Nové terapeutické intervence a zobrazovací techniky pro dlouhodobé poruchy ramene (RESSPECT)

Stížnosti na rameno patří k nejčastějším muskuloskeletálním obtížím v běžné praxi a jsou hlavní příčinou pracovní neschopnosti. Zatímco nálezy na zobrazovacích metodách jsou běžné u symptomatických i asymptomatických ramen, pacientům specifické charakteristiky jako obezita, deprese a fyzická práce jsou rizikovými faktory pro hlášené příznaky ramene. Obecně byly považovány za užitečné obecné cviky při léčbě pacientů s příznaky ramene, s nedostatkem důkazů o specifických šlachových cvicích. Biopsychosociální model je doporučován při léčbě invalidizující muskuloskeletální bolesti a pro zlepšení samostatného zvládání. Psychologicky informovaná fyzikální terapie (PIPT) zohledňuje biopsychosociální rámec v péči o pacienta, ale nebyla rozsáhle studována u pacientů s příznaky ramene.

Studie RESSPECT je jednocentrická randomizovaná longitudinální paralelní skupinová superioritní studie, která si klade za cíl vyhodnotit účinnost a nákladovou efektivitu rutinních a specifických fyzikálních terapií, zaměřených na šlachovou a biopsychosociální rehabilitaci. Celkem bude 300 účastníků studie náborováno z regionu Severní Pohjanmaa prostřednictvím místních inzerátů. Počáteční posouzení způsobilosti bude provedeno pomocí strukturovaného telefonického rozhovoru, kde budou potenciální účastníci hodnoceni podle inkluzních a exkluzních kritérií a bude distribuován písemný informační materiál studie. Studie zahrnuje diagnostické zobrazování na začátku a po 12 měsících, základní klinickou návštěvu u fyzioterapeuta pro všechny účastníky a buď rutinní práci vedenou fyzioterapeutem nebo pět sezení vedených fyzioterapeutem pro dvě intervenční skupiny během prvního šestiměsíčního období, ve třech stejně velkých skupinách. Elektronické dotazníky budou vyplňovány na začátku před klinickou návštěvou a také v následných obdobích po třech, šesti, dvanácti a 36 měsících.

Dotazníky pokrývají široké spektrum otázek týkajících se celkového zdraví, podrobností o zaměstnání, nemocech a lécích, bolesti ramene i generalizované bolesti, demografických a socioekonomických faktorů, životního stylu, strachu z bolesti a funkční kapacity. Elektronické dotazníky také zahrnují ověřené finské verze několika strukturovaných dotazníků. Dotazníky jsou vyplňovány a data studie budou sbírána pomocí elektronického systému pro sběr dat (REDCap). V základním dotazníku jsou účastníci také instruováni k vyplnění tradičního kreslení bolesti. Následné dotazníky obsahují další otázky týkající se traumatu, zlomenin a vykloubení horní končetiny a nově diagnostikovaných onemocnění a jejich případně způsobené dysfunkce ramene, plánovaných nebo provedených výkonů na horní končetině a jejich povahy, a potvrzeného nebo možného těhotenství. Osobní aktivity pojmenované účastníkem v PSFS budou přeneseny ze základního dotazníku do následných dotazníků a PSFS slouží jako primární výsledek studie. Protože je pro zařazení do studie vyžadována aktivní služba pracovního lékařství, následné dotazníky také požadují, aby účastníci zkontrolovali a nahlásili své předchozí návštěvy fyzioterapeuta, lékaře a dalších zdravotnických pracovníků týkající se příznaků ramene a předchozího zobrazování ramene z jejich příslušných mobilních aplikací pracovního lékařství, které jsou široce dostupné ve finském systému pracovního lékařství.

Bilaterální zobrazování ramen pomocí konvenčních rentgenových snímků (CR), multiparametrického ultrazvuku a kontrastem zesílené magnetické rezonance bude provedeno pro mezi-modální srovnání i korelační studie mezi zobrazovacími nálezy, příznaky a účinností různých rehabilitačních intervencí. Bude také testována přidaná diagnostická schopnost moderních technologických pokroků ultrazvuku a magnetické rezonance, zaměřená na struktury rotátorové manžety, ve srovnání s konvenčním ultrazvukem a magnetickou rezonancí. Bilaterální konvenční rentgenové snímky ramen budou pořízeny ve třech projekcích. Z rentgenových snímků bude hodnocena anatomie ramene, glenohumerální a akromioklavikulární degenerace, nepřímé známky ruptur rotátorové manžety a potenciální kalcifikace. Osteoartróza glenohumerálního kloubu bude klasifikována podle Kellgren-Lawrenceovy klasifikace (stupně 0 až 4) a osteoartróza akromioklavikulárního kloubu bude klasifikována podle Peterssonovy klasifikace (stupně 0-3). Bilaterální statický a dynamický ultrazvuk ramen bude proveden pomocí špičkových ultrazvukových přístrojů s vysokofrekvenčními lineárními sondami vysoce zkušenými sonografisty s minimálně 10 lety zkušeností v muskuloskeletálním ultrazvuku. Ultrazvuk bude proveden podle technických pokynů pro muskuloskeletální ultrazvuk publikovaných Evropskou společností pro muskuloskeletální radiologii a během ultrazvukového vyšetření budou použity techniky elastografie smykových vln a superb mikrovaskulárního zobrazování. Bilaterální kontrastem zesílená magnetická rezonance ramen bude provedena pomocí 3T skeneru a specializované cívky pro rameno. Nejprve budou pořízeny sekvence magnetické rezonance bez kontrastu včetně Magnetic Resonance Fingerprinting pro obě ramena, poté budou postupně pořízeny kontrastem zesílené sekvence, počínaje symptomatickým ramenem.

Počet osob posouzených na způsobilost bude zaznamenán a uveden v publikovaných výsledcích. Předpokládaný postup všech zařazených účastníků bude naplánován v době náboru, aby bylo zajištěno včasné předběžné vyhodnocení zobrazovacích studií, rehabilitace a elektronických dotazníků. Předběžné posouzení zobrazování účastníků, elektronických dotazníků a pacientských záznamů bude provedeno hlavním vyšetřovatelem, fellowem muskuloskeletální radiologie, s dostupnou konzultací certifikovaného muskuloskeletálního radiologa s jedenácti lety zkušeností a fyziatra s deseti lety zkušeností. S ohledem na biopsychosociální koncept bolesti nejsou informace o zobrazovacích nálezech během studie účastníkům sdělovány, avšak účastníkům je zajištěno, že budou informováni o všech zobrazovacích nálezech vyžadujících neodkladnou lékařskou péči, následovaných vyloučením ze studie, pokud je to příslušné. Tato informace je samostatně zvýrazněna v informovaném souhlasu. Uchování účastníků bude zlepšeno a vypadávání sníženo pomocí elektronických připomínek dotazníků, fyzioterapeutických sezení a 12měsíčního zobrazování. Budou vynaložena veškerá přiměřená úsilí naplánovat sezení v časech vyhovujících účastníkům a budou nabídnuty možnosti přeplánování. V případě nedostavení se bude odeslána žádost o naplánování nové schůzky.