Uudet hoitomenetelmät ja kuvantamistekniikat pitkittyneille olkapäävaivoille (RESPECT)

Olkanivelen vaivat ovat yksi yleisimmistä liikuntaelinoireista yleislääketieteessä ja johtava työpoissaolon syy. Vaikka kuvantamislöydökset ovat yleisiä sekä oireilevissa että oireettomissa hartioissa, potilaskohtaiset ominaisuudet kuten lihavuus, masennus ja fyysinen työskentely ovat riskitekijöitä raportoiduille olkaoireille. Yleensä yleisiä harjoituksia on pidetty hyödyllisinä olkaoireisien potilaiden hoidossa, kun spesifisten jänneharjoitusten tehoa ei ole riittävästi tutkittu. Biopsykososiaalista mallia suositellaan lamaannuttavan liikuntaelinkivun hoidossa ja itsenhoidon edistämisessä. Psykologisesti informoitu fysioterapia (PIPT) ottaa huomioon biopsykososiaalisen viitekehyksen potilashoidossa, mutta sitä ei ole laajasti tutkittu olkaoireisilla potilailla.

RESSPECT-tutkimus on yksikeskuksinen satunnaistettu pitkittäinen rinnakkaisryhmäsuperioriteettitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida rutiininomaisten ja spesifisten fysioterapiavälineiden tehokkuutta ja kustannustehokkuutta keskittyen jänne- ja biopsykososiaaliseen kuntoutukseen. Yhteensä 300 tutkimusosallistujaa rekrytoidaan Pohjois-Pohjanmaan alueelta paikallisten ilmoitusten kautta. Alustava kelpoisuusarviointi tehdään strukturoidulla puhelinhaastattelulla, jossa mahdollisia osallistujia arvioidaan sisällytys- ja poissulkemiskriteerien perusteella, ja tutkimuksen kirjallinen tietomateriaali jaetaan. Tutkimus sisältää diagnostiikan kuvantamisen alku- ja 12 kuukauden kohdalla, peruskliinisen FT-käynnin kaikille osallistujille sekä joko rutiinityönohjautuvan FT:n tai viisi FT-ohjattua sessiota kahdelle interventioryhmälle kuuden ensimmäisen kuukauden aikana kolmessa samankokoisessa ryhmässä. Sähköisiä kyselyitä pyydetään täyttämään perusarvioinnissa ennen kliinistä käyntiä sekä kolmen, kuuden, kahdentoista ja 36 kuukauden seuranta-aikoina. Ennen kliinistä käyntiä peruskuvantamista ja potilasasiakirjoja tarkastellaan alustavasti poissulkemiskriteerien varalta, ja tarvittaessa osallistujat otetaan yhteyttä ja poistetaan tutkimuksesta.

Kyselyt kattavat laajan valikoiman kysymyksiä liittyen yleiseen terveyteen, työskentelyn yksityiskohtiin, sairauksiin ja lääkityksiin, olka- sekä yleistynyt kipuun, demografisiin ja sosioekonomisiin tekijöihin, elämäntapaan, kivun pelkoon ja toimintakykyyn. Sähköiset kyselyt sisältävät myös validoituja suomenkielisiä versioita useista strukturoiduista kyselylomakkeista. Kyselyt täytetään ja tutkimusdata kerätään käyttäen sähköistä tiedonkeruujärjestelmää (REDCap). Peruskyselyssä osallistujia ohjeistetaan myös täyttämään perinteinen kipupiirros. Seurantakyselyissä on lisäkysymyksiä liittyen traumaan, yläraajan murtumiin ja luxaatioihin sekä vastadiagnosoituihin sairauksiin ja niiden aiheuttamiin mahdollisiin olkan toimintahäiriöihin, suunniteltuihin tai suoritettuihin yläraajan toimenpiteisiin ja niiden luonteeseen, sekä varmistettuun tai mahdolliseen raskaudeseen. Henkilökohtaiset osallistujakohtaiset toiminnot PSFS:ssä siirretään peruskyselystä seurantakyselyihin, ja PSFS toimii tutkimuksen ensisijaisena lopputuloksena. Koska tutkimukseen osallistumiseen vaaditaan aktiivinen työterveyshuoltopalvelu, seurantakyselyissä pyydetään myös osallistujia tarkistamaan ja raportoimaan aikaisemmat FT-, lääkäri- ja muut terveydenhuollon ammattilaisten käynnit koskien olkaoireita sekä aiemmat olkan kuvantamiset heidän työterveyshuollon mobiilisovelluksistaan, jotka ovat laajasti saatavilla suomalaisessa työterveyshuoltojärjestelmässä.

Molempipuolinen olkan kuvantaminen käyttäen perinteisiä röntgenkuvia (CR), moniparametrista ultraääntä (US) ja kontrastivahvistettua magneettikuvausta (MRI) suoritetaan modaalisuusvertailua varten sekä korrelatiivisia tutkimuksia kuvantamislöydösten, oireiden ja eri kuntoutusinterventioiden tehokkuuden välillä. Modernin US:n ja MRI:n teknisten edistysaskeleiden lisädiagnostista kykyä testataan myös, keskittyen RC-rakenteisiin, verrattuna perinteisiin US- ja MRI-menetelmiin. Molempipuoliset olkan CR-kuvat otetaan kolmessa projektiossa. CR-kuvista arvioidaan olkan anatomiaa, glenohumeraalista ja akromioklavikulaarista degeneraatiota, epäsuoria viitteitä RC-repeämistä sekä mahdollisia kalsiumsaostumia. Glenohumeraalinen nivelrikko luokitellaan Kellgren-Lawrence-luokituksen mukaan (asteet 0-4), ja akromioklavikulaarinen nivelrikko luokitellaan Petersson-luokituksen mukaan (asteet 0-3). Molempipuoliset staattiset ja dynaamiset olkan US-kuvat otetaan käyttäen huippuluokan US-laitteistoja korkeataajuisilla lineaarikoettimilla erittäin kokeneilla ultraäänitutkijoilla, joilla on vähintään 10 vuoden kokemus liikuntaelinten ultraäänestä. US suoritetaan noudattaen European Society of Musculoskeletal Radiologyin julkaisemia liikuntaelinten ultraäänen teknisia ohjeita, ja shear wave -elastografia sekä superb microvascular imaging -tekniikat toteutetaan US-tutkimuksen aikana. Molempipuolinen kontrastivahvistettu olkan MRI otetaan käyttäen 3T-skanneria ja erikoistunutta olkakela. Kontrastittomat MRI-sekvenssit mukaan lukien Magnetic Resonance Fingerprinting kuvataan ensin molemmille hartioille, minkä jälkeen kontrastivahvistetut sekvenssit kuvataan peräkkäin alkaen oireilevasta hartiasta.

Kelpoisuuden arvioitavaksi tarkastettujen henkilöiden määrä kirjataan ja raportoidaan julkaistuissa tuloksissa. Kaikkien rekrytoitujen osallistujien ennustettu etenemisen aikataulutus suoritetaan rekrytointivaiheessa varmistaen kuvantamistutkimusten, kuntoutuksen ja sähköisten kyselyjen ajallisen alustavan arvioinnin. Osallistujien kuvantamisen, sähköisten kyselyiden ja potilasasiakirjojen alustavan tarkastelun suorittaa päättutkija, liikuntaelinten radiologian erikoistuva lääkäri, saatavissa olevalla konsultaatiolla board-tutkinnon suorittaneelta liikuntaelinten radiologilta, jolla on 11 vuoden kokemus, ja fysiatrilta, jolla on 10 vuoden kokemus. Ottaen huomioon kivun biopsykososiaalinen käsite, tietoa kuvantamislöydöksistä ei anneta osallistujille tutkimuksen aikana, kuitenkin osallistujille taataan, että heille ilmoitetaan kaikista kuvantamislöydöksistä, jotka vaativat kiireellistä lääketieteellistä huomiota, minkä jälkeen tarvittaessa poissuljetaan tutkimuksesta. Tämä tieto on erikseen korostettu suostumuslomakkeessa. Osallistujien säilyttämistä parannetaan ja keskeyttämistä vähennetään sähköisillä muistutuksilla kyselyistä, FT-sessioista ja 12 kuukauden kuvantamisesta. Jokaista kohtuullista ponnistelua tehdään ajoittaakseen sessiot osallistujille sopiviin aikoihin ja uudelleenaikataulutusmahdollisuudet tarjotaan. Jos osallistuja ei saavu, lähetetään pyyntö uuden ajan varaamisesta.