Új terápiás beavatkozások és képalkotó eljárások hosszantartó vállpanaszok kezelésére (RESPECT)

A vállpanaszok az egyik leggyakoribb mozgásszervi betegség az általános orvosi gyakorlatban, és vezető okai a munkából való távolmaradásnak. Bár a képalkotó vizsgálatok eredményei gyakoriak mind a tünetes, mind a tünetmentes vállaknál, a betegspecifikus jellemzők, mint az elhízás, a depresszió és a fizikai munka, kockázati tényezők a jelentett válltünetek tekintetében. Általában a gyakorlatok hasznosnak tekinthetők a válltünetekkel küzdő betegek kezelésében, mivel nincs bizonyíték a specifikus ín gyakorlatok hatékonyságára. A biopszichoszociális modellt javasolják a mozgásszervi fájdalom kezelésében és az önkezelés előmozdításában. A pszichológiailag informált fizikoterápia (PIPT) figyelembe veszi a biopszichoszociális keretrendszert a betegkezelésben, de nem vizsgálták részletesen válltünetekkel küzdő betegek között.

A RESSPECT tanulmány egyközpontú, randomizált, longitudinális, párhuzamos csoportos felsőbbrendűségi vizsgálat, amely a rutin és specifikus fizikoterápiás beavatkozások, különös tekintettel az ín- és biopszichoszociális rehabilitációra történő hatékonyságának és költség-hatékonyságának értékelését célozza. Összesen 300 tanulmányi résztvevőt toboroznak az Észak-Ostrobothnia régióból helyi hirdetéseken keresztül. A kezdeti jogosultsági értékelést strukturált telefonos interjúval végzik, ahol a lehetséges résztvevőket az befogadási és kizárási kritériumok alapján értékelik, és a tanulmány írásos tájékoztatóját osztják ki. A tanulmány magában foglalja a képalkotó diagnosztikát a kiindulási ponton és 12 hónap múlva, alapvizsgálati klinikai FT látogatást minden résztvevő számára, valamint vagy rutin szakmai vezetésű FT-t vagy öt FT-vezérelt sessiont a két intervenciós csoport számára az első hat hónapos időszakban, három hasonló méretű csoportban. Elektronikus kérdőíveket kell kitölteni a klinikai látogatás előtti alapvonalon, valamint a három, hat, tizenkét és 36 hónapos követési időpontokban. A klinikai látogatás előtt az alapvizsgálati képalkotó eredményeket és a betegiratok előzetesen felülvizsgálják a kizárási kritériumok szempontjából, és ha szükséges, a résztvevőket értesítik és kizárják a tanulmányból.

A kérdőívek széles körű kérdéseket fednek le az általános egészséggel, foglalkozás részleteivel, betegségekkel és gyógyszerekkel, váll- és általánosított fájdalommal, demográfiai és szocioökonómiai tényezőkkel, életmóddal, fájdalomtól való félelemmel és funkcionális képességgel kapcsolatban. Az elektronikus kérdőívek számos strukturált kérdőív érvényesített finn verzióját is tartalmazzák. A kérdőíveket kitöltik, és a tanulmányi adatokat egy elektronikus adatgyűjtő rendszer (REDCap) segítségével gyűjtik. Az alapkérdőívben a résztvevők utasítást kapnak egy hagyományos fájdalomrajz kitöltésére is. A követési kérdőívek további kérdéseket tartalmaznak a traumákról, felső végtagi törésekről és ficamokról, újonnan diagnosztizált betegségekről, valamint azok lehetséges vállfunkciózavarairól, a felső végtag tervezett vagy végrehajtott beavatkozásairól és azok természetéről, valamint megerősített vagy lehetséges terhességről. A személyes résztvevői tevékenységek a PSFS-ben az alapkérdőívből átkerülnek a követési kérdőívekbe, és a PSFS a tanulmány elsődleges kimeneteli mutatójaként szolgál. Mivel a tanulmányba való bevonáshoz aktív foglalkozás-egészségügyi szolgáltatás szükséges, a követési kérdőívekben a résztvevőket arra kérjük, hogy ellenőrizzék és jelentik korábbi FT, orvosi és egyéb egészségügyi szakember látogatásaikat a válltünetek kapcsán, valamint korábbi vállképalkotó vizsgálataikat a megfelelő foglalkozás-egészségügyi mobilalkalmazásaikból, amelyek széles körben elérhetők a finn foglalkozás-egészségügyi rendszerben.

Kétoldali vállképalkotást végeznek hagyományos röntgenfelvételek (CR), multiparaméteres ultrahang és kontrasztanyaggal fokozott MRI segítségével a módok közötti összehasonlítás, valamint a képalkotó leletek, tünetek és a különböző rehabilitációs beavatkozások hatékonysága közötti korrelációs vizsgálatok céljából. A modern ultrahang és MRI technológiai fejlesztések további diagnosztikai képességeit is tesztelni fogják, különös tekintettel a rotátor kötény szerkezetekre, a hagyományos ultrahang és MRI technikákkal szemben. Kétoldali váll CR felvételeket három projekcióban készítenek. A CR felvételeken értékelik a váll anatómiáját, a glenohumerális és akromioklaviculáris degenerációt, a rotátor kötény szakadások közvetett jeleit, valamint esetleges kalciumlerakódásokat. A glenohumerális ízület artrózisát a Kellgren-Lawrence osztályozás szerint (0-tól 4-ig), az akromioklaviculáris ízület artrózisát pedig a Petersson osztályozás szerint (0-3) fokozzák. Kétoldali statikus és dinamikus váll ultrahang vizsgálatot végeznek korszerű ultrahang készülékekkel, nagyfrekvenciás lineáris szondákkal, nagyon tapasztalt szonográfusok által, akiknek legalább 10 év tapasztalatuk van a mozgásszervi ultrahang területén. Az ultrahang vizsgálatot az Európai Mozgásszervi Radiológiai Társaság által közzétett mozgásszervi ultrahang technikai irányelvek szerint végzik, és a nyíróhullámú elasztográfiát és a kiváló mikrovérzési képalkotási technikákat alkalmazzák az ultrahang vizsgálat során. Kétoldali kontrasztanyaggal fokozott váll MRI vizsgálatot 3T-es készülékkel és dedikált válltekercseléssel végeznek. Nem kontrasztos MRI szekvenciákat, beleértve a mágneses rezonancia ujjlenyomat-képzést, először mindkét vállra felveszik, majd a kontrasztanyaggal fokozott szekvenciákat egymás után, a tünetes vállal kezdve.

A jogosultsági értékelésre került egyének számát rögzítik és jelentik a publikált eredményekben. Minden bevont résztvevő tervezett előrehaladását a toborzás időpontjában ütemezi, hogy biztosítsák a képalkotó vizsgálatok, rehabilitáció és elektronikus kérdőívek időben történő előzetes értékelését. A résztvevők képalkotó eredményeinek, elektronikus kérdőíveinek és betegiratai előzetes felülvizsgálatát a fővizsgáló, egy mozgásszervi radiológiai szakorvos végzi, rendelkezésre álló konzultációval egy tizenegy év tapasztalattal rendelkező táblázattal hitelesített mozgásszervi radiológustól és egy tíz év tapasztalattal rendelkező fiziatriai szakorvostól. A fájdalom biopszichoszociális koncepcióját figyelembe véve a képalkotó leletekről szóló információt nem közlik a résztvevőkkel a tanulmány során, azonban biztosítják a résztvevőket arról, hogy minden olyan képalkotó leletről értesítik őket, amely sürgős orvosi ellátást igényel, majd ha szükséges, kizárják őket a tanulmányból. Ezt az információt külön kiemelik a hozzájárulási nyilatkozatban. A résztvevők megtartását javítják és a kiesést csökkentik a kérdőívek, FT sessionok és a 12 hónapos képalkotó vizsgálatok elektronikus emlékeztetőivel. Minden ésszerű erőfeszítést megtesznek a sessionok résztvevő számára megfelelő időpontokra történő ütemezésére, és lehetőséget kínálnak az átütemezésre. Ha valaki nem jelenik meg, új időpont egyeztetésére vonatkozó kérést küldenek.