Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En RCT af fugtigt Ag-forbinding ved kronisk sår

14. november 2025 opdateret af: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Tørre versus fugtige Ag-forbinding til lokale sårinfektioner: Et randomiseret kontrolleret forsøg om effektivitet og omkostningseffektivitet

Dette studie har til formål at undersøge forskellene i effektivitet og omkostningseffektivitet mellem selvklæbende bløde polysilicon-sølvion-skumforband og traditionelle sølvforband ved lokalt inficerede sår gennem en prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Målet er at give evidensbaseret medicinsk støtte til klinisk anvendelse, yderligere forkorte sårhelingstiden og reducere den økonomiske byrde for sundhedssystemet og patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Long Zhang Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +86 010-82266699
  • E-mail: longzh2000@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientens alder spænder fra 18 til 80 år.
  2. Ifølge IWII-sårinfektionsstadieinddelingen klassificeres inficerede sår som lokale infektioner*.
  3. Sårtypen er ulcera (mavesår), med et ulceraareal på mellem 1 og 40 cm².
  4. Såret er i nekrose stabiliseringsfasen, granulationsvækstfasen eller epitel krybningfasen**.
  5. Frivillig deltagelse i dette studie og underskrivelse af informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier:

  1. Alvorlige sygdomme som akut myokardieinfarkt, hjertesvigt, hepatitis, shock og respiratorisk insufficiens er endnu ikke korrigeret;
  2. Blodsukkerniveauet ved diabetes er ude af kontrol, med fastende blodsukker > 15 mmol/L og glykeret hæmoglobin ≥ 10%;
  3. Der er aktiv blødning i såret, og den konventionelle grundlæggende behandlingsplan kan ikke implementeres;
  4. Serum albumin < 20 g/L; hæmoglobin < 60 g/L; trombocytter < 50 × 10⁹/L;
  5. Spredt infektion eller systemisk infektionstilstand, og antibiotika bruges eller vil blive brugt til behandling;
  6. Patienter med fremskreden malign tumor;
  7. Patienten er i den aktive fase af autoimmune sygdomme;
  8. Patienten har tidligere været allergisk over for selvklæbende blød polysilicone sølvion skumforbinding (Meipikang Silver) eller Anxidean Nano Silver Trauma Patch;
  9. Patienten kan ikke samarbejde eller har en psykisk lidelse;
  10. Ifølge undersøgerens vurdering har forsøgspersonen klare årsager, der påvirker sårhelingen, og er ikke egnet til dette studie eller kan ikke overholde kravene i dette studie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MOIST Ag-forbinding
Brug af MepilexAg i kombination med konventionelle kliniske behandlinger
Enhed: Ag skumforbinding kaldet MepilexAg
Brug af MepilexAg sammen med konventionel klinisk behandling ved kronisk lokal infektivt sår
Aktiv komparator: Tør Ag-forbinding
Brug af tør Ag-forbinding sammen med konventionel klinisk behandling
Enhed: Tør Ag-forbinding
Brug af tør Ag-forbinding sammen med konventionel klinisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af sårområdet på to uger
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 2 uger
(Forbehandlingsareal minus efterbehandlingsareal) divideret med forbehandlingsareal
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårhelingshastighed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger
Procentdel af helede sår i forhold til det samlede antal tilfælde med D14
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Long2025-CW-Ag foam dressing

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sår

Kliniske forsøg med Ag skumforbinding kaldet MepilexAg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner