Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kostean hopeahoidon vaikutuksesta krooniseen haavaan

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Kuiva vs. kostea Ag-sidehoidot paikallisissa haavainfektiossa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehosta ja kustannustehokkuudesta

Tämä tutkimus pyrkii selvittämään eroja tehosta ja kustannustehokkuudesta itsekiinnittyvien pehmeiden polysilikonihopeaionivaahto-sideaineiden ja perinteisten hopeasideaineiden välillä paikallisesti infikoiduissa haavoissa prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen avulla. Tavoitteena on tarjota näyttöön perustuvaa lääketieteellistä tukea kliiniseen käyttöön, lyhentää haavan paranemisaikaa entisestään ja vähentää terveysjärjestelmän ja potilaiden taloudellista taakkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Long Zhang Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • Puhelinnumero: +86 010-82266699
  • Sähköposti: longzh2000@163.com

Opiskelupaikat

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan ikä on 18–80 vuotta.
  2. IWII-haavainfektioarvioinnin mukaan infektoidut haavat luokitellaan paikallisiksi infektioiksi*.
  3. Haavatyyppi on haavauma, jonka pinta-ala on 1–40 cm².
  4. Haavan vaihe on nekroosin stabilointivaihe, granulaatiokasvuvaihe tai epiteliaalinen levitysvaihe**.
  5. Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen ja informoidun suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavia sairauksia kuten akuutti sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, hepatiitti, sokki ja hengitysvajaus eivät ole vielä korjattu;
  2. Diabeteksen verensokeri on hallitsematon (paastoverensokeri > 15 mmol/L ja glykoitunut hemoglobiini ≥ 10 %);
  3. Haavassa on aktiivista verenvuotoa, eikä perushoitosuunnitelmaa voida toteuttaa;
  4. Seerumin albumiini < 20 g/L; hemoglobiini < 60 g/L; verihiutaleet < 50 × 10⁹/L;
  5. Levinnyt infektio tai systeeminen infektiotila, ja antibiootteja käytetään tai tullaan käyttämään hoitoon;
  6. Potilaat, joilla on edistynyt pahanlaatuinen kasvain;
  7. Potilas on autoimmuunisairauksien aktiivisessa vaiheessa;
  8. Potilas on aiemmin ollut allerginen itsekiinnittyville pehmeille polysilikonihopeaionivaahto-sideille (Meipikang Silver) tai Anxidean Nanohopea -traumalaastareille;
  9. Potilas ei pysty yhteistyöhön tai hänellä on mielisairaus;
  10. Tutkijan arvion mukaan koehenkilöllä on selvät syyt, jotka vaikuttavat haavan paranemiseen, eikä hän sovi tähän tutkimukseen tai pysty noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MOIST Ag-sidehämisterys
MepilexAg:n käyttö yhdessä perinteisten kliinisten hoitomenetelmien kanssa
MepilexAg:n käyttö yhdessä perinteisten kliinisten hoitomenetelmien kanssa kroonisissa paikallisissa infektoituneissa haavoissa
Active Comparator: Kuiva Ag-sidehars
Kuivien hopeapohjaisten siteiden käyttö perinteisten kliinisten hoitomenetelmien rinnalla
Kuivien hopeasidosten käyttö yhdessä perinteisten kliinisten hoitomenetelmien kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haavan alueen pieneneminen kahdessa viikossa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla
(Ennen hoitoa alue) miinus (hoidon jälkeen alue), jaettuna (ennen hoitoa alueella)
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haavan paranemisnopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla
Parantuneiden haavojen prosenttiosuus tapausten kokonaismäärästä päivällä 14
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Long2025-CW-Ag foam dressing

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa