Video Animado del Procedimiento y Reducción del Dolor y Ansiedad entre Pacientes Pediátricos Sometidos a Extracción de Clavijas Tras la Fijación de Fractura Supracondilar - Un Ensayo Controlado Aleatorizado.
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Video Animado del Procedimiento Reduce el Dolor y la Ansiedad Entre Pacientes Pediátricos Sometidos a Extracción de Clavijas Tras Fijación de Fractura Supracondílea - Un Ensayo Controlado Aleatorizado.
Evaluación de la reducción del dolor y la ansiedad mediante el uso de un video animado del procedimiento, entre pacientes pediátricos sometidos a extracción de agujas después de la fijación de fracturas supracondíleas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Las fracturas supracondíleas que requieren fijación con agujas de Kirschner finalmente se someten a la extracción de los clavos después de la fijación de la fractura.
Esto es una causa de dolor y ansiedad para los niños.
Este estudio tiene como objetivo reducir los problemas mencionados distrayendo al paciente mediante un video animado del procedimiento.
Los pacientes se asignarán al azar en dos grupos, y se implementarán escalas de dolor y ansiedad antes, durante y después del procedimiento para evaluar si existe un cambio entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
- Reclutamiento
- Liaquat National Hospital
-
Contacto:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
- Número de teléfono: +923432886821
- Correo electrónico: mohammadzh321@gmail.com
-
Investigador principal:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
-
Investigador principal:
- Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fracturas supracondíleas operados para fijación percutánea con agujas de K.
- Edad entre 4 y 12 años
Criterios de exclusión:
- Cualquier paciente sindrómico
- Pacientes con cualquier discapacidad visual o cognitiva
- Pacientes con complicaciones preoperatorias o postoperatorias antes de la retirada de los clavos.
- Pacientes sometidos al procedimiento bajo anestesia general.
- Edad <4 o >12
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes sometidos a extracción de clavos viendo un video animado del procedimiento.
Pacientes sometidos a la extracción de alambres K tras la fijación de fracturas supracondíleas a los que se les muestra un video animado del procedimiento mientras se realiza.
|
La extracción de agujas K, posterior a la fijación de fractura supracondílea, se realizará mientras se muestra al paciente un vídeo animado del procedimiento.
|
|
Comparador activo: Pacientes sometidos a extracción de clavos sin ver un video animado del procedimiento.
Pacientes sometidos a extracción de agujas de K tras la fijación de fracturas supracondíleas sin que se les muestre un video animado del procedimiento mientras se realiza.
|
La extracción de agujas de Kirschner, posterior a la fijación de fractura supracondílea, se realizará sin mostrar al paciente un video animado del procedimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de dolor Wong Baker (WBS)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará de acuerdo con los criterios antes, durante el procedimiento estándar y 60 minutos después del procedimiento.
|
Se utilizará la escala de dolor de Wong Baker para evaluar el dolor antes, durante y después del procedimiento que se está realizando.
Una herramienta de autoevaluación del dolor que utiliza seis caras de dibujos animados para clasificar el dolor en un rango numérico de 0 a 10 clasificado en orden creciente de dolor.
Las puntuaciones más altas representan un peor resultado y un mayor dolor.
|
La evaluación se realizará de acuerdo con los criterios antes, durante el procedimiento estándar y 60 minutos después del procedimiento.
|
|
Escala de Dolor del Hospital Infantil de Ontario Oriental (CHEOPS)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará de acuerdo con los criterios antes, durante el procedimiento estándar y 60 minutos después del procedimiento.
|
Se utilizará la Escala de Dolor del Hospital Infantil del Este de Ontario para evaluar el dolor antes, durante y después del procedimiento que se realiza.
Una herramienta observacional de 10 ítems utilizada para evaluar el dolor postoperatorio con una puntuación de 4 a 13, donde las puntuaciones más altas indican más dolor y peor resultado.
|
La evaluación se realizará de acuerdo con los criterios antes, durante el procedimiento estándar y 60 minutos después del procedimiento.
|
|
Medidor de Ansiedad Infantil-Estado (CAM-S)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará de acuerdo con los criterios antes, durante el procedimiento estándar y 60 minutos después del procedimiento.
|
Se utilizará la Escala del Medidor de Ansiedad Infantil-Estado para evaluar la ansiedad antes, durante y después del procedimiento que se está realizando.
Esta es una medida breve en la que las puntuaciones están en una escala de 0 a 10; las puntuaciones bajas representan mejores resultados y las puntuaciones altas representan peores resultados.
|
La evaluación se realizará de acuerdo con los criterios antes, durante el procedimiento estándar y 60 minutos después del procedimiento.
|
|
Escala Reducida del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará según los criterios antes, durante el procedimiento estándar y 60 minutos después del procedimiento.
|
La Escala de Inventario de Estado Corto se utilizará para evaluar la ansiedad antes, durante y después del procedimiento que se realiza, utilizando el cuestionario establecido por la propia escala.
Una herramienta de evaluación autoinformada de 20 ítems que puntúa cada ítem de 1 a 4 para una puntuación mínima de 20 a un máximo de 80. Las puntuaciones bajas significan menos ansiedad y mejor resultado, y una puntuación alta significa mayor ansiedad y peor resultado. Los ítems redactados positivamente se puntúan inversamente para calcular la puntuación total. |
La evaluación se realizará según los criterios antes, durante el procedimiento estándar y 60 minutos después del procedimiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-LNH-Orthopedics-10/2025/126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .