장기간 지속되는 어깨 장애에 대한 새로운 치료 개입 및 영상 기법 (RESPECT)

어깨 통증은 일반 진료에서 가장 흔한 근골격계 질환 중 하나이며, 결근의 주요 원인입니다. 영상 검사 결과는 증상이 있는 어깨와 증상이 없는 어깨 모두에서 흔히 발견되지만, 비만, 우울증 및 육체 노동과 같은 환자별 특성은 보고된 어깨 증상의 위험 요인입니다. 일반적으로 일반 운동은 어깨 증상이 있는 환자를 치료하는 데 유용한 것으로 간주되어 왔으며, 특정 힘줄 운동에 대한 증거가 부족합니다. 생물심리사회적 모델은 장애를 유발하는 근골격계 통증 치료와 자가 관리 향상을 위해 권장됩니다. 심리학적으로 고려된 물리치료(PIPT)는 환자 관리에서 생물심리사회적 틀을 고려하지만, 어깨 증상이 있는 환자들을 대상으로 광범위하게 연구되지는 않았습니다.

RESSPECT 연구는 힘줄 및 생물심리사회적 재활에 초점을 맞춘 일반적 및 특수 물리치료 중재의 효과와 비용 효과를 평가하기 위한 단일 기관 무작위 종적 병렬 그룹 우월성 연구입니다. 총 300명의 연구 참가자가 지역 광고를 통해 북오스트로보트니아 지역에서 모집됩니다. 초기 적격성 평가는 구조화된 전화 인터뷰를 통해 수행되며, 잠재적 참가자는 포함 및 제외 기준에 대해 평가되고 연구에 대한 서면 정보가 배포됩니다. 연구에는 기준선과 12개월 시점의 진단 영상 촬영, 모든 참가자에 대한 기준선 임상 물리치료 방문, 그리고 첫 6개월 동안 세 개의 동일 규모 그룹으로 두 중재 그룹에 대해 일반적인 직업 주도 물리치료 또는 5회의 물리치료사 주도 세션이 포함됩니다. 전자 설문지는 임상 방문 전 기준선 시점뿐만 아니라 3, 6, 12, 36개월 추적 시점에 작성하도록 요청됩니다. 임상 방문 전, 기준선 영상 및 환자 기록은 제외 기준에 대해 예비 검토되며, 해당되는 경우 참가자에게 연락하여 연구에서 제외됩니다.

설문조사는 일반 건강, 고용 세부사항, 질병 및 약물, 어깨 및 전신 통증, 인구통계학적 및 사회경제적 요인, 생활 방식, 통증 두려움 및 기능적 능력과 관련된 광범위한 질문을 포함합니다. 전자 설문조사에는 여러 구조화된 설문지의 검증된 핀란드어 버전도 포함됩니다. 설문조사는 전자 데이터 수집 시스템(REDCap)을 사용하여 작성되며 연구 데이터가 수집됩니다. 기준선 설문조사에서 참가자는 전통적인 통증 그림도 작성하도록 지시받습니다. 추적 설문조사에는 외상, 상지 골절 및 탈구, 새로 진단된 질병 및 각각 잠재적으로 유발된 어깨 기능 장애, 계획되거나 수행된 상지 시술 및 그 성격, 확인되거나 가능한 임신에 대한 추가 질문이 포함됩니다. PSFS의 개인 참가자 명명 활동은 기준선 설문조사에서 추적 설문조사로 이관되며, PSFS는 연구의 주요 결과 변수 역할을 합니다. 연구 등록을 위해 활성 직업 건강 관리 서비스가 필요하므로, 추적 설문조사에서는 참가자에게 핀란드 직업 건강 관리 시스템에서 널리 사용되는 각 직업 건강 관리 모바일 애플리케이션을 통해 이전 어깨 증상 관련 물리치료, 의사 및 기타 의료 전문가 방문뿐만 아니라 이전 어깨 영상 검사를 확인하고 보고하도록 요청합니다.

양측 어깨 영상은 기존 X선(CR), 다중 매개변수 초음파 및 조영증강 MRI를 사용하여 촬영되며, 영상 방식 간 비교뿐만 아니라 영상 소견, 증상 및 다양한 재활 중재의 효과 간 상관 관계 연구를 위해 수행됩니다. 현대 초음파 및 MRI 기술 발전의 추가된 진단 능력도 회전근개 구조에 초점을 맞춰 기존 초음파 및 MRI와 비교하여 테스트됩니다. 양측 어깨 X선은 세 가지 투영법으로 촬영됩니다. X선에서는 어깨 해부학, 견관절 및 쇄골관절 퇴행, 회전근개 파열의 간접 징후뿐만 아니라 잠재적 칼슘 침착물이 평가됩니다. 견관절의 골관절염은 Kellgren-Lawrence 분류(0-4등급)에 따라 등급이 매겨지며, 쇄골관절의 골관절염은 Petersson 분류(0-3등급)에 따라 등급이 매겨집니다. 양측 정적 및 동적 어깨 초음파는 근골격계 초음파에 최소 10년 경력을 가진 매우 경험 많은 초음파 검사자가 고주파 선형 탐침이 장착된 고급 초음파 기기를 사용하여 촬영합니다. 초음파는 유럽 근골격계 영상의학회에서 발표한 근골격계 초음파 기술 지침을 따라 수행되며, 초음파 검사 중에 전단파 탄성영상 및 슈퍼브 미세혈관 영상 기술이 구현됩니다. 양측 조영증강 어깨 MRI는 3T 스캐너 및 전용 어깨 코일을 사용하여 촬영됩니다. 자기공신지문을 포함한 비조영 MRI 시퀀스가 먼저 양측 어깨에 대해 촬영된 후, 증상이 있는 어깨부터 시작하여 조영증강 시퀀스가 연속적으로 촬영됩니다.

적격성 평가를 받은 개인 수는 기록되어 게시된 결과에 보고됩니다. 모든 등록된 참가자의 예상 진행 상황은 모집 시점에 예정되어 영상 연구, 재활 및 전자 설문조사의 적시 예비 평가를 보장합니다. 참가자 영상, 전자 설문조사 및 환자 기록의 예비 검토는 근골격계 영상의학 펠로우인 주 연구자에 의해 수행되며, 11년 경력을 가진 보드 인증 근골격계 영상의학 전문의와 10년 경력을 가진 재활의학과 전문의의 상담이 가능합니다. 통증의 생물심리사회적 개념을 고려하여, 연구 중 참가자에게 영상 소견에 대한 정보는 제공되지 않지만, 응급 의료 조치가 필요한 모든 영상 소견에 대해 참가자가 통보받을 것이 보장되며, 해당되는 경우 연구에서 제외됩니다. 이 정보는 동의서에 별도로 강조 표시됩니다. 설문조사, 물리치료 세션 및 12개월 영상 촬영에 대한 전자 알림을 통해 참가자 유지율이 향상되고 이탈률이 감소됩니다. 참가자에게 편리한 시간에 세션을 예약하기 위한 모든 합리적인 노력을 기울이며 재예약 가능성을 제공합니다. 불참 시 새로운 약속 예약 요청이 전송됩니다.