Vidéo Animée de la Procédure et Réduction de la Douleur et de l'Anxiété chez les Patients Pédiatriques Subissant l'Ablation des Broches Suite à une Fixation de Fracture Supracondylienne - Un Essai Contrôlé Randomisé.
19 novembre 2025 mis à jour par: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Vidéo de procédure animée réduisant la douleur et l'anxiété chez les patients pédiatriques subissant l'ablation de broches suite à la fixation d'une fracture supracondylienne - Un essai contrôlé randomisé.
Évaluation de la réduction de la douleur et de l'anxiété par l'utilisation d'une vidéo animée de la procédure, chez les patients pédiatriques subissant l'ablation des broches après fixation des fractures supracondyliennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Les fractures supracondylaires nécessitant une fixation par broches de Kirschner subissent finalement l'ablation des broches après la fixation de la fracture.
Cela est une cause de douleur et d'anxiété pour les enfants.
Cette étude vise à réduire les troubles susmentionnés en distrayant le patient à l'aide d'une vidéo animée de la procédure.
Les patients seront randomisés en deux groupes, et des échelles de douleur et d'anxiété seront mises en œuvre avant, pendant et après la procédure pour évaluer s'il existe un changement entre les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Recrutement
- Liaquat National Hospital
-
Contact:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
- Numéro de téléphone: +923432886821
- E-mail: mohammadzh321@gmail.com
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Chercheur principal:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
-
Chercheur principal:
- Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients présentant des fractures supracondyliennes opérés pour une fixation percutanée par broches de Kirschner.
- Âge compris entre 4 et 12 ans
Critères d'exclusion :
- Tout patient syndromique
- Patients présentant un handicap visuel ou cognitif
- Patients présentant des complications préopératoires ou postopératoires avant l'ablation des broches.
- Patients subissant l'intervention sous anesthésie générale.
- Âge <4 ou >12
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients subissant l'ablation de broches visionnant une vidéo animée de l'intervention.
Patients subissant l'ablation de broches de Kirschner après fixation de fractures supracondyliennes à qui l'on montre une vidéo animée de l'intervention pendant qu'elle est réalisée.
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L'ablation des broches de Kirschner, après la fixation de la fracture sus-condylienne, sera effectuée en montrant au patient une vidéo animée de l'intervention.
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Comparateur actif: Patients subissant l'ablation de broches sans visionner une vidéo animée de l'intervention.
Patients subissant une ablation de broche de Kirschner après fixation de fractures supracondyliennes sans visionner de vidéo animée de l'intervention pendant qu'elle est réalisée.
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L'ablation des broches de Kirschner, après fixation de fracture sus-condylienne, sera réalisée sans montrer au patient une vidéo animée de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur de Wong Baker (WBS)
Délai: L'évaluation sera effectuée conformément aux critères avant, pendant la procédure standard et 60 minutes après la procédure.
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L'échelle de douleur de Wong Baker sera utilisée pour évaluer la douleur avant, pendant et après la procédure effectuée.
Un outil d'auto-évaluation de la douleur qui utilise six visages de bande dessinée pour classer la douleur sur une échelle numérique de 0 à 10 classée par ordre croissant de douleur.
Des scores plus élevés décrivent un résultat pire et une douleur accrue.
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L'évaluation sera effectuée conformément aux critères avant, pendant la procédure standard et 60 minutes après la procédure.
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Échelle de douleur de l'Hôpital pour enfants de l'Est de l'Ontario (CHEOPS)
Délai: L'évaluation sera effectuée selon les critères avant, pendant la procédure standard et 60 minutes après la procédure.
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L'échelle de douleur de l'Hôpital pour enfants de l'Est de l'Ontario sera utilisée pour évaluer la douleur avant, pendant et après la procédure effectuée.
Un outil d'observation en 10 points utilisé pour évaluer la douleur postopératoire sur une échelle de 4 à 13, les scores plus élevés indiquant plus de douleur et un pire résultat.
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L'évaluation sera effectuée selon les critères avant, pendant la procédure standard et 60 minutes après la procédure.
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Mesure d'Anxiété des Enfants - État (CAM-S)
Délai: L'évaluation sera effectuée selon les critères avant, pendant la procédure standard, et 60 minutes après la procédure.
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L'échelle « Children's Anxiety Meter-State » sera utilisée pour évaluer l'anxiété avant, pendant et après la procédure effectuée.
Il s'agit d'une mesure brève où les scores sont sur une échelle de 0 à 10 ; les scores faibles indiquent de meilleurs résultats et les scores élevés indiquent de moins bons résultats.
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L'évaluation sera effectuée selon les critères avant, pendant la procédure standard, et 60 minutes après la procédure.
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Échelle abrégée de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI)
Délai: L'évaluation sera effectuée selon les critères avant, pendant la procédure standard et 60 minutes après la procédure.
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L'échelle abrégée d'état d'anxiété sera utilisée pour évaluer l'anxiété avant, pendant et après la procédure effectuée, en utilisant le questionnaire établi par l'échelle elle-même.
Un outil d'évaluation auto-rapporté de 20 items qui note chaque item de 1 à 4 pour un score minimum de 20 à un maximum de 80. Les scores faibles signifient moins d'anxiété et un meilleur résultat, et un score élevé signifie une plus grande anxiété et un résultat moins bon.
Les items formulés positivement sont inversement notés pour calculer le score total.
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L'évaluation sera effectuée selon les critères avant, pendant la procédure standard et 60 minutes après la procédure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Estimé)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-LNH-Orthopedics-10/2025/126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .