Nye terapeutiske interventioner og billeddannende teknikker til langvarige skulderlidelser (RESSPECT)

Skulderbesvær er en af de mest almindelige muskel- og skeletlidelser i almen praksis og en førende årsag til arbejdsfravær. Selvom billeddannende fund er almindelige i både symptomatiske og asymptomatiske skuldre, er patientspecifikke karakteristika såsom overvægt, depression og fysisk arbejde risikofaktorer for rapporterede skuldersymptomer. Normalt har generelle øvelser været anset for nyttige i behandlingen af patienter med skuldersymptomer, med mangel på evidens for specifikke seneøvelser. Den biopsykosociale model anbefales i behandlingen af invalidiserende muskel- og smerter og for at forbedre selvmanagement. Psykologisk Informeret Fysioterapi (PIPT) inkluderer den biopsykosociale ramme i patienthåndteringen, men det er ikke omfattende undersøgt blandt patienter med skuldersymptomer.

RESPECT-studiet er et et-centret randomiseret longitudinelt parallelgruppesuperioritetsstudie, der har til formål at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af rutinemæssige og specifikke fysioterapiinterventioner med fokus på sene- og biopsykosocial rehabilitering. I alt vil 300 studiedeltagere blive rekrutteret fra Nord-Østerbotten regionen gennem lokale annoncer. Den indledende egnethedsvurdering vil blive udført ved hjælp af et struktureret telefoninterview, hvor potentielle deltagere vil blive evalueret i forhold til inklusions- og eksklusionskriterier, og den skriftlige information om studiet vil blive distribueret. Studiet inkluderer diagnostisk billeddannelse ved baseline og efter 12 måneder, et baseline klinisk FT-besøg for alle deltagere og enten rutinemæssig erhvervsledet FT eller fem FT-vejledte sessioner for de to interventionsgrupper i løbet af de første seks måneder, i tre lige store grupper. Elektroniske spørgeskemaer vil blive bedt om udfyldt ved baseline før klinisk besøg såvel som ved tre, seks, tolv og 36 måneders opfølgningstidspunkter. Før det kliniske besøg vil baseline-billeddannelse og patientjournaler foreløbigt blive gennemgået for eksklusionskriterier, og hvor relevant vil deltagere blive kontaktet og fjernet fra studiet.

Spørgeskemaerne dækker et bredt spektrum af spørgsmål relateret til generel sundhed, detaljer om beskæftigelse, sygdomme og medicin, skulder såvel som generaliseret smerte, demografiske og socioøkonomiske faktorer, livsstil, smertefrygt og funktionel kapacitet. De elektroniske spørgeskemaer inkluderer også validerede finske versioner af flere strukturerede spørgeskemaer. Spørgeskemaer udfyldes, og studiedata vil blive indsamlet ved hjælp af et elektronisk dataindsamlingssystem (REDCap). I baselinespørgeskemaet instrueres deltagerne også i at udfylde en traditionel smertetegning. Opfølgningsspørgeskemaer har yderligere spørgsmål vedrørende traumer, overekstremitetsfrakturer og -luksationer og nydiagnosticerede sygdomme såvel som deres respektive potentielt forårsagede skulderdysfunktion, planlagte eller udførte procedurer på overekstremiteten og deres art, og bekræftet eller mulig graviditet. De personlige deltager-navngivne aktiviteter i PSFS vil blive overført fra baseline-spørgeskemaet til opfølgningsspørgeskemaerne, og PSFS fungerer som studiet primære outcome. Da en aktiv arbejdsmedicinsk service er påkrævet for studietilmelding, spørger opfølgningsspørgeskemaer også deltagerne om at kontrollere og rapportere deres tidligere FT-, læge- og andet sundhedspersonalebesøg vedrørende skuldersymptomer såvel som tidligere skulderbilleddannelse fra deres respektive arbejdsmedicinske mobilapplikationer, som er bredt tilgængelige i det finske arbejdsmedicinske system.

Bilateral skulderbilleddannelse ved hjælp af konventionelle røntgenbilleder (CR), multiparametrisk US og kontrastforstærket MR-scanning vil blive udført for inter-modalitets sammenligning såvel som korrelative studier mellem billeddannelsesfund, symptomer og effektiviteten af forskellige rehabiliteringsinterventioner. Den tilføjede diagnostiske kapacitet af moderne US- og MR-teknologiske fremskridt vil også blive testet, med fokus på RC-strukturer, mod konventionel US og MR. Bilaterale skulder-CR vil blive billeddannet i tre projektioner. Fra CR'erne vil skulderanatomi, glenohumeral og akromioklavikulær degeneration, indirekte tegn på RC-rive såvel som potentielle kalciumaflejringer blive evalueret. Artrose i glenohumeralleddet vil blive graderet efter Kellgren-Lawrence klassifikation (grader 0 til 4), og artrose i akromioklavikulærleddet vil blive graderet efter Petersson klassifikation (grader 0-3). Bilateral statisk og dynamisk skulder-US vil blive billeddannet ved hjælp av højklassed US-maskiner med højfrekvente lineære sonder af højt erfarne sonografer med mindst 10 års erfaring i muskel- og skelet-US. US vil blive udført efter de muskel- og skelet-US tekniske retningslinjer publiceret af European Society of Musculoskeletal Radiology, og shear wave elastografi og superb mikrovaskulær billeddannelsteknikker vil blive implementeret under US-undersøgelsen. Bilateral kontrastforstærket skulder-MR vil blive billeddannet ved hjælp af en 3T-scanner og en dedikeret skulderspole. Ikke-kontrast MR-sekvenser inklusive Magnetic Resonance Fingerprinting vil blive billeddannet først for begge skuldre, hvorefter kontrastforstærkede sekvenser vil blive billeddannet i træk, startende med den symptomatiske skulder.

Antallet af individer vurderet for egnethed vil blive registreret og rapporteret i publicerede resultater. Den forventede fremskridt for alle indskrevne deltagere vil blive planlagt på rekrutteringstidspunktet for at sikre rettidig foreløbig evaluering af billeddannelsesstudier, rehabilitering og elektroniske spørgeskemaer. Den foreløbige gennemgang af deltagerbilleddannelse, elektroniske spørgeskemaer og patientjournaler vil blive udført af hovedundersøgeren, en muskel- og skeletradiologi fellow, med tilgængelig konsultation fra en board-certificeret muskel- og skeletradiolog med elleve års erfaring og en fysiatriker med ti års erfaring. I betragtning af den biopsykosociale opfattelse af smerte gives information om billeddannelsesfund ikke til deltagerne under studiet, men deltagerne sikres dog, at de informeres om alle billeddannelsesfund, der kræver akut medicinsk opmærksomhed, efterfulgt af eksklusion fra studiet hvis relevant. Denne information er separat fremhævet i samtykkeerklæringen. Deltagerfastholdelse vil blive forbedret og frafald reduceret ved elektroniske påmindelser om spørgeskemaer, FT-sessioner og 12-måneders billeddannelse. Hver rimelig indsats for at planlægge sessioner på deltagerkompatible tidspunkter vil blive gjort, og muligheder for omplanlægning vil blive tilbudt. Ved udeblivelse vil en anmodning om at planlægge en ny aftale blive sendt.