Animasjonsvideo av prosedyre og reduksjon i smerte og angst hos pediatriske pasienter som gjennomgår pinnefjerning etter supracondylær frakturfikasjon - En randomisert kontrollert studie.
19. november 2025 oppdatert av: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Animasjonsvideo for prosedyre reduserer smerte og angst blant pediatriske pasienter som gjennomgår pinnfjerning etter supracondylær frakturfikasjon - En randomisert kontrollert studie.
Vurdering av reduksjon i smerte og angst ved bruk av en animert video av prosedyren, blant pediatriske pasienter som gjennomgår fjernelse av pinner etter fiksering av supracondylære frakturer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Suprakondylære brudd som krever K-tråd-fiksering, gjennomgår til slutt fjerning av pinnene etter bruddrekonstruksjon.
Dette er en kilde til smerte og engstelse for barn.
Denne studien har som mål å redusere de ovennevnte problemene ved å distrahere pasienten ved hjelp av en animert video av prosedyren.
Pasienter vil bli randomisert til to grupper, og smerte- og engstelsesskalaer vil bli implementert før, under og etter prosedyren for å vurdere om det finnes en forskjell mellom de to gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekruttering
- Liaquat National Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
- Telefonnummer: +923432886821
- E-post: mohammadzh321@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
-
Hovedetterforsker:
- Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med supracondylære frakturer operert for percutan K-tråd fiksering.
- Alder mellom 4 til 12 år
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med syndromer
- Pasienter med syns- eller kognitive funksjonshemninger
- Pasienter som har pre-operative eller post-operative komplikasjoner før fjerning av pinner.
- Pasienter som gjennomgår prosedyren under generell anestesi.
- Alder <4 eller >12
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter som gjennomgår pinnefjerning blir vist en animert video av inngrepet.
Pasienter som gjennomgår K-trådfjerning etter fiksering av supracondylære brudd blir vist en animert video av inngrepet mens det utføres.
|
K-wire-fjerning, etter supracondylær frakturfiksering, vil bli utført mens pasienten vises en animert video av inngrepet.
|
|
Aktiv komparator: Pasienter som får fjernet pinner uten å bli vist en animert video av inngrepet.
Pasienter som gjennomgår K-trådfjernelse etter fiksering av supracondylære frakturer uten å bli vist en animert video av inngrepet mens det utføres.
|
Fremgangsmåte: K-wire-fjerning uten animert prosedyrevideo som vises til pasienten under utførelsen.
Fjerning av K-tråd, etter suprakondylær frakturfiksing, vil bli utført uten å vise pasienten en animert video av inngrepet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong Baker smerte skala (WBS)
Tidsramme: Evaluering vil bli utført i henhold til kriteriene før, under standardprosedyren og 60 minutter etter prosedyren.
|
Wong Baker smerte-skala vil bli brukt for å vurdere smerter før, under og etter prosedyren som utføres.
Et selv-vurderingsverktøy for smerter som bruker seks tegneserieansikter for å gradere smerter på et numerisk område fra 0-10 rangert i økende rekkefølge av smerter.
Høyere skårer skildrer dårligere utfall og økte smerter.
|
Evaluering vil bli utført i henhold til kriteriene før, under standardprosedyren og 60 minutter etter prosedyren.
|
|
Barneavdelingen for Østlige Ontarios smerteskala (CHEOPS)
Tidsramme: Evalueringen vil bli utført i henhold til kriteriene før, under standardprosedyren og 60 minutter etter prosedyren.
|
Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale vil bli brukt for å vurdere smerter før, under og etter prosedyren som utføres.
Et 10-punkts observasjonsverktøy som brukes til å vurdere postoperative smerter fra en score på 4 til 13, hvor høyere score indikerer mer smerte og dårligere utfall.
|
Evalueringen vil bli utført i henhold til kriteriene før, under standardprosedyren og 60 minutter etter prosedyren.
|
|
Barns angstmåler-Tilstand (CAM-S)
Tidsramme: Evaluering vil bli utført i henhold til kriteriene før, under standardprosedyren og 60 minutter etter prosedyren.
|
Children's Anxiety Meter-State-skalaen vil bli brukt for å vurdere angst før, under og etter inngrepet som utføres.
Dette er en kort målestokk der poengsummer er på en skala fra 0-10; lave poengsummer viser bedre resultater og høye poengsummer viser dårligere resultater.
|
Evaluering vil bli utført i henhold til kriteriene før, under standardprosedyren og 60 minutter etter prosedyren.
|
|
Kort tilstand-egenskap angstinventar skala (STAI)
Tidsramme: Evaluering vil bli utført i henhold til kriteriene før, under standardprosedyren og 60 minutter etter prosedyren.
|
Short State Inventory-skalaen vil bli brukt for å vurdere angst før, under og etter prosedyren som utføres, ved hjelp av spørreskjemaet fastsatt av skalaen selv.
Et 20-punkts selvrapportert vurderingsverktøy som scorer hvert punkt fra 1 til 4 for en minimumsscore på 20 til et maksimum på 80. Lave poeng betyr mindre angst og bedre utfall, og en høy score betyr større angst og dårligere utfall.
Positivt formulert punkter reverseres for å beregne totalscore.
|
Evaluering vil bli utført i henhold til kriteriene før, under standardprosedyren og 60 minutter etter prosedyren.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
18. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-LNH-Orthopedics-10/2025/126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .