Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En RCT med Fuktig Ag-sål i kronisk sår

14. november 2025 oppdatert av: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Tørre mot fuktige Ag-forband for lokale sårinfeksjoner: En randomisert kontrollert studie om effektivitet og kostnadseffektivitet

Denne studien har som mål å undersøke forskjeller i effekt og kostnadseffektivitet mellom selvklebende myke polysilikon-sølvion-sårefôringer og tradisjonelle sørforband gjennom en prospektiv randomisert kontrollert studie. Målet er å gi evidensbasert medisinsk støtte for klinisk anvendelse, ytterligere forkorte sårhelingstiden og redusere den økonomiske byrden for helsevesenet og pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Long Zhang Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +86 010-82266699
  • E-post: longzh2000@163.com

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientens alder er fra 18 til 80 år.
  2. Ifølge IWII-sårinfeksjonsstadiering klassifiseres infiserte sår som lokale infeksjoner*.
  3. Sårtypen er ulcus, med et ulcerområde på 1 til 40 cm².
  4. Såret er i nekrose stabiliseringsfase, granulasjonsvekstfase eller epitel krypefase**.
  5. Frivillig deltakelse i denne studien og signering av informert samtykkeerklæring

Eksklusjonskriterier:

  1. Alvorlige sykdommer som akutt hjerteinfarkt, hjerteinsuffisiens, hepatitt, sjokk og respiratorisk svikt er ikke korrigert ennå;
  2. Blodsukkernivået ved diabetes er ukontrollert, med faste blodsukker > 15 mmol/L og glyket hemoglobin ≥ 10%;
  3. Det er aktiv blødning i såret, og den konvensjonelle grunnleggende behandlingsplanen kan ikke implementeres;
  4. Serum albumin < 20 g/L; hemoglobin < 60 g/L; trombocytter < 50 × 10⁹/L;
  5. Spredt infeksjon eller systemisk infeksjonstilstand, og antibiotika brukes eller vil bli brukt til behandling;
  6. Pasienter med avansert ondartet svulst;
  7. Pasienten er i aktiv fase av autoimmun sykdom;
  8. Pasienten har tidligere hatt allergi mot selvklebende myk polysilikon sølvion skumforband (Meipikang Silver) eller Anxidean Nano Silver Trauma Patch;
  9. Pasienten kan ikke samarbeide eller har en psykisk lidelse;
  10. Ifølge forskerens vurdering har subjektet klare årsaker som påvirker sårhelingen og er ikke egnet for denne studien eller kan ikke følge kravene i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MOIST Ag-forband
Bruk av MepilexAg i kombinasjon med konvensjonell klinisk behandling
Bruk av MepilexAg i kombinasjon med konvensjonell klinisk behandling ved kronisk lokal infeksiøs ulcus
Aktiv komparator: Tørr Ag-forbinding
Bruk av tørr Ag-bandasje i kombinasjon med konvensjonell klinisk behandling
Bruk av tørr Ag-bandasje i kombinasjon med konvensjonell klinisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sårflatereduksjon i løpet av to uker
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 2 uker
(Forbehandlingsområde minus etterbehandlingsområde, deretter delt på forbehandlingsområde)
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sårhelingshastighet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker
Prosentandel av legede sår av totalt antall tilfeller etter D14
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Long2025-CW-Ag foam dressing

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere