Animoitu toimenpiteen video ja kivun sekä ahdistuksen vähentyminen lasten potilailla, joille poistetaan nastoja supracondylaris-murtuman kiinnityksen jälkeen - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mohammad Zeeshan Haider, Liaquat National Hospital & Medical College
Animoitu toimenpidevideo vähentää kipua ja ahdistusta lasten potilailla, joilta poistetaan nastoja supracondylaarisen murtuman kiinnityksen jälkeen - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Lasten potilaiden kivun ja ahdistuksen lievittämisen arviointi näyttämällä toimenpiteestä kertova animoitu video, kun potilaat käyvät läpi nastojen poiston supracondylaris-murtuman kiinnityksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Suprakondyyliset murtumat, jotka vaativat K-langankorjausta, käyvät lopulta nastojen poiston läpi murtuman kiinnityksen jälkeen.
Tämä aiheuttaa kipua ja ahdistusta lapsille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää edellä mainittuja ongelmia häiritsemällä potilasta käyttämällä proseduurista tehtyä animoitua videota.
Potilaat arvotaan kahteen ryhmään, ja kipu- ja ahdistusasteikkoja käytetään ennen, aikana ja jälkeen toimenpiteen arvioidakseen, onko kahden ryhmän välillä muutosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekrytointi
- Liaquat National Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
- Puhelinnumero: +923432886821
- Sähköposti: mohammadzh321@gmail.com
-
Päätutkija:
- Mohammad Zeeshan Haider, MBBS, MRCS
-
Päätutkija:
- Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, joilla on supracondyliarisia murtumia ja joille on tehty perkutaaninen K-langankierto.
- Ikä 4–12 vuotta
Pois sulkemiskriteerit:
- Kaikki syndrooma-potilaat
- Potilaat, joilla on näkö- tai kognitiivisia vammautumia
- Potilaat, joilla on ennen nastojen poistoa esiintyneitä pre- tai postoperatiivisia komplikaatioita.
- Potilaat, joille toimenpide tehdään yleisanestesian alaisena.
- Ikä <4 tai >12
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joille poistetaan nastoja, saavat nähdä animoidun videon toimenpiteestä.
Potilaat, joille poistetaan K-lanka supracondylar-murtuman kiinnityksen jälkeen, näkevät toimenpiteen animoidun videon, kun toimenpidettä suoritetaan.
|
K-langan poisto, supracondylar-murtuman kiinnityksen jälkeen, suoritetaan näyttäen potilaalle animoitu video toimenpiteestä.
|
|
Active Comparator: Potilaat, joille piirinpoistotoimenpidettä ei näytetä animaationa ennen toimenpidettä.
Potilaat, joille poistetaan K-lanka supracondylaarikallovammaiden kiinnityksen jälkeen ilman, että heille näytetään toimenpiteen animoitua videota sen suorittamisen aikana.
|
K-langan poisto, supracondylarismurtuman kiinnityksen jälkeen, suoritetaan näyttämättä potilaalle animoitua videota toimenpiteestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong Baker -kivun asteikko (WBS)
Aikaikkuna: Arviointi tehdään kriteerien mukaisesti ennen, vakiotoimenpiteen aikana ja 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Wong Bakerin kipuskaalaa käytetään kivun arvioimiseen ennen, hoitotilanteen aikana ja jälkeen.
Itsearviointityökalu kivulle, joka käyttää kuutta sarjakuvanaamaa kivun luokittelemiseksi numeerisella asteikolla 0–10, joka on järjestetty kivun mukaan nousevaan järjestykseen.
Korkeammat pisteet kuvaavat huonompaa tulosta ja lisääntynyttä kipua.
|
Arviointi tehdään kriteerien mukaisesti ennen, vakiotoimenpiteen aikana ja 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Itä-Ontarion lastensairaalan kipuasteikko (CHEOPS)
Aikaikkuna: Arviointi tehdään kriteerien mukaisesti ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana sekä 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
Itä-Ontarion lastensairaalan kipuasteikkoa käytetään kivun arviointiin ennen, toimenpiteen aikana ja jälkeen.
10-kohdainen havainnointityökalu, jota käytetään leikkauksen jälkeisen kivun arviointiin asteikolla 4-13, joissa korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua ja huonompaa tulosta.
|
Arviointi tehdään kriteerien mukaisesti ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana sekä 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
|
Lasten ahdistusmittari - Tila (CAM-S)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen annettujen kriteerien mukaisesti.
|
Lasten ahdistusmittari-tilaskalaa käytetään arvioimaan ahdistusta ennen, aikana ja jälkeen suoritettavan toimenpiteen.
Tämä on lyhyt mittari, jossa pisteet ovat asteikolla 0-10; matalat pisteet kuvaavat parempia tuloksia ja korkeat pisteet kuvaavat huonompia tuloksia.
|
Arviointi suoritetaan ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana ja 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen annettujen kriteerien mukaisesti.
|
|
Lyhyt State Trait -ahdistuneisuusasteikko (STAI)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kriteerien mukaisesti ennen, vakioleikkauksen aikana ja 60 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
Lyhyttä tilainventaarion asteikkoa käytetään arvioimaan ahdistusta ennen, aikana ja jälkeen suoritettavan toimenpiteen, käyttäen asteikon itsensä asettamaa kyselylomaketta.
20-kohdainen itse raportoitu arviointityökalu, joka pisteyttää jokaisen kohdan 1:stä 4:ään, jolloin vähimmäispistemäärä on 20 ja enimmäispistemäärä 80. Alhaiset pisteet tarkoittavat vähemmän ahdistusta ja parempaa tulosta, ja korkeat pisteet tarkoittavat suurempaa ahdistusta ja huonompaa tulosta.
Positiivisesti muotoillut kohdat pisteytetään käänteisesti kokonaispistemäärän laskemiseksi.
|
Arviointi suoritetaan kriteerien mukaisesti ennen, vakioleikkauksen aikana ja 60 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad Nabeel Aamir Syed, MBBS, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-LNH-Orthopedics-10/2025/126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .