Nye terapeutiske intervensjoner og bildebehandlingsteknikker for langvarige skulderlidelser (RESPECT)

Skulderplager er en av de vanligste muskel- og skjelettlidelsene i allmenpraksis og en ledende årsak til arbeidsfravær. Bildediagnostiske funn er vanlige i både symptomatiske og asymptomatiske skuldre, og pasientspesifikke egenskaper som fedme, depresjon og fysisk arbeid er risikofaktorer for rapporterte skuldersymptomer. Vanligvis har generelle øvelser blitt ansett som nyttige i behandlingen av pasienter med skuldersymptomer, med mangel på bevis for spesifikke seneøvelser. Biopsychosocial modell anbefales i behandlingen av invalidiserende muskel- og smerter og for å forbedre selvadministrasjon. Psykologisk informert fysioterapi (PIPT) tar hensyn til biopsykososialt rammeverk i pasientbehandling, men det har ikke blitt grundig studert blant pasienter med skuldersymptomer.

RESSPECT-studien er en enkelt-senter randomisert longitudinell parallellgruppe-overlegenhetsstudie som har som mål å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten av rutinemessige og spesifikke fysioterapiintervensjoner, med fokus på sene- og biopsykososial rehabilitering. Totalt vil 300 studiedeltakere bli rekruttert fra Nord-Österbotten regionen gjennom lokale annonser. Den innledende kvalifiseringsvurderingen vil bli utført ved hjelp av et strukturert telefonintervju, hvor potensielle deltakere vil bli evaluert mot inklusjons- og eksklusjonskriterier, og den skriftlige informasjonen om studien vil bli distribuert. Studien inkluderer bildediagnostikk ved baseline og ved 12 måneder, en baseline klinisk PT-time for alle deltakere og enten rutinemessig yrkesledet PT eller fem PT-veiledede økter for de to intervensjonsgruppene i løpet av de første seks månedene, i tre likestilte grupper. Elektroniske spørreskjemaer vil bli bedt om å fylles ut ved baseline før klinisk time samt ved tre, seks, tolv og 36 måneders oppfølgingstidspunkter. Før den kliniske timen vil baseline-bildediagnostikk og pasientjournaler bli foreløpig gjennomgått for eksklusjonskriterier, og der det er aktuelt, vil deltakere bli kontaktet og fjernet fra studien.

Spørreskjemaene dekker et bredt spekter av spørsmål relatert til generell helse, detaljer om arbeid, sykdommer og medisiner, skulder så vel som generalisert smerte, demografiske og sosioøkonomiske faktorer, livsstil, frykt for smerte og funksjonell kapasitet. De elektroniske spørreskjemaene inkluderer også validerte finske versjoner av flere strukturerte spørreskjemaer. Spørreskjemaer fylles ut og studiedata vil bli samlet inn ved hjelp av et elektronisk datainnsamlingssystem (REDCap). I baseline-spørreskjemaet blir deltakerne også instruert til å fylle ut en tradisjonell smerte tegning. Oppfølgingsspørreskjemaer har ytterligere spørsmål vedrørende traumer, overekstremitetsfrakturer og luksasjoner og nylig diagnostiserte sykdommer så vel som deres respektive potensielt forårsakede skulderdysfunksjon, planlagte eller utførte prosedyrer av overekstremiteten og deres art, og bekreftet eller mulig svangerskap. De personlige deltakernavngitte aktivitetene i PSFS vil bli overført fra baseline-spørreskjemaet til oppfølgingsspørreskjemaene, og PSFS fungerer som studiens primære utfall. Siden en aktiv yrkeshelsetjeneste er nødvendig for studiepåmelding, spør oppfølgingsspørreskjemaene også deltakerne om å sjekke og rapportere sine tidligere PT-, lege- og andre helsepersonellbesøk vedrørende skuldersymptomer så vel som tidligere skulderbildediagnostikk fra deres respektive yrkeshelsetjeneste mobilapplikasjoner, som er bredt tilgjengelige i det finske yrkeshelsevesenet.

Bilateralt skulderbildediagnostikk ved bruk av konvensjonelle røntgenbilder (CR), multiparametrisk ultralyd og kontrastforsterket MR vil bli utført for intermodalitets sammenligning så vel som korrelative studier mellom bildediagnostiske funn, symptomer og effektivitet av ulike rehabiliteringsintervensjoner. Den tilleggsdiagnostiske evnen til moderne ultralyd og MR teknologifremskritt vil også bli testet, med fokus på RC-strukturer, mot konvensjonell ultralyd og MR. Bilaterale skulder CR vil bli avbildet i tre projeksjoner. Fra CR-ene vil skulderanatomi, glenohumeral og akromioklavikulær degenerasjon, indirekte tegn på RC-rev så vel som potensielle kalsiumavleiringer bli evaluert. Artrose i glenohumeralleddet vil bli gradert i henhold til Kellgren-Lawrence klassifisering (grader 0 til 4), og artrose i akromioklavikulærleddet vil bli gradert i henhold til Petersson klassifisering (grader 0-3). Bilateralt statisk og dynamisk skulder ultralyd vil bli avbildet ved bruk av high-end ultralydmaskiner med høgfrekvente lineære probber av svært erfarne sonografer med minst 10 års erfaring i muskel- og skjelettultralyd. Ultralyd vil bli utført i henhold til de muskel- og skjelettultralyd tekniske retningslinjene publisert av European Society of Musculoskeletal Radiology, og shear wave elastografi og superb mikrovaskulær avbildningsteknikker vil bli implementert under ultralydundersøkelsen. Bilateralt kontrastforsterket skulder MR vil bli avbildet ved bruk av en 3T skanner og en dedikert skulderspole. Ikke-kontrast MR-sekvenser inkludert Magnetic Resonance Fingerprinting vil bli avbildet først for begge skuldre, deretter vil kontrastforsterkede sekvenser bli avbildet i rekkefølge, startende med den symptomatiske skulderen.

Antallet individer vurdert for kvalifisering vil bli registrert og rapportert i publiserte resultater. Den prosjekterte fremdriften til alle innmeldte deltakere vil bli planlagt på rekrutteringstidspunktet for å sikre rettidig foreløpig evaluering av bildediagnostiske studier, rehabilitering og elektroniske spørreskjemaer. Den foreløpige gjennomgangen av deltakerbildediagnostikk, elektroniske spørreskjemaer og pasientjournaler vil bli utført av hovedforskeren, en muskel- og skjelettradiologi fellow, med tilgjengelig konsultasjon fra en spesialist i muskel- og skjelettradiologi med elleve års erfaring og en fysikalsk medisin og rehabiliteringslege med ti års erfaring. Med tanke på den biopsykososiale konseptet av smerte, blir informasjon om bildediagnostiske funn ikke gitt til deltakerne under studien, men deltakerne forsikres om at de informeres om alle bildediagnostiske funn som krever øyeblikkelig medisinsk oppmerksomhet, etterfulgt av eksklusjon fra studien hvis aktuelt. Denne informasjonen er separat fremhevet i samtykkeerklæringen. Deltakerfastholdelse vil bli forbedret og frafall redusert ved elektroniske påminnelser om spørreskjemaer, PT-økter og 12-måneders bildediagnostikk. Hver rimelig innsats for å planlegge økter på deltakerkompatible tider vil bli gjort og muligheter for omplanlegging vil bli tilbudt. Ved møteuteblivelse vil en forespørsel om å planlegge en ny avtale bli sendt.