Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een RCT van vochtige Ag-verbanden bij chronische wonden

14 november 2025 bijgewerkt door: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Droge versus vochtige Ag-verbanden voor lokale wondinfecties: Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar effectiviteit en kosteneffectiviteit

Dit onderzoek beoogt door middel van een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie de verschillen in werkzaamheid en kosteneffectiviteit tussen zelfklevende zachte polysilicone zilverion-schuimverbanden en traditionele zilververbanden bij lokale geïnfecteerde wonden te onderzoeken. Het doel is om op bewijzen gebaseerde medische ondersteuning te bieden voor klinische toepassing, de wondgenezingstijd verder te verkorten en de economische last voor het gezondheidssysteem en patiënten te verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Long Zhang Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • Telefoonnummer: +86 010-82266699
  • E-mail: longzh2000@163.com

Studie Locaties

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd van de patiënt varieert van 18 tot 80 jaar.
  2. Volgens de IWII wondinfectie-indeling worden geïnfecteerde wonden geclassificeerd als lokale infecties*.
  3. Het wondtype is een ulcus, met een ulcusoppervlak variërend van 1 tot 40 cm².
  4. Het wondstadium bevindt zich in de necrose-stabilisatiefase, granulatiegroeifase of epitheelkruipfase**.
  5. Vrijwillige deelname aan deze studie en ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier

Exclusiecriteria:

  1. Ernstige ziekten zoals acuut myocardinfarct, hartfalen, hepatitis, shock en respiratoir falen zijn nog niet gecorrigeerd;
  2. Het bloedsuikergehalte bij diabetes is niet onder controle, met nuchtere bloedsuiker > 15 mmol/L en geglyceerd hemoglobine ≥ 10%;
  3. Er is actieve bloeding in de wond, en het conventionele basisbehandelplan kan niet worden uitgevoerd;
  4. Serumalbumine < 20 g/L; hemoglobine < 60 g/L; bloedplaatjes < 50 × 10⁹/L;
  5. Gedissemineerde infectie of systemische infectietoestand, en antibiotica worden gebruikt of zullen worden gebruikt voor behandeling;
  6. Patiënten met gevorderde kwaadaardige tumoren;
  7. De patiënt verkeert in de actieve fase van auto-immuunziekten;
  8. De patiënt heeft eerder allergisch gereageerd op zelfklevende zachte polysilicium zilverionen schuimverbanden (Meipikang Silver) of Anxidean Nano Silver Trauma Pleister;
  9. De patiënt kan niet meewerken of heeft een psychische stoornis;
  10. Volgens het oordeel van de onderzoeker heeft de proefpersoon duidelijke redenen die wondgenezing beïnvloeden en is niet geschikt voor deze studie of kan niet voldoen aan de eisen van deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MOIST Ag-verband
Het gebruik van MepilexAg in combinatie met conventionele klinische behandelingen
Het gebruik van MepilexAg in combinatie met conventionele klinische behandelingen bij chronische lokale infectieuze ulcera
Actieve vergelijker: Droog Ag-verband
Het gebruik van droge Ag-verband in combinatie met conventionele klinische behandelingen
Het gebruik van droge Ag-verband in combinatie met conventionele klinische behandelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wondgebied reductie in twee weken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
Behandelingsgebied vóór de behandeling minus behandelingsgebied na de behandeling, vervolgens gedeeld door behandelingsgebied vóór de behandeling
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelheid van wondgenezing
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken
Percentage genezen wonden ten opzichte van totaal aantal gevallen volgens D14
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Long2025-CW-Ag foam dressing

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren