Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En RCT om fuktig Ag-förband vid kroniska sår

14 november 2025 uppdaterad av: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Torra mot fuktiga Ag-förband för lokala sårinfektioner: En randomiserad kontrollerad studie om effektivitet och kostnadseffektivitet

Denna studie syftar till att undersöka skillnaderna i effektivitet och kostnadseffektivitet mellan självhäftande mjuka polysilikon-silverjon-skumförband och traditionella silverförband vid lokala infekterade sår genom en prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Målet är att tillhandahålla evidensbaserat medicinskt stöd för klinisk tillämpning, ytterligare förkorta sårläkningstiden och minska den ekonomiska bördan för sjukvårdssystemet och patienter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Long Zhang Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +86 010-82266699
  • E-post: longzh2000@163.com

Studieorter

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patientens ålder ligger mellan 18 och 80 år.
  2. Enligt IWII-sårinfektionsklassificering klassificeras infekterade sår som lokala infektioner*.
  3. Sårtypen är ulcus, med en ulcerationsarea mellan 1 och 40 cm².
  4. Såret befinner sig i nekrosstabiliseringsfasen, granulationsväxtfasen eller epitelkrypningsfasen**.
  5. Frivillig deltagande i denna studie och undertecknande av informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  1. Allvarliga sjukdomar som akut hjärtinfarkt, hjärtsvikt, hepatit, chock och respiratorisk svikt har ännu inte korrigerats;
  2. Blodsockernivån vid diabetes är okontrollerad, med fastande blodsocker > 15 mmol/L och glykosylerat hemoglobin ≥ 10%;
  3. Det finns aktiv blödning i såret, och den konventionella grundbehandlingsplanen kan inte genomföras;
  4. Serumalbumin < 20 g/L; hemoglobin < 60 g/L; trombocyter < 50 × 10⁹/L;
  5. Spridd infektion eller systemiskt infektionstillstånd, och antibiotika används eller kommer att användas för behandling;
  6. Patienter med avancerade maligna tumörer;
  7. Patienten befinner sig i den aktiva fasen av autoimmuna sjukdomar;
  8. Patienten har tidigare varit allergisk mot självhäftande mjuk polysilikon silverjon-skumförband (Meipikang Silver) eller Anxidean Nano Silver Trauma Patch;
  9. Patienten kan inte samarbeta eller har en psykisk störning;
  10. Enligt utredarens bedömning har subjektet tydliga orsaker som påverkar sårläkning och är inte lämplig för denna studie eller kan inte följa denna studies krav.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MOIST Ag-förband
Använda MepilexAg i kombination med konventionella kliniska behandlingar
Användning av MepilexAg i kombination med konventionell klinisk behandling vid kroniskt lokalt infektiöst sår
Aktiv komparator: Torr Ag-förband
Användning av torrt Ag-bandage i kombination med konventionell klinisk behandling
Användning av torrt Ag-bandage i kombination med konventionell klinisk behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sår områdes reduktion inom två veckor
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 2 veckor
Förbehandlingsområde minus efterbehandlingsområde, dividerat med förbehandlingsområde
Från inskrivning till behandlingens slut efter 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sårläkningshastighet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor
Andel läkta sår av totalt antal fall med D14
Från inskrivning till avslutad behandling vid 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

19 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Long2025-CW-Ag foam dressing

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera