Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT wilgotnego opatrunku Ag w przewlekłej ranie

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Suche opatrunki Ag versus wilgotne opatrunki Ag w miejscowych zakażeniach ran: randomizowane badanie kontrolowane dotyczące skuteczności i opłacalności

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie różnic w skuteczności i opłacalności pomiędzy samoprzylepnymi miękkimi opatrunkami piankowymi z jonami srebra na bazie polisilikonu a tradycyjnymi opatrunkami srebrnymi w przypadku miejscowo zainfekowanych ran poprzez prospektywne randomizowane badanie kontrolowane.
Celem jest dostarczenie opartych na dowodach medycznych wsparcia dla zastosowań klinicznych, dalsze skrócenie czasu gojenia ran oraz zmniejszenie obciążenia ekonomicznego systemu opieki zdrowotnej i pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Long Zhang Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • Numer telefonu: +86 010-82266699
  • E-mail: longzh2000@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek pacjenta wynosi od 18 do 80 lat.
  2. Zgodnie z klasyfikacją zakażeń ran IWII, zakażone rany są klasyfikowane jako infekcje miejscowe*.
  3. Typ rany to owrzodzenie, z powierzchnią owrzodzenia od 1 do 40 cm².
  4. Faza rany znajduje się w stadium stabilizacji martwicy, fazie wzrostu ziarniny lub fazie pełzania nabłonka**.
  5. Dobrowolny udział w tym badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Ciężkie choroby, takie jak ostry zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zapalenie wątroby, wstrząs i niewydolność oddechowa nie zostały jeszcze skorygowane;
  2. Poziom cukru we krwi w cukrzycy jest poza kontrolą, z cukrem na czczo > 15 mmol/L i hemoglobiną glikowaną ≥ 10%;
  3. W ranie występuje czynne krwawienie i nie można wdrożyć konwencjonalnego podstawowego planu leczenia;
  4. Albumina w surowicy < 20 g/L; hemoglobina < 60 g/L; płytki krwi < 50 × 10⁹/L;
  5. Rozsiane zakażenie lub stan zakażenia ogólnoustrojowego, a antybiotyki są używane lub będą używane w leczeniu;
  6. Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi;
  7. Pacjent znajduje się w aktywnej fazie chorób autoimmunologicznych;
  8. Pacjent miał w przeszłości alergię na samoprzylepne miękkie piankowe opatrunki z polisilikonu z jonami srebra (Meipikang Silver) lub plaster z nanocząsteczkami srebra Anxidean;
  9. Pacjent nie może współpracować lub ma zaburzenia psychiczne;
  10. Według oceny badacza, osoba badana ma wyraźne przyczyny wpływające na gojenie się rany i nie nadaje się do tego badania lub nie może spełnić wymagań tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opátka Ag MOIST
Wykorzystanie produktu MepilexAg w połączeniu z konwencjonalnymi metodami leczenia klinicznego
Urządzenie: Opaska z pianką Ag o nazwie MepilexAg
Stosowanie opatrunku MepilexAg w połączeniu z konwencjonalnymi metodami leczenia klinicznego w przewlekłych miejscowych owrzodzeniach infekcyjnych
Aktywny komparator: Suchy opatrunek
Stosowanie suchego opatrunku Ag w połączeniu z konwencjonalnymi metodami leczenia klinicznego
Urządzenie: Suchy opatrunek
Stosowanie suchego opatrunku Ag w połączeniu z konwencjonalnymi metodami leczenia klinicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie powierzchni rany w ciągu dwóch tygodni
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Obszar przed leczeniem minus obszar po leczeniu, następnie podzielone przez obszar przed leczeniem
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość gojenia się ran
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Procent zagojonych ran do wszystkich przypadków według D14
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Long2025-CW-Ag foam dressing

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opaska z pianką Ag o nazwie MepilexAg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj