Nouvelles Interventions Thérapeutiques et Techniques d'Imagerie pour les Troubles Prolongés de l'Épaule (RESPECT)

Les douleurs à l'épaule sont l'une des affections musculosquelettiques les plus courantes en médecine générale et une cause majeure d'absence au travail. Bien que les résultats d'imagerie soient fréquents dans les épaules symptomatiques et asymptomatiques, des caractéristiques spécifiques au patient telles que l'obésité, la dépression et le travail physique sont des facteurs de risque pour les symptômes rapportés à l'épaule. Habituellement, les exercices généraux ont été considérés comme utiles dans le traitement des patients présentant des symptômes à l'épaule, avec un manque de preuves concernant les exercices spécifiques des tendons. Le modèle biopsychosocial est recommandé dans le traitement de la douleur musculosquelettique invalidante et pour améliorer l'autogestion. La Thérapie Physique Psychologiquement Informée (PIPT) prend en compte le cadre biopsychosocial dans la prise en charge des patients, mais elle n'a pas été largement étudiée chez les patients présentant des symptômes à l'épaule.

L'étude RESSPECT est une étude de supériorité longitudinale parallèle randomisée monocentrique qui vise à évaluer l'efficacité et le rapport coût-efficacité des interventions de physiothérapie courantes et spécifiques, en se concentrant sur la rééducation tendineuse et biopsychosociale. Au total, 300 participants à l'étude seront recrutés dans la région d'Ostrobotnie du Nord par le biais d'annonces locales. L'évaluation initiale d'éligibilité sera réalisée à l'aide d'un entretien téléphonique structuré, où les participants potentiels seront évalués selon les critères d'inclusion et d'exclusion, et les informations écrites de l'étude seront distribuées. L'étude comprend une imagerie diagnostique au départ et à 12 mois, une visite clinique initiale en physiothérapie pour tous les participants et soit une physiothérapie courante dirigée par l'occupation, soit cinq séances guidées par un physiothérapeute pour les deux groupes d'intervention pendant les six premiers mois, en trois groupes de taille similaire. Des questionnaires électroniques devront être remplis au départ avant la visite clinique ainsi qu'aux temps de suivi de trois, six, douze et trente-six mois. Avant la visite clinique, l'imagerie de base et les dossiers des patients sont préalablement examinés pour les critères d'exclusion et, le cas échéant, les participants sont contactés et retirés de l'étude.

Les questionnaires couvrent un large éventail de questions liées à la santé générale, aux détails de l'emploi, aux maladies et médicaments, à la douleur à l'épaule ainsi que généralisée, aux facteurs démographiques et socioéconomiques, au mode de vie, à la peur de la douleur et à la capacité fonctionnelle. Les questionnaires électroniques incluent également des versions finnoises validées de plusieurs questionnaires structurés. Les questionnaires sont remplis et les données de l'étude seront collectées à l'aide d'un système de collecte de données électronique (REDCap). Dans le questionnaire de base, les participants sont également invités à remplir un dessin de douleur traditionnel. Les questionnaires de suivi comportent des questions supplémentaires concernant les traumatismes, les fractures et luxations du membre supérieur et les maladies nouvellement diagnostiquées ainsi que leurs dysfonctionnements potentiels de l'épaule respectifs, les procédures planifiées ou réalisées du membre supérieur et leur nature, et la grossesse confirmée ou possible. Les activités personnelles nommées par le participant dans le PSFS seront reportées du questionnaire de base aux questionnaires de suivi, et le PSFS agit comme le critère de jugement principal de l'étude. Comme un service actif de santé au travail est requis pour l'inscription à l'étude, les questionnaires de suivi demandent également aux participants de vérifier et rapporter leurs consultations antérieures en physiothérapie, chez le médecin et autres professionnels de santé concernant les symptômes à l'épaule ainsi que les imageries antérieures de l'épaule à partir de leurs applications mobiles respectives de santé au travail, largement disponibles dans le système finlandais de santé au travail.

Une imagerie bilatérale de l'épaule utilisant des radiographies conventionnelles (CR), une échographie multiparamétrique et une IRM avec contraste sera réalisée pour la comparaison intermodalités ainsi que des études corrélatives entre les résultats d'imagerie, les symptômes et l'efficacité des différentes interventions de rééducation. La capacité diagnostique ajoutée des avancées technologiques modernes en échographie et IRM sera également testée, en se concentrant sur les structures de la coiffe des rotateurs, par rapport à l'échographie et l'IRM conventionnelles. Les radiographies conventionnelles bilatérales de l'épaule seront réalisées en trois projections. À partir des radiographies conventionnelles, l'anatomie de l'épaule, la dégénérescence gléno-humérale et acromio-claviculaire, les signes indirects de déchirures de la coiffe des rotateurs ainsi que les dépôts calciques potentiels seront évalués. L'arthrose de l'articulation gléno-humérale sera classée selon la classification de Kellgren-Lawrence (grades 0 à 4), et l'arthrose de l'articulation acromio-claviculaire sera classée selon la classification de Petersson (grades 0-3). L'échographie statique et dynamique bilatérale de l'épaule sera réalisée à l'aide d'appareils d'échographie haut de gamme avec des sondes linéaires haute fréquence par des échographistes très expérimentés avec au moins 10 ans d'expérience en échographie musculosquelettique. L'échographie sera réalisée suivant les directives techniques d'échographie musculosquelettique publiées par la Société Européenne de Radiologie Musculosquelettique, et l'élastographie par ondes de cisaillement et les techniques d'imagerie microvasculaire superbe seront mises en œuvre pendant l'examen échographique. L'IRM avec contraste bilatérale de l'épaule sera réalisée à l'aide d'un scanner 3T et d'une bobine d'épaule dédiée. Les séquences IRM sans contraste incluant l'empreinte digitale par résonance magnétique seront réalisées en premier pour les deux épaules, après quoi les séquences avec contraste seront réalisées successivement, en commençant par l'épaule symptomatique.

Le nombre d'individus évalués pour l'éligibilité sera enregistré et rapporté dans les résultats publiés. La progression prévue de tous les participants inscrits sera planifiée au moment du recrutement pour assurer l'évaluation préliminaire en temps voulu des études d'imagerie, de la rééducation et des questionnaires électroniques. L'examen préliminaire de l'imagerie des participants, des questionnaires électroniques et des dossiers des patients sera effectué par l'investigateur principal, un fellow en radiologie musculosquelettique, avec consultation disponible d'un radiologue musculosquelettique certifié avec onze ans d'expérience et d'un médecin de médecine physique et de réadaptation avec dix ans d'expérience. Compte tenu du concept biopsychosocial de la douleur, les informations sur les résultats d'imagerie ne sont pas données aux participants pendant l'étude, cependant, il est garanti aux participants qu'ils seront informés de tous les résultats d'imagerie nécessitant une attention médicale urgente, suivis d'une exclusion de l'étude le cas échéant. Cette information est séparément mise en évidence dans le formulaire de consentement. La rétention des participants sera améliorée et l'abandon réduit par des rappels électroniques des questionnaires, des séances de physiothérapie et de l'imagerie à 12 mois. Tous les efforts raisonnables pour planifier les séances à des horaires compatibles avec les participants seront faits et des possibilités de reprogrammation seront offertes. En cas d'absence, une demande de planification d'un nouveau rendez-vous sera envoyée.