Nya terapeutiska interventioner och avbildningstekniker för långvariga axelbesvär (RESPECT)

Axelbesvär är en av de vanligaste muskuloskeletala åkommorna i allmänpraxis och en ledande orsak till arbetsoförmåga. Medan bildgivande fynd är vanliga i både symtomatiska och asymptomatiska axlar, är patientspecifika egenskaper såsom fetma, depression och fysiskt arbete riskfaktorer för rapporterade axelsymtom. Vanligtvis har allmänna övningar ansetts användbara för att behandla patienter med axelsymtom, med brist på bevis för specifika senövelser. Biopsychosocial modell rekommenderas i behandling av funktionshinderande muskuloskeletal smärta och för att förbättra självhantering. Psykologiskt informerad fysioterapi (PIPT) beaktar biopsychosocialt ramverk i patienthantering, men det har inte omfattande studerats bland patienter med axelsymtom.

RESSPECT-studien är en en-center randomiserad longitudinell parallellgruppsuperioritetsstudie som syftar till att utvärdera effektiviteten och kostnadseffektiviteten av rutinmässiga och specifika fysioterapiinterventioner, med fokus på sen- och biopsychosocial rehabilitering. Totalt kommer 300 studiedeltagare att rekryteras från Norra Österbottenregionen genom lokala annonser. Den inledande behörighetsbedömningen kommer att göras med en strukturerad telefonintervju, där potentiella deltagare kommer att utvärderas mot inklusions- och exklusionskriterierna, och den skriftliga informationen om studien kommer att delas ut. Studien inkluderar diagnostisk bildgivning vid baslinje och vid 12 månader, ett baslinjekliniskt FT-besök för alla deltagare och antingen rutinmässigt yrkesledd FT eller fem FT-ledda sessioner för de två interventionsgrupperna under den första sexmånadersperioden, i tre lika stora grupper. Elektroniska enkäter kommer att uppmanas att fyllas i vid baslinje före kliniskt besök samt vid tre, sex, tolv och 36 månaders uppföljningstidpunkter. Innan det kliniska besöket granskas baslinjebildgivning och patientjournaler preliminärt för exklusionskriterier och, i tillämpliga fall, kontaktas deltagare och tas bort från studien.

Enkätfrågorna täcker ett brett spektrum av frågor relaterade till allmän hälsa, detaljer om anställning, sjukdomar och mediciner, axel såväl som generaliserad smärta, demografiska och socioekonomiska faktorer, livsstil, smärtfruktan och funktionsförmåga. De elektroniska enkäterna inkluderar också validerade finska versioner av flera strukturerade frågeformulär. Enkäter fylls i och studiedata kommer att samlas in med hjälp av ett elektroniskt datainsamlingssystem (REDCap). I baslinjeenkätten instrueras deltagare också att fylla i en traditionell smärtteckning. Uppföljningsenkäter har ytterligare frågor om trauma, övre extremitetsfrakturer och luxationer och nydiagnostiserade sjukdomar samt deras respektive potentiellt orsakade axeldysfunktion, planerade eller utförda ingrepp på övre extremiteten och deras natur, och bekräftad eller möjlig graviditet. De personliga deltagarnamnade aktiviteterna i PSFS kommer att överföras från baslinjefrågeformuläret till uppföljningsenkätterna, och PSFS fungerar som studiens primära utfall. Eftersom en aktiv arbetshälsovårdstjänst krävs för studieinträde, ber uppföljningsenkäter också deltagare att kontrollera och rapportera sina tidigare FT-, läkar- och andra vårdprofessionella besök gällande axelsymtom samt tidigare axelbildgivning från sina respektive arbetshälsovårdsmobilapplikationer, som är vida tillgängliga i det finska arbetshälsovårdssystemet.

Bilaterala axelbilder med konventionella röntgenbilder (CR), multiparametrisk ultraljud och kontrastförstärkt MR avbildas för intermodalitetsjämförelse såväl som korrelativa studier mellan bildfynd, symtom och effektivitet av olika rehabiliteringsinterventioner. Den tillagda diagnostiska förmågan av moderna ultraljuds- och MR-tekniska framsteg kommer också att testas, med fokus på RC-strukturer, mot konventionellt ultraljud och MR. Bilaterala axelröntgenbilder kommer att avbildas i tre projektioner. Från röntgenbilderna kommer axelanatomi, glenohumeral och akromioklavikulär degeneration, indirekta tecken på RC-revor samt potentiella kalciumavlagringar att utvärderas. Artros i glenohumeralleden kommer att graderas enligt Kellgren-Lawrence-klassifikation (grader 0 till 4), och artros i akromioklavikulärleden kommer att graderas enligt Petersson-klassifikation (grader 0-3). Bilaterala statiska och dynamiska axelultraljud kommer att avbildas med hjälp av högklassiga ultraljudsmaskiner med högfrekventa linjärsonder av mycket erfarna ultraljudstekniker med minst 10 års erfarenhet av muskuloskeletalt ultraljud. Ultraljud kommer att göras enligt de muskuloskeletala ultraljudstekniska riktlinjer som publicerats av European Society of Musculoskeletal Radiology, och shear wave-elastografi och superb mikrovaskulär avbildningstekniker kommer att implementeras under ultraljundersökningen. Bilaterala kontrastförstärkta axel-MR kommer att avbildas med hjälp av en 3T-skanner och en dedikerad axelspole. Icke-kontrast MR-sekvenser inklusive Magnetic Resonance Fingerprinting kommer att avbildas först för båda axlarna, varefter kontrastförstärkta sekvenser kommer att avbildas i följd, börjande med den symtomatiska axeln.

Antalet individer som bedömts för behörighet kommer att registreras och rapporteras i publicerade resultat. Den projicerade framdriften för alla inskrivna deltagare kommer att schemaläggas vid tidpunkten för rekrytering för att säkerställa en tidig preliminär utvärdering av bildgivningsstudier, rehabilitering och elektroniska enkäter. Den preliminära granskningen av deltagarbildgivning, elektroniska enkäter och patientjournaler kommer att göras av huvudutredaren, en muskuloskeletal radiologifellow, med tillgänglig konsultation från en specialitetscertifierad muskuloskeletal radiolog med elva års erfarenhet och en fysiatriker med tio års erfarenhet. Med hänsyn till den biopsychosociala konceptet av smärta, ges information om bildfynd inte till deltagarna under studien, men deltagare säkerställs att de informeras om alla bildfynd som kräver akut medicinsk uppmärksamhet, följt av uteslutning från studien om tillämpligt. Denna information är separat framhävdes i samtyckesformuläret. Deltagarkvarhållande kommer att förbättras och avhopp minskas genom elektroniska påminnelser om enkäter, FT-sessioner och 12-månaders bildgivning. Varje rimlig ansträngning för att schemalägga sessioner vid deltagarkompatibla tider kommer att göras och möjligheter för ombokning kommer att erbjudas. I händelse av utebliven ankomst kommer en begäran om att schemalägga en ny tid att skickas.