного видео процедуры.
|
|
Активный компаратор: Пациенты, перенесшие удаление штифта без демонстрации анимированного видео процедуры.
Пациенты, которым удаляют спицы Киршнера после фиксации надмыщелковых переломов, не просматривая анимированное видео процедуры во время её выполнения.
|
Удаление спицы Киршнера после фиксации надмыщелкового перелома будет выполнено без демонстрации пациенту анимированного видео процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли Вонга-Бейкера (WBS)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в соответствии с критериями до, во время стандартной процедуры и через 60 минут после процедуры.
|
Шкала боли Вонга-Бейкера будет использоваться для оценки боли до, во время и после проводимой процедуры.
Инструмент самооценки боли, который использует шесть мультяшных лиц для оценки боли по числовой шкале от 0 до 10, ранжированной в порядке увеличения боли. Более высокие баллы указывают на худший исход и усиление боли. |
Оценка будет проводиться в соответствии с критериями до, во время стандартной процедуры и через 60 минут после процедуры.
|
|
Шкала боли Детской больницы Восточного Онтарио (CHEOPS)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в соответствии с критериями до, во время стандартной процедуры и через 60 минут после процедуры.
|
Шкала боли Детской больницы Восточного Онтарио будет использоваться для оценки боли до, во время и после проводимой процедуры.
10-пунктовый инструмент наблюдения, используемый для оценки послеоперационной боли по шкале от 4 до 13, где более высокие баллы указывают на большую боль и худший исход.
|
Оценка будет проводиться в соответствии с критериями до, во время стандартной процедуры и через 60 минут после процедуры.
|
|
Детский измеритель тревожности - состояние (CAM-S)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в соответствии с критериями до, во время стандартной процедуры и через 60 минут после процедуры.
|
Шкала детской тревожности - состояние (Children's Anxiety Meter-State scale) будет использоваться для оценки тревожности до, во время и после проводимой процедуры.
Это краткий метод оценки, где баллы выставляются по шкале от 0 до 10; низкие баллы указывают на лучшие результаты, а высокие баллы - на худшие результаты.
|
Оценка будет проводиться в соответствии с критериями до, во время стандартной процедуры и через 60 минут после процедуры.
|
|
Краткая шкала ситуативной и личностной тревожности (STAI)
Временное ограничение: Оценка будет проводиться в соответствии с критериями до, во время стандартной процедуры и через 60 минут после процедуры.
|
Шкала краткого состояния тревоги будет использоваться для оценки тревоги до, во время и после проводимой процедуры с использованием анкеты, установленной самой шкалой.
Инструмент самоотчета из 20 пунктов, который оценивает каждый пункт от 1 до 4, с минимальным баллом от 20 до максимального 80. Низкие баллы означают меньшую тревогу и лучший исход, а высокий балл означает большую тревогу и худший исход.
Положительно сформулированные пункты обратно оцениваются для расчета общего балла.
|
Оценка будет проводиться в соответствии с критериями до, во время стандартной процедуры и через 60 минут после процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-LNH-Orthopedics-10/2025/126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .