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Eine randomisierte kontrollierte Studie zu feuchten Ag-Verbänden bei chronischen Wunden

14. November 2025 aktualisiert von: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Trockene versus feuchte Ag-Verbände bei lokalen Wundinfektionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie zu Wirksamkeit und Kosteneffektivität

Diese Studie zielt darauf ab, durch eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie die Unterschiede in Wirksamkeit und Kosteneffizienz zwischen selbstklebenden weichen Polysilikon-Silberionen-Schaumverbänden und traditionellen Silberverbänden bei lokal infizierten Wunden zu untersuchen. Das Ziel ist es, evidenzbasierte medizinische Unterstützung für die klinische Anwendung zu bieten, die Wundheilungszeit weiter zu verkürzen und die wirtschaftliche Belastung für das Gesundheitssystem und die Patienten zu verringern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Long Zhang Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +86 010-82266699
  • E-Mail: longzh2000@163.com

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter des Patienten liegt zwischen 18 und 80 Jahren.
  2. Gemäß der IWII-Wundinfektionsstufung werden infizierte Wunden als lokale Infektionen* eingestuft.
  3. Der Wundtyp ist Ulkus, mit einer Ulkusfläche von 1 bis 40 cm².
  4. Das Wundstadium befindet sich in der Nekrose-Stabilisierungsphase, Granulationswachstumsphase oder Epithelkriechphase**.
  5. Freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Erkrankungen wie akuter Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Hepatitis, Schock und respiratorische Insuffizienz sind noch nicht korrigiert;
  2. Der Blutzuckerspiegel bei Diabetes ist außer Kontrolle, mit Nüchternblutzucker > 15 mmol/L und glykiertem Hämoglobin ≥ 10%;
  3. Es besteht aktive Blutung in der Wunde, und der konventionelle Grundbehandlungsplan kann nicht durchgeführt werden;
  4. Serumalbumin < 20 g/L; Hämoglobin < 60 g/L; Thrombozyten < 50 × 10⁹/L;
  5. Disseminierte Infektion oder systemischer Infektionszustand, und Antibiotika werden verwendet oder werden zur Behandlung eingesetzt;
  6. Patienten mit fortgeschrittenen bösartigen Tumoren;
  7. Der Patient befindet sich im aktiven Stadium von Autoimmunerkrankungen;
  8. Der Patient war zuvor allergisch auf selbstklebende weiche Polysilikon-Silberionen-Schaumverbände (Meipikang Silver) oder Anxidean Nano Silver Trauma Pflaster;
  9. Der Patient kann nicht kooperieren oder hat eine psychische Störung;
  10. Nach Einschätzung des Untersuchers hat der Proband klare Gründe, die die Wundheilung beeinträchtigen, und ist für diese Studie nicht geeignet oder kann die Anforderungen dieser Studie nicht einhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MOIST Ag-Wundauflage
Verwendung von MepilexAg in Verbindung mit konventionellen klinischen Behandlungen
Gerät: Ag-Schaumverband namens MepilexAg
Verwendung von MepilexAg in Verbindung mit konventionellen klinischen Behandlungen bei chronischen lokalen infektiösen Ulzera
Aktiver Komparator: Trockener Wundverband
Verwendung von trockenem Ag-Wundverband in Verbindung mit konventionellen klinischen Behandlungen
Gerät: Trockener Ag-Verband
Verwendung von trockenem Ag-Wundverband in Verbindung mit konventionellen klinischen Behandlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Wundfläche innerhalb von zwei Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Bereich vor der Behandlung minus Bereich nach der Behandlung, dann geteilt durch Bereich vor der Behandlung
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilungsrate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Prozentsatz der geheilten Wunden an der Gesamtzahl der Fälle bis D14
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Long2025-CW-Ag foam dressing

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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