Novas Intervenções Terapêuticas e Técnicas de Imagem para Perturbações Prolongadas do Ombro (RESPECT)

As queixas no ombro são uma das afecções musculoesqueléticas mais comuns na medicina geral e familiar e uma das principais causas de absentismo laboral. Embora os achados de imagem sejam comuns tanto em ombros sintomáticos como assintomáticos, características específicas do paciente como obesidade, depressão e trabalho físico são fatores de risco para sintomas reportados no ombro. Geralmente, exercícios gerais têm sido considerados úteis no tratamento de pacientes com sintomas no ombro, com falta de evidência para exercícios tendinosos específicos. O modelo biopsicossocial é recomendado no tratamento da dor musculoesquelética incapacitante e para melhorar a autogestão. A Fisioterapia Psicologicamente Informada (PIPT) considera o quadro biopsicossocial na gestão do paciente, mas não tem sido amplamente estudada em pacientes com sintomas no ombro.

O estudo RESSPECT é um estudo longitudinal paralelo de superioridade randomizado num único centro que visa avaliar a eficácia e custo-eficácia de intervenções de fisioterapia rotineiras e específicas, com foco na reabilitação tendinosa e biopsicossocial. No total, 300 participantes do estudo serão recrutados na região da Ostrobótnia do Norte através de anúncios locais. A avaliação inicial de elegibilidade será feita através de uma entrevista telefónica estruturada, onde os potenciais participantes serão avaliados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, e a informação escrita do estudo será distribuída. O estudo inclui imagiologia de diagnóstico na linha de base e aos 12 meses, uma visita clínica de fisioterapia na linha de base para todos os participantes e sessões de fisioterapia ocupacional rotineira ou cinco sessões guiadas por fisioterapia para os dois grupos de intervenção durante o primeiro período de seis meses, em três grupos de tamanho semelhante. Será solicitado o preenchimento de questionários eletrónicos na linha de base antes da visita clínica, bem como nos pontos de acompanhamento de três, seis, doze e 36 meses. Antes da visita clínica, as imagens de base e os registos do paciente são revistos preliminarmente quanto aos critérios de exclusão e, quando aplicável, os participantes são contactados e removidos do estudo.

Os questionários abrangem uma ampla gama de questões relacionadas com saúde geral, detalhes de emprego, doenças e medicações, dor no ombro e dor generalizada, fatores demográficos e socioeconómicos, estilo de vida, medo da dor e capacidade funcional. Os questionários eletrónicos também incluem versões finlandesas validadas de vários questionários estruturados. Os questionários são preenchidos e os dados do estudo serão recolhidos usando um sistema eletrónico de recolha de dados (REDCap). No questionário de base, os participantes também são instruídos a preencher um desenho de dor tradicional. Os questionários de acompanhamento têm questões adicionais sobre trauma, fraturas e luxações dos membros superiores e doenças recentemente diagnosticadas, bem como a sua respetiva possível disfunção do ombro causada, procedimentos planeados ou realizados no membro superior e sua natureza, e gravidez confirmada ou possível. As atividades nomeadas pessoalmente pelo participante no PSFS serão transportadas do questionário de base para os questionários de acompanhamento, e o PSFS atua como o resultado primário do estudo. Como é necessário um serviço ativo de saúde ocupacional para inscrição no estudo, os questionários de acompanhamento também pedem aos participantes que verifiquem e relatem as suas consultas anteriores de fisioterapia, médico e outros profissionais de saúde relativamente a sintomas do ombro, bem como imagiologia anterior do ombro a partir das suas respetivas aplicações móveis de saúde ocupacional, que estão amplamente disponíveis no sistema finlandês de saúde ocupacional.

A imagiologia bilateral do ombro usando radiografias convencionais (CRs), ultrassom multiparamétrico e ressonância magnética com contraste será realizada para comparação intermodalidade, bem como estudos correlativos entre achados de imagem, sintomas e eficácia de diferentes intervenções de reabilitação. A capacidade diagnóstica adicional dos avanços tecnológicos modernos de ultrassom e ressonância magnética também será testada, com foco nas estruturas do manguito rotador, contra ultrassom e ressonância magnética convencionais. As radiografias convencionais bilaterais do ombro serão obtidas em três projeções. Das radiografias convencionais, serão avaliadas a anatomia do ombro, degeneração glenoumeral e acromioclavicular, sinais indiretos de roturas do manguito rotador, bem como potenciais depósitos de cálcio. A osteoartrite da articulação glenoumeral será classificada de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence (graus 0 a 4), e a osteoartrite da articulação acromioclavicular será classificada de acordo com a classificação de Petersson (graus 0-3). O ultrassom estático e dinâmico bilateral do ombro será obtido usando máquinas de ultrassom de alta gama com sondas lineares de alta frequência por sonografistas altamente experientes com pelo menos 10 anos de experiência em ultrassom musculoesquelético. O ultrassom será realizado seguindo as diretrizes técnicas de ultrassom musculoesquelético publicadas pela Sociedade Europeia de Radiologia Musculoesquelética, e técnicas de elastografia por onda de cisalhamento e imagem microvascular superb serão implementadas durante o exame de ultrassom. A ressonância magnética bilateral do ombro com contraste será obtida usando um scanner 3T e uma bobina de ombro dedicada. Sequências de ressonância magnética sem contraste, incluindo impressão digital por ressonância magnética, serão obtidas primeiro para ambos os ombros, após o qual sequências com contraste serão obtidas em sucessão, começando com o ombro sintomático.

O número de indivíduos avaliados para elegibilidade será registado e reportado nos resultados publicados. O progresso projetado de todos os participantes inscritos será agendado no momento do recrutamento para garantir a avaliação preliminar atempada dos estudos de imagem, reabilitação e questionários eletrónicos. A revisão preliminar da imagiologia do participante, questionários eletrónicos e registos do paciente será feita pelo investigador principal, um fellow de radiologia musculoesquelética, com consulta disponível de um radiologista musculoesquelético certificado com onze anos de experiência e um fisiatra com dez anos de experiência. Considerando o conceito biopsicossocial da dor, a informação sobre achados de imagem não é dada aos participantes durante o estudo, no entanto, é garantido aos participantes que serão informados sobre todos os achados de imagem que requeiram atenção médica urgente, seguido de exclusão do estudo, se aplicável. Esta informação é destacada separadamente no formulário de consentimento. A retenção de participantes será melhorada e o abandono reduzido por lembretes eletrónicos de questionários, sessões de fisioterapia e a imagiologia de 12 meses. Será feito todos os esforços razoáveis para agendar sessões em horários compatíveis com o participante e serão oferecidas possibilidades de reagendamento. Em caso de não comparência, será enviado um pedido para agendar uma nova consulta.