Animované video zákroku a snížení bolesti a úzkosti u dětských pacientů podstupujících odstranění drátů po fixaci supracondylické zlomeniny - Randomizovaná kontrolovaná studie.
19. listopadu 2025 aktualizováno: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Animované video procedury snižuje bolest a úzkost u dětských pacientů podstupujících odstranění drátů po fixaci supracondylární zlomeniny - Randomizovaná kontrolovaná studie.
Hodnocení snížení bolesti a úzkosti pomocí zobrazení animovaného videa o zákroku u dětských pacientů podstupujících odstranění drátů po fixaci supracondylárních zlomenin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Suprakondylické zlomeniny vyžadující fixaci K-dráty nakonec podstoupí odstranění drátů po zafixování zlomeniny.
To je příčinou bolesti a úzkosti u dětí.
Tato studie si klade za cíl zmírnit výše uvedené problémy odváděním pozornosti pacienta pomocí animovaného videa zákroku.
Pacienti budou randomizováni do dvou ramen a škály bolesti a úzkosti budou použity před, během a po zákroku k posouzení, zda existuje rozdíl mezi oběma rameny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
- Nábor
- Liaquat National Hospital
-
Kontakt:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
- Telefonní číslo: +923432886821
- E-mail: mohammadzh321@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nadkondylárními zlomeninami operovanými pro perkutánní fixaci K-dráty.
- Věk mezi 4 až 12 lety
Vylučovací kritéria:
- Pacienti s jakýmikoli syndromy
- Pacienti s jakýmikoli zrakovými nebo kognitivními postiženími
- Pacienti s jakýmikoli předoperačními nebo pooperačními komplikacemi před odstraněním drátů.
- Pacienti podstupující výkon v celkové anestezii.
- Věk <4 nebo >12
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacientům podstupujícím odstranění kolíků je promítán animovaný videozáznam zákroku.
Pacienti podstupující odstranění K-drátů po fixaci supracondylárních zlomenin, kterým je během výkonu promítán animovaný videozáznam zákroku.
|
Odstranění K-drátů po fixaci supracondylární zlomeniny bude provedeno za současného promítání animovaného videa o zákroku pacientovi.
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti podstupující odstranění kolíků bez toho, aby jim byla ukázána animovaná videa o postupu.
Pacienti podstupující odstranění K-drátů po fixaci supracondylárních fraktur bez toho, aby jim byl během zákroku zobrazen animovaný videozáznam procedury.
|
Odstranění K-drátů po fixaci supracondylární zlomeniny bude provedeno bez ukázání animovaného videa o zákroku pacientovi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wong Bakerova stupnice bolesti (WBS)
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno podle kritérií před, během standardního postupu a 60 minut po zákroku.
|
Wong Bakerova stupnice bolesti bude použita k hodnocení bolesti před, během a po provedeném zákroku.
Samovyšetřovací nástroj pro bolest, který používá šest kreslených tváří k hodnocení bolesti na číselné stupnici 0-10 seřazené ve vzestupném pořadí podle intenzity bolesti.
Vyšší skóre zobrazuje horší výsledek a zvýšenou bolest.
|
Vyhodnocení bude provedeno podle kritérií před, během standardního postupu a 60 minut po zákroku.
|
|
Bolestivá škála Dětské nemocnice východního Ontaria (CHEOPS)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno podle kritérií před, během standardního postupu a 60 minut po zákroku.
|
Dětská nemocnice východního Ontaria Pain Scale bude použita k posouzení bolesti před, během a po prováděném zákroku.
Desetibodový pozorovací nástroj používaný k hodnocení pooperační bolesti od skóre 4 do 13, vyšší skóre znamená větší bolest a horší výsledek. |
Hodnocení bude provedeno podle kritérií před, během standardního postupu a 60 minut po zákroku.
|
|
Dětský měřič úzkosti – stavový (CAM-S)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno podle kritérií před, během standardního postupu a 60 minut po zákroku.
|
Škála dětského měřiče úzkosti - stav bude použita k posouzení úzkosti před, během a po prováděném zákroku.
Jedná se o krátké měření, kde skóre jsou na škále 0-10; nízká skóre zobrazují lepší výsledky a vysoká skóre zobrazují horší výsledky.
|
Hodnocení bude provedeno podle kritérií před, během standardního postupu a 60 minut po zákroku.
|
|
Krátká škála stavové a rysové úzkosti (STAI)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno podle kritérií před, během standardního postupu a 60 minut po zákroku.
|
K posouzení úzkosti před, během a po provedení zákroku bude použita Krátká inventarizační škála stavu, a to pomocí dotazníku stanoveného samotnou škálou.
Jedná se o 20položkový nástroj pro sebehodnocení, který hodnotí každou položku od 1 do 4, s minimálním skóre 20 až maximálním 80. Nízké skóre znamená menší úzkost a lepší výsledek, zatímco vysoké skóre znamená větší úzkost a horší výsledek.
Pozitivně formulované položky jsou obráceně skórovány pro výpočet celkového skóre.
|
Hodnocení bude provedeno podle kritérií před, během standardního postupu a 60 minut po zákroku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC-LNH-Orthopedics-10/2025/126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .