动画手术视频对肱骨髁上骨折固定术后行钢针拔除术患儿疼痛与焦虑的缓解效果 - 一项随机对照试验
2025年11月19日 更新者：Mohammad Zeeshan Haider、Liaquat National Hospital & Medical College
动画手术视频减轻接受肱骨髁上骨折固定术后拔钉治疗的儿科患者疼痛和焦虑——一项随机对照试验
评估通过播放手术动画视频在固定性髁上骨折后接受钢针拔除的儿科患者中减轻疼痛和焦虑的效果。
研究概览
详细说明
需要克氏针固定的肱骨髁上骨折最终在骨折固定后需进行拔针。
这对儿童来说是疼痛和焦虑的原因。
本研究旨在通过使用手术过程的动画视频分散患者注意力来减少上述困扰。
患者将被随机分为两组，并在手术前、手术中和手术后实施疼痛和焦虑量表，以评估两组之间是否存在变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
- 招聘中
- Liaquat National Hospital
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接触：
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
- 电话号码：+923432886821
- 邮箱：mohammadzh321@gmail.com
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首席研究员：
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
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首席研究员：
- Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受经皮克氏针固定术的髁上骨折患者
- 年龄在4至12岁之间
排除标准：
- 任何综合征患者
- 存在视觉或认知障碍的患者
- 在拔除钢针前出现任何术前或术后并发症的患者
- 在全麻下进行手术的患者
- 年龄小于4岁或大于12岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正在接受拔针操作的患者观看该手术的动画视频。
正在接受肱骨髁上骨折固定术后克氏针拔除的患者，在手术过程中观看该操作的动画视频。
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移除克氏针，肱骨髁上骨折固定术后，将在向患者展示该手术的动画视频过程中进行。
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有源比较器：未观看手术动画视频即进行拔针操作的患者。
未在克氏针取出术过程中观看动画演示视频的肱骨髁上骨折固定术后患者。
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克氏针取出术，肱骨髁上骨折固定术后，将不向患者展示该手术的动画视频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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王贝克疼痛量表 (WBS)
大体时间：评估将按照标准程序前、标准程序期间和程序后60分钟的标准进行。
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将使用Wong Baker疼痛量表评估手术前、手术中和手术后的疼痛情况。
一种使用六张卡通面孔按0-10数字范围分级评估疼痛的自评工具，按疼痛程度递增排列。
分数越高表示结果越差，疼痛程度越严重。
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评估将按照标准程序前、标准程序期间和程序后60分钟的标准进行。
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东安大略儿童医院疼痛量表（CHEOPS）
大体时间：评估将按照标准程序前、标准程序期间和程序后60分钟的标准进行。
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将使用东安大略儿童医院疼痛量表评估手术前、手术中和手术后的疼痛程度。
一种包含10个项目的观察工具，用于评估术后疼痛，评分范围为4到13分，分数越高表示疼痛越严重，结果越差。
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评估将按照标准程序前、标准程序期间和程序后60分钟的标准进行。
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儿童焦虑量表-状态 (CAM-S)
大体时间：评估将按照标准程序前、标准程序期间及程序后60分钟的标准进行。
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儿童焦虑状态量表将用于评估手术前、手术中和手术后的焦虑程度。
这是一个简短的测量工具，评分范围为0-10分；低分表示结果较好，高分表示结果较差。
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评估将按照标准程序前、标准程序期间及程序后60分钟的标准进行。
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状态-特质焦虑量表（STAI）
大体时间：评估将根据标准程序前、标准程序期间及程序后60分钟的标准进行。
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将使用简式状态焦虑量表在手术前、手术中和手术后评估焦虑程度，采用该量表本身设定的问卷。
这是一个包含20个项目的自我报告评估工具，每个项目得分从1到4分，最低分为20分，最高分为80分。低分表示焦虑程度较低且结果较好，高分表示焦虑程度较高且结果较差。
为计算总分，正向表述的项目需反向计分。
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评估将根据标准程序前、标准程序期间及程序后60分钟的标准进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月31日
初级完成 (估计的)
2026年1月15日
研究完成 (估计的)
2026年1月20日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (估计的)
2025年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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