Nuevas Intervenciones Terapéuticas y Técnicas de Imagen para Trastornos Prolongados del Hombro (RESPECT)

Las quejas de hombro son uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes en atención primaria y una de las principales causas de absentismo laboral. Si bien los hallazgos en imágenes son frecuentes tanto en hombros sintomáticos como asintomáticos, características específicas del paciente como obesidad, depresión y trabajo físico son factores de riesgo para los síntomas reportados en el hombro. Generalmente, se ha considerado que los ejercicios generales son útiles para tratar a pacientes con síntomas en el hombro, careciéndose de evidencia sobre ejercicios específicos para tendones. Se recomienda el modelo biopsicosocial en el tratamiento del dolor musculoesquelético incapacitante y para mejorar el autocontrol. La Fisioterapia Psicológicamente Informada (PIPT) considera el marco biopsicosocial en el manejo del paciente, pero no ha sido ampliamente estudiada en pacientes con síntomas de hombro.

El estudio RESSPECT es un estudio longitudinal aleatorizado de superioridad de grupos paralelos en un solo centro que tiene como objetivo evaluar la efectividad y costo-efectividad de las intervenciones de fisioterapia rutinarias y específicas, centrándose en la rehabilitación tendinosa y biopsicosocial. En total, se reclutarán 300 participantes del estudio de la región de Ostrobotnia del Norte a través de anuncios locales. La evaluación inicial de elegibilidad se realizará mediante una entrevista telefónica estructurada, donde se evaluará a los posibles participantes según los criterios de inclusión y exclusión, y se distribuirá la información escrita del estudio. El estudio incluye imágenes diagnósticas al inicio y a los 12 meses, una visita clínica de fisioterapia basal para todos los participantes y ya sea fisioterapia ocupacional rutinaria o cinco sesiones guiadas por fisioterapeuta para los dos grupos de intervención durante los primeros seis meses, en tres grupos de tamaño similar. Se solicitará completar cuestionarios electrónicos al inicio antes de la visita clínica, así como en los seguimientos a los tres, seis, doce y treinta y seis meses.

Los cuestionarios cubren una amplia gama de preguntas relacionadas con la salud general, detalles del empleo, enfermedades y medicamentos, dolor en el hombro y generalizado, factores demográficos y socioeconómicos, estilo de vida, miedo al dolor y capacidad funcional. Los cuestionarios electrónicos también incluyen versiones finlandesas validadas de varios cuestionarios estructurados. Los cuestionarios se completan y los datos del estudio se recopilarán utilizando un sistema de recolección de datos electrónico (REDCap). En el cuestionario basal, también se instruye a los participantes para completar un dibujo tradicional del dolor. Los cuestionarios de seguimiento tienen preguntas adicionales sobre traumatismos, fracturas y luxaciones de la extremidad superior y enfermedades recién diagnosticadas, así como su respectiva posible disfunción del hombro causada, procedimientos planificados o realizados en la extremidad superior y su naturaleza, y embarazo confirmado o posible.

Las actividades personales nombradas por el participante en el PSFS se trasladarán del cuestionario basal a los cuestionarios de seguimiento, y el PSFS actúa como el resultado principal del estudio. Dado que se requiere un servicio activo de atención médica ocupacional para la inscripción en el estudio, los cuestionarios de seguimiento también piden a los participantes que verifiquen e informen sus visitas previas de fisioterapia, médico y otros profesionales de la salud respecto a los síntomas del hombro, así como imágenes previas del hombro desde sus respectivas aplicaciones móviles de atención médica ocupacional, que están ampliamente disponibles en el sistema finlandés de atención médica ocupacional.

Se realizarán imágenes bilaterales del hombro utilizando radiografías convencionales (CR), ecografía multiparamétrica y resonancia magnética con contraste para comparación intermodalidad, así como estudios correlativos entre hallazgos de imagen, síntomas y efectividad de diferentes intervenciones de rehabilitación. También se probará la capacidad diagnóstica adicional de los avances tecnológicos modernos en ecografía y resonancia magnética, centrándose en las estructuras del manguito rotador, frente a la ecografía y resonancia magnética convencionales. Las radiografías convencionales bilaterales de hombro se realizarán en tres proyecciones. A partir de las radiografías convencionales, se evaluará la anatomía del hombro, la degeneración glenohumeral y acromioclavicular, los signos indirectos de roturas del manguito rotador y los posibles depósitos de calcio. La osteoartritis de la articulación glenohumeral se clasificará según la clasificación de Kellgren-Lawrence (grados 0 a 4), y la osteoartritis de la articulación acromioclavicular se clasificará según la clasificación de Petersson (grados 0-3). La ecografía estática y dinámica bilateral del hombro se realizará utilizando equipos de ecografía de alta gama con sondas lineales de alta frecuencia por ecografistas altamente experimentados con al menos 10 años de experiencia en ecografía musculoesquelética.

La ecografía se realizará siguiendo las guías técnicas de ecografía musculoesquelética publicadas por la Sociedad Europea de Radiología Musculoesquelética, y se implementarán técnicas de elastografía por onda de corte e imagen microvascular superlativa durante el examen ecográfico. La resonancia magnética bilateral con contraste del hombro se realizará utilizando un escáner 3T y una bobina dedicada para hombro. Primero se realizarán secuencias de resonancia magnética sin contraste, incluyendo Magnetic Resonance Fingerprinting, para ambos hombros, después de lo cual se realizarán secuencias con contraste sucesivamente, comenzando con el hombro sintomático.

El número de individuos evaluados para elegibilidad se registrará y reportará en los resultados publicados. El progreso proyectado de todos los participantes inscritos se programará en el momento del reclutamiento para garantizar la evaluación preliminar oportuna de los estudios de imagen, rehabilitación y cuestionarios electrónicos. La revisión preliminar de las imágenes de los participantes, los cuestionarios electrónicos y los registros de pacientes será realizada por el investigador principal, un fellow de radiología musculoesquelética, con consulta disponible de un radiólogo musculoesquelético certificado con once años de experiencia y un fisiatra con diez años de experiencia.

Considerando el concepto biopsicosocial del dolor, no se proporciona información sobre los hallazgos en imágenes a los participantes durante el estudio, sin embargo, se asegura a los participantes que se les informará sobre todos los hallazgos en imágenes que requieran atención médica urgente, seguido de su exclusión del estudio si corresponde. Esta información se destaca por separado en el formulario de consentimiento. La retención de participantes se mejorará y el abandono se reducirá mediante recordatorios electrónicos de cuestionarios, sesiones de fisioterapia y la imagen de los 12 meses. Se hará todo esfuerzo razonable para programar sesiones en horarios compatibles con los participantes y se ofrecerán posibilidades de reprogramación. En caso de inasistencia, se enviará una solicitud para programar una nueva cita.