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Un essai contrôlé randomisé de pansement humide Ag dans les plaies chroniques

14 novembre 2025 mis à jour par: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Pansements secs versus pansements humides pour les infections locales des plaies : un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité et la rentabilité

Cette étude vise à explorer les différences d'efficacité et de rentabilité entre les pansements en mousse de polysilicone souple auto-adhésifs aux ions d'argent et les pansements à l'argent traditionnels dans les plaies infectées locales grâce à une étude prospective randomisée contrôlée. L'objectif est de fournir un soutien médical fondé sur des preuves pour l'application clinique, de raccourcir davantage le temps de cicatrisation des plaies et de réduire la charge économique sur le système médical et les patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Long Zhang Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • Numéro de téléphone: +86 010-82266699
  • E-mail: longzh2000@163.com

Lieux d'étude

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. L'âge du patient est compris entre 18 et 80 ans.
  2. Selon le stade d'infection de plaie IWII, les plaies infectées sont classées comme infections locales*.
  3. Le type de plaie est un ulcère, avec une surface d'ulcération allant de 1 à 40 cm².
  4. Le stade de la plaie est en phase de stabilisation de la nécrose, phase de croissance de granulation ou phase de migration épithéliale**.
  5. Participation volontaire à cette étude et signature du formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  1. Maladies graves telles que l'infarctus aigu du myocarde, l'insuffisance cardiaque, l'hépatite, le choc et l'insuffisance respiratoire non encore corrigées ;
  2. La glycémie du diabète est incontrôlée, avec glycémie à jeun > 15 mmol/L et hémoglobine glyquée ≥ 10 % ;
  3. Il y a un saignement actif dans la plaie, et le plan de traitement de base conventionnel ne peut pas être mis en œuvre ;
  4. Albumine sérique < 20 g/L ; hémoglobine < 60 g/L ; plaquettes < 50 × 10⁹/L ;
  5. Infection disséminée ou état d'infection systémique, et des antibiotiques sont utilisés ou seront utilisés pour le traitement ;
  6. Patients atteints de tumeurs malignes avancées ;
  7. Le patient est en phase active de maladies auto-immunes ;
  8. Le patient a déjà présenté une allergie aux pansements adhésifs souples en mousse de polysilicone à ions argent (Meipikang Silver) ou au pansement Anxidean Nano Argent pour traumatismes ;
  9. Le patient ne peut pas coopérer ou présente un trouble mental ;
  10. Selon l'évaluation de l'investigateur, le sujet a des raisons évidentes affectant la cicatrisation de la plaie et n'est pas adapté à cette étude ou ne peut pas respecter les exigences de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pansement Ag MOIST
Utilisation de MepilexAg en association avec les traitements cliniques conventionnels
Utilisation de MepilexAg en conjonction avec les traitements cliniques conventionnels dans l'ulcère infectieux local chronique
Comparateur actif: Pansement sec
Utilisation d'un pansement Ag sec en conjonction avec les traitements cliniques conventionnels
Utilisation d'un pansement Ag sec en conjonction avec les traitements cliniques conventionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réduction de la surface de la plaie en deux semaines
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
Pre-treatment area minus post-treatment area, then divided by pre-treatment area
De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de cicatrisation des plaies
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Pourcentage de plaies cicatrisées par rapport au nombre total de cas à J14
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Long2025-CW-Ag foam dressing

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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