新型肩部慢性疾病治疗干预与影像技术 (RESPECT)

肩部不适是全科医疗中最常见的肌肉骨骼疾病之一，也是导致工作缺勤的主要原因。 虽然影像学发现在有症状和无症状的肩部都很常见，但患者特定特征如肥胖、抑郁和体力劳动是报告肩部症状的风险因素。 通常认为一般性锻炼对治疗肩部症状患者有益，但缺乏特异性肌腱锻炼的证据。 推荐采用生物心理社会模式治疗致残性肌肉骨骼疼痛并增强自我管理能力。 心理知情物理治疗（PIPT）在患者管理中考虑生物心理社会框架，但尚未在肩部症状患者中进行广泛研究。

RESSPECT研究是一项单中心随机纵向平行组优效性研究，旨在评估常规和特异性物理治疗干预措施（侧重于肌腱和生物心理社会康复）的有效性和成本效益。 将通过本地广告从北奥斯特罗博特尼亚地区招募总共300名研究参与者。 初始资格评估将通过结构化电话访谈进行，评估潜在参与者是否符合纳入和排除标准，并分发研究书面资料。 研究包括基线和12个月时的诊断影像学检查、所有参与者的基线临床PT访视，以及在前六个月期间为两个干预组提供常规职业主导PT或五次PT指导课程，分为三个规模相似的组别。 要求参与者在临床访视前的基线期以及3、6、12和36个月随访时间点填写电子调查问卷。

调查问卷涵盖与总体健康、就业详情、疾病和用药、肩部及全身性疼痛、人口统计学和社会经济因素、生活方式、疼痛恐惧和功能能力相关的广泛问题。 电子调查还包括经过验证的芬兰语版多个结构化问卷。 使用电子数据采集系统（REDCap）填写问卷并收集研究数据。 在基线调查中，还指导参与者填写传统疼痛图示。 随访调查额外包含有关创伤、上肢骨折和脱位、新诊断疾病及其可能引起的肩部功能障碍、上肢计划或已执行的操作及其性质、确诊或可能怀孕的问题。 PSFS中的个人参与者命名活动将从基线问卷延续到随访调查，PSFS作为研究的主要结局指标。 由于研究注册需要活跃的职业健康护理服务，随访调查还要求参与者通过其职业健康护理移动应用（在芬兰职业健康护理系统中广泛可用）检查并报告先前因肩部症状进行的PT、医生和其他医疗专业人员访视以及先前的肩部影像学检查。

将采用常规X线摄影（CR）、多参数超声和对比增强MRI进行双侧肩部成像，用于模态间比较以及影像学发现、症状和不同康复干预效果的相关性研究。 还将针对肩袖结构测试现代超声和MRI技术进展相对于传统超声和MRI的附加诊断能力。 双侧肩部CR将以三个投照位成像。 从CR中评估肩部解剖结构、盂肱关节和肩锁关节退变、肩袖撕裂的间接征象以及可能的钙化沉积。 盂肱关节骨关节炎将按Kellgren-Lawrence分级（0-4级）评定，肩锁关节骨关节炎将按Petersson分级（0-3级）评定。 由至少10年肌肉骨骼超声经验的高度熟练超声医师使用高端超声机和高频线阵探头进行双侧静态和动态肩部超声成像。 超声检查遵循欧洲肌肉骨骼放射学会发布的肌肉骨骼超声技术指南，并在检查过程中实施剪切波弹性成像和超微血管成像技术。 使用3T扫描仪和专用肩部线圈进行双侧对比增强肩部MRI成像。 首先对双肩进行非对比MRI序列（包括磁共振指纹技术）成像，随后依次对症状侧肩部开始进行对比增强序列成像。

将记录并报告在发表结果中评估资格的人数。 所有入组参与者的预计进展将在招募时安排，以确保及时初步评估影像学研究、康复和电子调查。 参与者影像学、电子调查和患者记录的初步审查由主要研究者（肌肉骨骼放射学研究员）完成，并可咨询具有11年经验的委员会认证肌肉骨骼放射科医师和具有10年经验的物理治疗师。 考虑到疼痛的生物心理社会概念，研究期间不向参与者提供影像学发现信息，但确保参与者被告知所有需要紧急医疗关注的影像学发现，若适用则随后从研究中排除。 此信息在同意书中单独突出显示。 通过电子提醒调查、PT课程和12个月影像学检查来提高参与者保留率并减少退出。 将尽一切合理努力在参与者方便的时间安排课程，并提供重新安排的可能性。 如出现未出席情况，将发送重新预约请求。