Vídeo Animado do Procedimento e Redução da Dor e Ansiedade em Pacientes Pediátricos Submetidos à Remoção de Pinos Após Fixação de Fratura Supracondilar - Um Ensaio Controlado Randomizado.
19 de novembro de 2025 atualizado por: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Vídeo Animado do Procedimento Reduz a Dor e Ansiedade em Pacientes Pediátricos Submetidos à Remoção de Pinos Após Fixação de Fratura Supracondilar - Um Ensaio Controlado Randomizado.
Avaliação da redução da dor e ansiedade através da exibição de um vídeo animado do procedimento, em doentes pediátricos submetidos à remoção de agulhas após fixação de fraturas supracondilianas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
As fraturas supracondilianas que requerem fixação com fios de K acabam por ser submetidas à remoção dos pinos após a fixação da fratura.
Esta é uma causa de dor e ansiedade para as crianças.
Este estudo visa reduzir os problemas acima mencionados, distraindo o paciente com um vídeo animado do procedimento.
Os pacientes serão randomizados em dois braços, e escalas de dor e ansiedade serão implementadas antes, durante e após o procedimento para avaliar se existe uma diferença entre os dois braços.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- Recrutamento
- Liaquat National Hospital
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Contato:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
- Número de telefone: +923432886821
- E-mail: mohammadzh321@gmail.com
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Investigador principal:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
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Investigador principal:
- Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com fraturas supracondilianas operados para fixação percutânea com fios de Kirschner.
- Idade entre os 4 e os 12 anos
Critérios de Exclusão:
- Quaisquer pacientes sindrómicos
- Pacientes com qualquer deficiência visual ou cognitiva
- Pacientes com quaisquer complicações pré-operatórias ou pós-operatórias antes da remoção dos pinos.
- Pacientes submetidos ao procedimento sob anestesia geral.
- Idade <4 ou >12
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes submetidos à remoção de pinos a visualizar um vídeo animado do procedimento.
Pacientes submetidos à remoção de fios de Kirschner após fixação de fraturas supracondilianas a quem é mostrado um vídeo animado do procedimento enquanto este é realizado.
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A remoção do fio de Kirschner, após fixação da fratura supracondilar, será realizada enquanto o paciente assiste a um vídeo animado do procedimento.
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Comparador Ativo: Pacientes submetidos à remoção de pino sem serem apresentados a um vídeo animado do procedimento.
Pacientes submetidos à remoção de fios de Kirschner após fixação de fraturas supracondilares sem serem mostrados um vídeo animado do procedimento durante a sua realização.
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A remoção dos fios de Kirschner, após a fixação da fratura supracondilar, será realizada sem mostrar ao paciente um vídeo animado do procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Dor Wong Baker (WBS)
Prazo: A avaliação será realizada de acordo com os critérios antes, durante o procedimento padrão e 60 minutos após o procedimento.
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A escala de dor Wong Baker será utilizada para avaliar a dor antes, durante e após o procedimento a ser realizado.
Uma ferramenta de autoavaliação da dor que utiliza seis faces de desenho animado para classificar a dor numa escala numérica de 0-10, ordenada por ordem crescente de dor. Pontuações mais elevadas representam um pior resultado e uma dor mais intensa. |
A avaliação será realizada de acordo com os critérios antes, durante o procedimento padrão e 60 minutos após o procedimento.
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Escala de Dor do Hospital Infantil do Ontário Oriental (CHEOPS)
Prazo: A avaliação será realizada de acordo com os critérios antes, durante o procedimento padrão e 60 minutos após o procedimento.
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A Escala de Dor do Hospital Infantil do Ontário Oriental será utilizada para avaliar a dor antes, durante e após o procedimento realizado.
Uma ferramenta observacional de 10 itens utilizada para avaliar a dor pós-operatória numa pontuação de 4 a 13, pontuações mais elevadas indicando mais dor e pior resultado. |
A avaliação será realizada de acordo com os critérios antes, durante o procedimento padrão e 60 minutos após o procedimento.
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Medidor de Ansiedade Infantil - Estado (CAM-S)
Prazo: A avaliação será realizada de acordo com os critérios antes, durante o procedimento padrão e 60 minutos após o procedimento.
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A escala Children's Anxiety Meter-State será utilizada para avaliar a ansiedade antes, durante e após o procedimento a ser realizado.
Esta é uma medida breve em que as pontuações estão numa escala de 0-10; pontuações baixas representam melhores resultados e pontuações altas representam piores resultados. |
A avaliação será realizada de acordo com os critérios antes, durante o procedimento padrão e 60 minutos após o procedimento.
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Short State Trait Anxiety Inventory Scale (STAI)
Prazo: A avaliação será feita de acordo com os critérios antes, durante o procedimento padrão, e 60 minutos após o procedimento.
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A Escala de Inventário de Estado Breve será utilizada para avaliar a ansiedade antes, durante e após o procedimento realizado, utilizando o questionário definido pela própria escala.
Uma ferramenta de avaliação auto-reportada de 20 itens que pontua cada item de 1 a 4 para uma pontuação mínima de 20 a um máximo de 80. Pontuações baixas significam menos ansiedade e melhor resultado, e uma pontuação alta significa maior ansiedade e pior resultado. Itens com formulação positiva são pontuados inversamente para calcular a pontuação total. |
A avaliação será feita de acordo com os critérios antes, durante o procedimento padrão, e 60 minutos após o procedimento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
18 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-LNH-Orthopedics-10/2025/126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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