만성 창상에서 습윤 Ag 드레싱의 무작위 대조 시험
2025년 11월 14일 업데이트: Long Zhang, Peking University Third Hospital
건조 대 습윤 AG 드레싱의 국소 상처 감염 치료 효과와 비용 효율성: 무작위 대조 시험
본 연구는 자가 접착성 연성 폴리실리콘 은 이온 폼 드레싱과 전통적인 은 드레싱의 국소 감염 창상에서의 효능 및 비용 효율성 차이를 전향적 무작위 대조 연구를 통해 탐구하는 것을 목표로 합니다.
목표는 임상 적용을 위한 근거 기반 의학적 지원을 제공하고, 창상 치유 시간을 더욱 단축하며, 의료 시스템과 환자에 대한 경제적 부담을 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Long Zhang Executive Deputy Director, Medical Doctor
- 전화번호: +86 010-82266699
- 이메일: longzh2000@163.com
연구 장소
-
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Yunfeng Li, Medical Doctor
- 전화번호: +86 010-82267791
- 이메일: liyunfeng1106@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 18세에서 80세 사이입니다.
- IWII 창상 감염 분류에 따르면, 감염된 창상은 국소 감염*으로 분류됩니다.
- 창상 유형은 궤양이며, 궤양 면적은 1~40 cm²입니다.
- 창상 단계는 괴사 안정화 단계, 육아 조직 성장 단계 또는 상피 이행 단계**에 해당합니다.
- 본 연구에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 급성 심근경색, 심부전, 간염, 쇼크, 호흡부전 등 중증 질환이 아직 교정되지 않았습니다;
- 당뇨병의 혈당 조절이 불량하며, 공복 혈당 > 15 mmol/L 및 당화혈색소 ≥ 10%입니다;
- 창상에 활동성 출혈이 있으며, 일반적인 기본 치료 계획을 시행할 수 없습니다;
- 혈청 알부민 < 20 g/L; 헤모글로빈 < 60 g/L; 혈소판 < 50 × 109/L;
- 파종성 감염 또는 전신 감염 상태이며, 항생제가 사용 중이거나 치료에 사용될 예정입니다;
- 말기 악성 종양 환자입니다;
- 환자가 자가면역 질환의 활동기입니다;
- 환자가 이전에 자가 접착성 폴리실리콘 은 이온 폼 드레싱(메피캉 실버) 또는 안시디안 나노 실버 트라우마 패치에 알레르기 반응을 보인 적이 있습니다;
- 환자가 협조할 수 없거나 정신 장애가 있습니다;
- 연구자의 판단에 따라, 대상자가 창상 치유에 영향을 미치는 명확한 이유가 있어 본 연구에 부적합하거나 본 연구의 요구사항을 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MOIST Ag 드레싱
MepilexAg를 기존 임상 치료와 병용 사용
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만성 국소 감염성 궤양에서 기존 임상 치료와 함께 MepilexAg 사용
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활성 비교기: 드라이 에이지 드레싱
건조 Ag 드레싱을 기존 임상 치료와 함께 사용
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건조 Ag 드레싱을 기존 임상 치료와 함께 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2주간의 상처 면적 감소
기간: 2주 동안의 등록부터 치료 종료까지
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(사전 치료 영역 - 사후 치료 영역) ÷ 사전 치료 영역
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2주 동안의 등록부터 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처치유율
기간: 등록부터 치료 종료까지 2주
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D14까지 총 사례에 대한 치유된 상처의 비율
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등록부터 치료 종료까지 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Long2025-CW-Ag foam dressing
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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