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항건선 생물학적 제제가 항문생식기 사마귀 발생 위험에 미치는 영향 (CONDYPSO) (CONDYPSO)

2026년 3월 16일 업데이트: Jonathan Krygier

항-TNF-α 및 인터루킨 17과 23을 표적으로 하는 항건선 생물학적 치료법이 항문생식기 사마귀 발생 및 재발 위험에 미치는 영향: HPV 예방접종 수용성에 대한 탐색적 구성요소를 포함한 후향적 및 전향적 연구 (CONDYPSO)

이 연구는 중증 건선 환자에서 항 TNF-α, 항 IL-17 및 항 IL-23 생물학적 제제 치료가 항문생식기 사마귀(AGW) 발생 또는 재발 위험에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이러한 치료는 전신 및 점막 면역을 조절함으로써 AGW의 원인이 되는 인간 유두종 바이러스(HPV) 감염에 대한 숙주 방어 기전을 변화시킬 수 있습니다. 특히, 항바이러스 반응의 핵심인 Th1 경로(항 TNF-α에 의해)와 Th17 경로(항 IL-17 및 항 IL-23에 의해)의 억제는 전염증성 사이토카인(IFN-γ, IL-17, IL-22 등)의 국소 생성을 감소시키고, CD8+ 세포독성 T 림프구의 활성을 저하시키며, 수지상 세포 기능을 손상시켜 생식기 점막에서의 바이러스 제거를 저해할 수 있습니다.

AGW는 HPV 감염의 흔하고 재발성 발현이며, 그 발생률은 이러한 면역조절 치료의 영향을 받을 수 있습니다.

후향적 구성 요소는 의무기록에 이미 문서화된 사례를 검토하고, 이용 가능한 데이터가 허용하는 범위 내에서 전향적 구성 요소와 동일한 위험 인자(성매개감염 병력, 위험 행동, 사용된 치료(전신 또는 국소), AGW 발생 또는 재발까지의 시간)를 분석할 것입니다. 이 분석은 후향적 환자-대조군 연구로 수행되어, AGW가 발생한 각 환자를 AGW가 발생하지 않은 생물학적 제제 치료 대조군 1명 이상과 짝지어, AGW 발생과 관련된 인자를 규명할 것입니다.

전향적 추적 관찰은 24개월 동안 중증 건선 환자에서 받은 치료(무치료, 국소 치료, 비면역조절 전신 치료, 또는 생물학적 제제를 포함한 면역조절 치료)에 따라 AGW 발생 또는 재발 위험 인자를 평가할 것입니다. 면역조절제를 치료받는 이 성인 인구 집단에서 HPV 백신 접종 수용성도 평가할 것인데, 이 집단은 현재 백신 권고안에서 충분히 대상으로 삼지 않고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

과학적 근거

항문생식기 사마귀(AGW)는 인간 유두종 바이러스(HPV) 감염의 흔한 증상입니다. 일반적으로 경과는 양성이나 심각한 불편감을 유발할 수 있으며, 특히 면역조절 상황에서 높은 재발 위험을 내포합니다.

건선은 전 세계 인구의 약 2-3%에 영향을 미치는 만성 염증성 피부 질환입니다. 현재 널리 사용되는 IL-17 및 IL-23을 표적으로 하는 생물학적 제제들은 Th17 축에 작용하여 점막 면역을 깊이 변조합니다. 이 경로는 특히 IL-17 및 IL-22 생성을 통해 점막 표면에서 바이러스 및 진균 병원체에 대한 방어에서 중심적인 역할을 합니다. 이들의 억제는 이러한 사이토카인의 감소를 초래하며, 이론적으로는 국소 바이러스 제거, 특히 HPV와 관련하여 손상시켜 AGW의 지속 또는 재발을 촉진할 수 있습니다.

피부과에서 오랫동안 사용되어 온 항 TNF-α 제제는 또한 세포독성 CD8+ T 림프구의 활성과 핵심 Th1 사이토카인인 IFN-γ의 생성을 감소시켜 항바이러스 면역에도 영향을 미칩니다.

이 근거는 HPV 감염 통제에서 Th1 및 Th17 경로, CD8+ 림프구, 수지상 세포 및 IFN-γ의 필수적인 역할을 보여주는 실험 데이터에 의해 뒷받침됩니다.

건선 또는 염증성 장질환을 가진 222명의 환자(항 TNF-α 치료를 받은 104명 포함)를 대상으로 한 단면 연구에서는 대체 치료를 받거나 치료를 받지 않은 환자에 비해 항문생식기 HPV 감염 유병률의 유의미한 증가를 입증하지 못했습니다. 기초선에서 분석은 광범위 스펙트럼 HPV PCR과 함께 유형 6, 16, 18에 대한 중화항체 혈청학을 결합하여 그룹화된 항문생식기 도말(음경 또는 외음부, 항문주위 부위, 여성의 자궁경부)을 포함했습니다. 그러나 이 연구는 표본 크기와 단면 설계로 인해 이러한 치료의 장기적 안전성이나 개별 분자와 관련된 위험에 대한 결론을 내릴 수 없습니다.

또 다른, 더 최근의 단면 연구는 국소 치료 또는 다른 생물학적 제제(항 TNF-α 또는 우스테키누맙)를 받는 환자에 비해 항 IL-17로 최소 6개월 이상 치료받은 건선 환자, 특히 장기간 노출(>8년) 후에 구강 HPV 감염 유병률이 증가할 수 있음을 시사했습니다. 구강 양치액 HPV PCR은 등록 시 단일 시점에서 수행되었습니다. 생식기 감염도 PCR 분석을 통한 회음부 도말을 사용하여 조사되었지만, 결과는 덜 결론적이었으며 그룹 간 통계적으로 유의미한 차이는 없었습니다.

여러 사례 보고서는 항 IL-17 또는 항 TNF-α를 받는 환자에서 AGW의 발생 또는 악화를 기술하며, 바이러스 제거에 대한 가능한 부정적 영향을 시사합니다. 이것들은 여전히 고립된 관찰이며 인과관계를 확립하지는 못합니다.

반대로, IL-17 및 IL-23의 상승된 수치는 HPV에 의해 유발된 병변, 특히 자궁경부 및 항관에서 검출되었습니다. 따라서 이들의 억제는 HPV에 의해 유발된 병변의 진행에 대해 보호 효과를 발휘할 수 있습니다.

항 IL-17 하에서 AGW 및 피부 사마귀를 포함한 사마귀의 퇴행 사례와, 항 IL-12/23(우스테키누맙)에서 선택적 항 IL-23(리산키주맙)으로 전환 후 고등급 HPV 관련 이형성증의 퇴행 사례가 실제로 보고된 바 있습니다. 현재까지 구셀키주맙, 리산키주맙 또는 틸드라키주맙과 같은 새로운 항 IL-23 제제로는 AGW 사례가 보고된 바 없으며, 우스테키누맙 하에서 단일 고립 사례가 2021년에 발표되었습니다.

문헌 고찰은 IL-17 및 IL-23 억제제로 치료받은 환자에서 강력한 정량적 데이터의 부족을 확인하고 항문생식기 부위에 초점을 맞춘 연구의 희소성을 강조합니다.

또한, 항문생식기 부위에서 국소 코르티코스테로이드 또는 칼시뉴린 억제제 사용은 국소적으로 점막 면역을 감소시키고 지속적이거나 재발하는 HPV 감염에 기여할 수 있습니다.

따라서 TNF-α, IL-17 및 IL-23을 표적으로 하는 생물학적 제제의 HPV 감염 경과에서의 역할은 여전히 불확실하고 복잡하며, 아직 완전히 이해되지 않은 면역학적 메커니즘에 의존할 가능성이 높습니다. 이러한 고려 사항들은 건선 환자에서 항문생식기 사마귀의 발생률 및 재발에 대한 이들의 특정 영향을 평가하기 위한 체계적인 연구를 정당화합니다.

마지막으로, 예방이 관련성이 있을 수 있음에도 불구하고, 면역조절 치료를 받는 이 성인 인구 집단에서 HPV 감염 위험 인식과 HPV 예방접종 수용성에 관한 데이터는 매우 제한적입니다.

연구 설계

유형: 혼합 연구(후향적 + 전향적) 총 기간: 32개월 (2025-2028) 후향적 단계: 3개월 (2025년 10월-12월) 전향적 단계: 27개월 (2025년 10월/11월 - 2027년 12월) 분석 단계: 5개월 (2028년 1월-5월)

후향적 단계는 환자-대조군 연구로 구성되며, 항문생식기 사마귀(AGW)가 발생한 각 환자를 AGW가 발생하지 않은 생물학적 제제 치료를 받는 하나 이상의 대조군과 매칭하여, 단순한 사례 기술을 넘어 그 발생과 관련된 요인을 식별하고 생물학적 제제 하에서 AGW의 상대적 위험을 더 정밀하게 추정합니다.

등록 기간(전향적 단계): 환자들은 2025년 10월부터 12월 사이에 등록됩니다. 각 환자는 등록 후 24개월 동안, 건선 관리를 위한 정기 피부과 방문 동안 추적 관찰됩니다. 연구에 의해 추가 방문은 필요하지 않습니다. 관련 데이터는 정기 상담 중에 수집됩니다. 모든 데이터는 분석 단계 시작 전에 이용 가능할 것입니다.

HPV 예방접종 수용성에 대한 익명 설문조사는 전향적 단계 동안 예방접종 상태나 전신 면역조절 치료(항 TNF-α, 항 IL-17, 항 IL-23, 메토트렉세이트, 시클로스포린, 드우크라바시티닙, 디메틸 푸마레이트) 받는 여부와 관계없이 등록된 모든 환자에게 제공될 것입니다. 이 접근법의 목적은 예방접종을 촉진하는 것이 아니라, 치료받는 환자와 치료받지 않는 환자 간의 비교 분석을 가능하게 하면서 HPV 위험 인식과 예방접종 의지에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. 수용률은 예방접종이 제공된다면 수용하겠다고 진술하는 환자의 비율로 정의될 것입니다.

이 타임라인은 지침이며, 실제 등록 수 또는 윤리적/물류적 과정과 관련된 잠재적 지연에 따라 조정될 수 있습니다.

전향적 단계에서 진단 및 관리 측면 모두에서 충분한 동질성을 보장하기 위해, 정확한 임상 정의 및 치료 참고 문서가 연구자들에게 제공될 것입니다:

항문생식기 사마귀(AGW): HPV 감염을 시사하는 유두종성 병변, 피부과 전문의에 의해 임상적으로 진단됨; 비전형적이거나 의심스러운 경우 조직학적 확인이 수행될 수 있음.

재발: 초기 에피소드의 문서화된 완전한 해결 후, AGW와 임상적으로 일치하는 병변의 재출현.

AGW의 관리는 벨기에 치료 현황에 맞게 조정된 프랑스 고등보건원(HAS)의 권고에 기반할 것입니다. 특히, 프랑스에서 1차 치료제로 권고되는 포도필로톡신은 현재 벨기에에서 이용 불가능합니다. 따라서 참고 표에서 지역 진료에서 널리 사용되는 베레겐®으로 대체될 것입니다.

이 적응은 지역 처방 현실을 존중하면서 치료 동질성의 최소 수준을 보장하기 위한 것입니다. 적응된 표는 연구 중 AGW 관리 관행의 조화를 보장하기 위해 전향적 단계에 참여하는 연구자들에게 전달될 것입니다.

수집 데이터

공통 데이터(후향적 + 전향적):

성별, 연령, 광유형, 체질량지수

건선 유형 및 기간(판상, 물방울형, 농포성), 진단 방식(임상적/조직학적)

질병 중증도(피부 면적, 건선 면적 및 중증도 지수)

HPV 예방접종 상태(백신, 날짜, 접종 횟수)

현재 및 과거 치료(건선 치료제 및 기타, 지속적 여부)

건선의 생식기 관여: 유/무

생식기 부위 국소 사용: 약물, 기간, 빈도

동반 질환(특히 인체면역결핍 바이러스, 당뇨병, 면역억제, 만성 염증성 질환 등)

부인과-산과 상태(여성 환자의 경우): 현재 임신, 최근 임신(<12개월), 수유

성적 이력(관계 상태, 성 파트너 성별, 다중 파트너, 무방어 성관계, 노출전 예방법 사용, 켐섹스 관행)

중독 행동(흡연, 약물 사용, 알코올)

성전파감염증 및 항문생식기 사마귀 과거력(임상적/조직학적 진단, 위치, 병변 수, 날짜, 치료)

고등급 편평상피내병변 또는 침습성 암종 과거력(자궁경부, 항문, 외음부, 질, 음경,

전향적(정기 상담 중):

건선 치료제의 효능 및 순응도(환자가 치료받는 경우)

AGW 발생/재발: 날짜, 위치, 치료

고등급 편평상피내병변 또는 침습성 암종 발생/재발(자궁경부, 항문, 외음부, 질, 음경 또는 회음부)

조직

연구 간호사: 행정 지원

주 연구자: 모집, 등록 검증, 임상 감독

공동 연구자: 모집

데이터 관리자: 데이터 관리, 익명화, 안전한 저장

통계 전문가: 통계 분석 및 해석 지원

통계 분석

표본 크기 계산 전향적 단계의 경우, 검정력 계산은 "국소 치료" 군에서 항문생식기 사마귀(AGW) 발생률 2% 대 "생물학적 제제" 군에서 8%(생물학적 제제를 풀링한 두 군 설계; 추정 분포 50% 생물학적 제제 / 50% 기타)를 기대하여 문헌 데이터에서 도출되었습니다. 80%의 검정력과 양측 5%의 알파 위험을 보장하기 위해, 비율에 대한 z-검정 또는 로그-순위 검정(카플란-마이어)을 사용하여 그룹당 207명의 환자가 필요합니다. 24개월 동안 20%의 탈락률을 고려하여, 목표 표본 크기는 총 498명의 환자입니다.

후향적 단계의 경우, 환자-대조군 연구는 생물학적 제제 하에서 최소 50건의 AGW 사례를 1:3 비율로 대조군과 매칭하여 강력한 다변량 분석을 가능하게 하는 것을 목표로 합니다.

분석 계획 분석은 의도치 치료 원칙(모든 등록 환자)과 프로토콜 별(최소 2년의 정기 추적 관찰을 가진 환자)로 수행됩니다. 연속 변수는 중앙값 및 사분위 범위로 기술될 것입니다. 범주형 변수는 빈도 및 백분율로 표현될 것입니다.

주요 분석

전향적 단계: AGW의 누적 발생률은 카플란-마이어 방법을 사용하여 추정되며, 치료 그룹 간 비교는 로그-순위 검정을 사용합니다. 비례 위험 코克斯 모델은 가장 관련성 높은 변수로 조정된 치료와 AGW 위험 간의 연관성을 평가할 것입니다. 비례 위험 가정은 쇤펠트 잔차를 사용하여 확인될 것입니다. 결과는 95% 신뢰 구간을 가진 위험비로 표현될 것입니다.

2차 분석 미리 정의된 하위 그룹 분석은 각 치료 등급 및 개별 분자의 특정 효과를 검토할 것입니다.

다중 재발이 있는 환자의 경우, 개인 내 상관관계를 설명하기 위해 프레일티 모델(개인 내 반복/반복 사건을 분석하도록 설계된 생존 모델)이 사용될 것입니다. 추적 관찰 중 치료를 변경한 환자를 제외한 민감도 분석은 주요 결과의 강건성을 평가할 것입니다.

HPV 예방접종 수용성은 잠재적 설명 변수를 고려하여 로지스틱 회귀를 사용하여 분석될 것입니다.

결측 데이터 처리 결측 데이터는 기술되고 그 메커니즘이 탐색될 것입니다. 변수에 대해 <5%의 데이터가 결측인 경우, 완전한 사례에 대한 분석이 수행될 것입니다. 5-20%의 결측 데이터의 경우, 연쇄 방정식을 사용한 다중 대체가 수행될 것입니다. >20%의 데이터가 결측인 경우, 변수는 분석에서 제외될 것입니다.

민감도 분석은 완전한 사례와 대체된 데이터 세트의 결과를 비교할 것입니다.

통계적 고려 다중 비교와 관련된 1종 오류의 인플레이션을 통제하기 위해, 벤자미니-호크베르그 절차가 적용될 것입니다. 유의성 임계값은 조정 후 p<0.05로 설정될 것입니다.

분석은 R(버전 4.3 이상) 또는 SAS(버전 9.4)를 사용하여 수행될 것입니다. 결과는 관찰 연구에 대한 STROBE 지침에 따라 보고되어 분석의 투명성과 재현성을 보장합니다.

윤리적 고려 사항

모든 등록 전 윤리委员会 제출

전향적 단계에만 서면 동의서 필요

GDPR 준수(익명화, 안전한 데이터베이스, 10년 보관)

연구는 추가 상담을 부과하지 않습니다. 모든 데이터는 정규 임상 진료의 일부로 예정된 방문 중에만 배타적으로 수집됩니다.

부록:

탐색적 하위 연구 - HPV 유전자형 분석을 위한 콘딜로마 조각 저장

일부 경우에, 항문생식기 사마귀(예: 이산화탄소 레이저, 소파술 또는 기타)의 중재적 치료가 정규 임상 관리의 일부로 수행될 때, HPV 유전자형 분석을 목적으로 작은 조각이 보존될 수 있습니다.

환자에게 어떠한 추가 절차도 없이 수집된 이러한 샘플들은 인증된 협력 연구실(아마도 AML Laboratory, 113 Avenue Henri Jaspar, 1160 Saint-Gilles)에서 가능한 미래의 바이러스학적 분석을 위해 적절한 조건(예: -80 °C에서 동결 또는, 더 드물게, 파라핀 포매) 하에 저장될 것입니다.

수집된 샘플 수는 접하는 임상 상황과 기술적 실행 가능성에 따라 달라질 것입니다.

이 탐색적 하위 연구는 시험의 주 목표는 아니지만 충분한 수의 샘플이 얻어지면 보완적 분석의 대상이 될 수 있습니다.

이 가능성은 궁극적으로 어떠한 분석도 수행되지 않는 경우를 포함하여 참가자들과의 투명성을 보장하기 위해 환자 정보 설명서와 동의서에 명시적으로 언급되었습니다.

환자에게 추가 비용이나 이동이 발생하지 않습니다. 피부병 삶의 질 지수

HPV 예방접종 인식 및 수용성: 기준선(0개월)에서 특정 설문지

변화하는 부인과-산과 상태(여성 환자의 경우): 새로운 임신, 현재 수유

구강 및 항문생식기 점막 임상 검사

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1000
        • 모병
        • CHU Saint-Pierre
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jonathan Krygier, MD
        • 부수사관:
          • Florence Dehavay, MD
        • 부수사관:
          • Yasaman Jazaeri, MD
        • 부수사관:
          • Victoria Garcia, MD
        • 부수사관:
          • Emilie Serckx, MD
      • Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1020
        • 모병
        • CHU Brugmann
        • 부수사관:
          • Yasaman Jazaeri, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pauline Lecerf, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Laura Van de Borne, MD
      • Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1070
        • 모병
        • Hopital Erasme
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Celine Dandoy, MD
        • 부수사관:
          • Assia Azahaf, MD
        • 부수사관:
          • Claire Debusscher, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Isabelle Vekemans, MD
        • 부수사관:
          • Veronique Del Marmol, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인 환자(만 18세 이상) 중 중등도에서 중증의 건선을 앓고 있으며, 심각하게 면역억제되지 않은 피부과 클리닉에서 모집된 자

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세
  • 현재 치료 시작 시점에 중등도에서 중증 건선(BSA > 10% 또는 PASI > 10)
  • 약 24개월 동안 계획된 피부과적 추적 관찰(연구에 의해 추가 방문 필요 없음)
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 건선 또는 그 치료와 관련 없는 중증 면역억제(주요 면역억제제 동반 치료, 조절되지 않은 HIV 감염, 또는 기타 중대한 면역억제를 유발하는 상태)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
생물학적 제제 (Anti-TNF, Anti-IL-17, Anti-IL-23, 우스테키누맙 포함)
생물학적 치료를 받는 건선 환자. 항문생식기 HPV 관련 결과(사마귀, 재발, 세포진 검사, 백신 접수 가능성)에 대한 관찰적 추적관찰.
기타 면역조절제 (메토트렉세이트, 시클로스포린, 듀크라바시티닙, 디메틸 푸마레이트)
생물학적 제제 이외의 전신 면역조절제를 투여받는 건선 환자. 항문생식기 HPV 관련 결과에 대한 관찰적 추적 관찰.
기타 전신 비면역조절제 (아프레밀라스트, 아시트레틴)
전신 치료를 받는 건선 환자 중 주로 면역조절제가 아닌 치료를 받는 환자. 항문생식기 HPV 관련 결과에 대한 관찰적 추적 연구.
국소 치료만 (국소 코르티코스테로이드, 칼시뉴린 억제제, 광선 치료)
국소 치료 및/또는 광선치료만으로 관리되는 건선 환자. 항문생식기 HPV 관련 결과에 대한 관찰적 추적 조사.
치료받지 않은 건선 환자
건선 환자로서 현재 전신 또는 국소 치료를 받지 않는 경우. 항문생식기 HPV 관련 결과에 대한 관찰적 추적 관찰.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항문생식기 사마귀 발생률
기간: 등록부터 2년 추적 관찰 종료 시까지
중등도부터 중증 건선 환자에서 항문생식기 사마귀(AW)의 발생률(신규 사례와 재발 사례 모두 포함)을 평가하기 위해 주요 치료군을 비교합니다: 생물학적 치료제(항-TNF-α, 항-IL-17, 항-IL-23, 우스테키누맙), 기타 면역조절제(메토트렉세이트, 시클로스포린, 드크라바시티닙, 디메틸 푸마레이트), 비면역조절성 전신 치료제(아프레밀라스트, 아시트레틴), 단독 국소 치료제(국소 코르티코스테로이드, 칼시뉴린 억제제, 광선치료), 또는 무치료.
등록부터 2년 추적 관찰 종료 시까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생물학적 제제 하 AW 사례의 특성
기간: 등록부터 2년 추적 관찰 종료 시까지
항-TNF-α, 항-IL-17 또는 항-IL-23 치료를 받은 환자에서 문서화된 AW 사례를 확인하고 기술하며, 발생 상황(생물학적 제제 유형, 치료 시작 후 시간, 관련 요인)을 분석하고, AW 첫 발현 후 경과(해소, 지속, 재발)를 평가합니다.
등록부터 2년 추적 관찰 종료 시까지
치료법 간 발생률 및 재발률 비교
기간: 등록 시점부터 2년 추적 관찰 종료 시점까지
연구 코호트 내에서 항건선 치료제의 다양한 계급 또는 분자, 그리고 무치료군을 포함한 치료군 간에 AW의 발생률과 재발률을 비교하기 위해.
등록 시점부터 2년 추적 관찰 종료 시점까지
AW 발생 및 재발 위험 요인
기간: 등록부터 2년 추적 관찰 종료 시까지
AW(생식기 사마귀)의 발생 및 재발과 관련된 요인(치료 용량 및 기간, 성병 이력, 흡연, 성적 파트너의 성별, 다수의 파트너, 무방어 성관계, HIV, 당뇨병 또는 만성 염증성 질환과 같은 관련 동반 질환)을 확인하기 위함입니다.
등록부터 2년 추적 관찰 종료 시까지
국소 생식기 치료법의 영향
기간: 등록부터 2년 추적 관찰 종료 시까지
항문생식기부 염증성 피부질환에서 흔히 사용되는 국소 생식기 치료제(국소 코르티코스테로이드, 칼시뉴린 억제제)가 항문 사마귀의 발생률과 재발률에 미치는 영향을 평가하기 위함이다.
등록부터 2년 추적 관찰 종료 시까지
전향적 사례에서의 HPV 유전자형 분석
기간: 등록된 환자들의 2년 추적 관찰 완료 후
전향적 단계(탐색적 하위 연구)에 포함된 특정 환자의 사마귀와 관련된 HPV 유전자형을 확인하기 위함입니다.
등록된 환자들의 2년 추적 관찰 완료 후
HPV 예방 접종 수용성
기간: 등록 시

알려진 콘딜로마, HSIL 또는 HPV 유발 암종의 병력이나 현재 임상적 병변이 없는 전향적으로 포함된 참가자들 중에서 CONDYPSO 연구를 위해 개발된 구조화된 자가 보고 설문지를 사용하여, HPV 예방접종에 대한 정보 수준과 수용성을 평가합니다.

이 설문지는 다중 선택 및 리커트 척도 질문으로 구성된 네 개의 섹션(일반 정보, 위험 인식, 예방접종에 대한 태도 및 정보원)을 포함합니다. 결과는 이 하위 그룹에서 참가자들의 HPV 예방접종에 대한 인식, 태도 및 접종 의향을 평가하기 위해 기술적으로 분석되며, 전신 면역조절 치료를 받는 환자들에 대한 특정 분석이 포함됩니다.

결과는 범주형 및 빈도 데이터로 제시됩니다.
등록 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jonathan Krygier

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Krygier, MD, CHU SAINT-PIERRE BRUXELLES

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUB2025494
  • 1st Medical Council Grant (기타 보조금/기금 번호: Association for Medical Research Support André Vésale (non-profit association))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터(IPD)는 기밀성 및 데이터 보호 요구 사항으로 인해 공유되지 않습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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