Animerede Procedurevideo og Reduktion af Smerte og Angst Blandt Pædiatriske Patienter, der Gennemgår Pintagning Efter Suprakondylær Frakturfixering - Et Randomiseret Kontrolleret Studie.
19. november 2025 opdateret af: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Animerede procedurevideo reducerer smerter og angst blandt pædiatriske patienter, der gennemgår pin-fjernelse efter supracondylær frakturfikseringsoperation - En randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Vurdering af reduktionen i smerter og angst ved brug af en animeret video af proceduren blandt pædiatriske patienter, der gennemgår fjernelse af pins efter fixation af supracondylære frakturer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Suprakondylære frakturer, der kræver K-trådfiksering, gennemgår i sidste ende fjernelse af tråde efter frakturfikseringen.
Dette er en årsag til smerter og angst hos børn.
Dette studie har til formål at begrænse de ovennævnte problemer ved at distrahere patienten ved hjælp af en animeret video af proceduren.
Patienterne vil blive randomiseret i to grupper, og smerte- og angstskalaer vil blive anvendt før, under og efter proceduren for at vurdere, om der er en forskel mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekruttering
- Liaquat National Hospital
-
Kontakt:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
- Telefonnummer: +923432886821
- E-mail: mohammadzh321@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
-
Ledende efterforsker:
- Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med supracondylære frakturer opereret for percutan K-trådsfiksering.
- Alder mellem 4 og 12 år
Eksklusionskriterier:
- Patienter med syndromer
- Patienter med visuelle eller kognitive handicap
- Patienter med pre-operative eller post-operative komplikationer før fjernelse af nåle
- Patienter, der gennemgår proceduren under generel anæstesi
- Alder <4 eller >12
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter, som gennemgår fjernelse af pinde, får vist en animeret video af proceduren.
Patienter, der gennemgår fjernelse af K-tråd efter fiksering af supracondylære frakturer, bliver vist en animeret video af proceduren, mens den udføres.
|
Fjernelse af K-tråd efter supracondylær frakturfixering vil blive udført, mens patienten vises en animeret video af indgrebet.
|
|
Aktiv komparator: Patienter, der gennemgår fjernelse af pins uden at blive vist en animeret video af indgrebet.
Patienter, der gennemgår fjernelse af K-tråd efter fiksering af supracondylære frakturer uden at blive vist en animeret video af proceduren, mens den udføres.
|
Fjernelse af K-tråd, efter supracondylær frakturfixering, vil blive udført uden at vise patienten en animeret video af indgrebet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong Baker Pain scale (WBS)
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført i henhold til kriterierne før, under standardproceduren og 60 minutter efter proceduren.
|
Wong Baker-smerteskalaen vil blive brugt til at vurdere smerter før, under og efter den udførte procedure.
Et selvudfyldt værktøj til smertevurdering, der bruger seks tegneserieansigter til at graduere smerter på en numerisk skala fra 0-10 rangeret i stigende smertegrad. Højere score afspejler dårligere udfald og øgede smerter. |
Evalueringen vil blive udført i henhold til kriterierne før, under standardproceduren og 60 minutter efter proceduren.
|
|
Børnehospitalet i Østontario-smerte skala (CHEOPS)
Tidsramme: Evaluering vil blive udført i henhold til kriterierne før, under standardproceduren og 60 minutter efter proceduren.
|
Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale vil blive brugt til at vurdere smerter før, under og efter den udførte procedure.
Et 10-punkts observationsværktøj, der bruges til at vurdere postoperative smerter fra en score på 4 til 13, hvor højere score indikerer flere smerter og dårligere udfald.
|
Evaluering vil blive udført i henhold til kriterierne før, under standardproceduren og 60 minutter efter proceduren.
|
|
Børns Angstmåler-Tilstand (CAM-S)
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført i henhold til kriterierne før, under standardproceduren og 60 minutter efter proceduren.
|
Children's Anxiety Meter-State-skalaen vil blive brugt til at vurdere angst før, under og efter den udførte procedure.
Dette er en kort måling, hvor scores er på en skala fra 0-10; lave scores viser bedre resultater og høje scores viser dårligere resultater. |
Evalueringen vil blive udført i henhold til kriterierne før, under standardproceduren og 60 minutter efter proceduren.
|
|
Kort State Trait Anxiety Inventory Scale (STAI)
Tidsramme: Evalueringen vil blive udført i henhold til kriterierne før, under standardproceduren og 60 minutter efter proceduren.
|
Korttilstandsinventar-skalaen vil blive brugt til at vurdere angst før, under og efter den udførte procedure ved hjælp af den spørgeskema, der er fastsat af selve skalaen.
Et 20-punkts selvrapporteringsvurderingsværktøj, der scorer hvert punkt fra 1 til 4 for en minimumscore på 20 til en maksimumscore på 80. Lave scorer betyder mindre angst og bedre resultat, og en høj score betyder større angst og dårligere resultat.
Positivt formulerede punkter omvendt scores for at beregne den samlede score.
|
Evalueringen vil blive udført i henhold til kriterierne før, under standardproceduren og 60 minutter efter proceduren.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2025
Først opslået (Anslået)
18. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC-LNH-Orthopedics-10/2025/126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .