- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07236424
양로원 거주 노인들의 정신 건강, 이동성 및 삶의 질에 대한 운동, 걷기 및 교육의 효과
단기간 감독 그룹 운동 치료, 걷기 및 교육이 양로원 노인 주민들의 정신 건강, 삶의 질 및 이동성에 미치는 효과
이 임상 시험은 노인에서 물리치료 중재가 정신 건강, 삶의 질 및 척추 가동성에 미치는 영향을 규명하는 것을 목표로 합니다. 물리치료 중재는 그룹 운동 치료(주 3회, 40분, 총 4주), 걷기 활동(주 3회, 30분, 총 4주), 일상 활동에서의 최적 자세와 움직임에 대한 교육(60분간 1회 진행)으로 구성됩니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
- 요양원에 거주하는 노인에서 단기간 내에 우울증 및 불안 증상 감소와 삶의 질 향상을 위해 그룹 운동 치료와 걷기가 최적인가?
- 물리치료 중재가 척추 가동성(전굴 및 신전)을 향상시키는가?
연구 개요
상세 설명
인구 고령화는 생활 수준 향상, 의료 서비스 개선 및 출생률 감소로 인한 세계적 현상입니다. 60세 이상 인구 비율은 계속 증가하여 2050년까지 20억 명을 초과할 것으로 예상되며, 이 중 80%가 선진국에 거주할 것입니다 (1).
노화는 신체적 및 정신적 능력 저하, 만성 질환 위험 증가 및 사회적 고립과 연관되어 의료 및 사회적 비용을 증가시킵니다 (2). 그러나 이러한 문제들 중 많은 부분이 시의적절한 중재를 통해 예방하거나 완화할 수 있습니다. 글로벌 건강 이니셔티브는 장수, 웰빙 및 삶의 질 유지에 초점을 맞춘 건강하고 활기찬 노년(Healthy and Active Ageing)을 촉진합니다 (3). 신체 활동과 운동 치료는 신체적 및 정신적 건강 증진을 위한 가장 효과적인 중재 방법으로, 물리치료의 필수적인 역할을 강조합니다. 물리치료사는 접근성, 비용 효율성 및 다양한 건강 상태 관리에 대한 전문 지식으로 인해 건강한 노화를 촉진하기에 이상적인 위치에 있습니다. 증가하는 증거들은 물리치료가 신체 기능을 향상시킬 뿐만 아니라 노년층의 정신적 웰빙에도 상당히 기여함을 보여줍니다 (4).
최근 메타분석을 포함한 체계적 문헌고찰은 노년층의 우울증, 불안 감소 및 삶의 질 향상에 대한 운동 치료와 신체 활동의 긍정적 효과를 보고하였습니다 (5-7). Singh 외(2023)의 엄브렐라 리뷰(97개 리뷰)는 일반 인구, 정신 건강 장애 진단을 받은 사람들, 만성 질환을 가진 사람들을 포함한 광범위한 성인 인구 집단에서 우울증, 불안 및 고통 증상 개선을 위한 신체 활동의 높은 효과를 보고합니다 (5). Noetel 외(2024)의 218개 연구를 포함한 메타분석 체계적 고찰은 운동이 불안에 대한 효과적인 치료법임을 확인하였습니다 (6). 그러나 포함된 연구들의 이질성으로 인해 최적의 운동 방법과 필요한 매개변수 및 운동 치료 구현 방식에 대한 더 명확한 정보를 제공하지는 못합니다. 또한, 개별 연구들은 양로원 거주자의 신체 활동 효과에 대해 상충되는 결과를 보여주는데, 하나는 구조화된 운동 프로그램이 우울 증상과 삶의 질에 미치는 이점을 보고하는 반면, 다른 하나는 감독 하에 진행된 중등도 유산소 및 저항 운동 훈련으로는 유의미한 개선을 발견하지 못했습니다 (8, 9).
따라서 본 연구의 목적은 양로원 노년층의 정신 건강과 삶의 질 향상을 위한 운동 치료 및 신체 활동의 최적 방법과 빈도, 강도, 감독 및 구현 방법과 같은 기타 매개변수를 규명하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Žepče, 보스니아 헤르체고비나, 72230
- Nursing home "Ministro", Žepče
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양성 성별, 만 65세 이상이며, 운동 수행 및 측정 척도 이해에 필요한 최적 수준의 기능적·인지적 능력을 보유한 자.
배제 기준:
- 중증 인지 및 신경학적 장애, 기능적 이동 불가능자, 연구 참여를 거부하는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재군
참가자 22명
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간섭 없음: 대조군
참가자 20명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증과 불안
기간: 등록부터 4주간 치료 종료까지
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병원 불안 및 우울 척도 (0=최상, 21=최악)
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등록부터 4주간 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 보고 건강 측정
기간: 4주간의 치료 종료까지의 참여 기간
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36항목 단축형 설문조사; 여덟 가지 영역: 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 안녕, 사회적 기능, 통증 및 일반 건강 (0 - 최악, 100 - 최상)
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4주간의 치료 종료까지의 참여 기간
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요추의 신전 및 굴곡 가동 범위
기간: 4주 동안의 치료 종료 시점까지의 등록부터
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고니오미터 (신전 0-40°, 굴곡 0-70°; 높은 점수가 좋음)
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4주 동안의 치료 종료 시점까지의 등록부터
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lok N, Lok S, Canbaz M. The effect of physical activity on depressive symptoms and quality of life among elderly nursing home residents: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:92-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.008. Epub 2017 Jan 16.
- Singh B, Olds T, Curtis R, Dumuid D, Virgara R, Watson A, Szeto K, O'Connor E, Ferguson T, Eglitis E, Miatke A, Simpson CE, Maher C. Effectiveness of physical activity interventions for improving depression, anxiety and distress: an overview of systematic reviews. Br J Sports Med. 2023 Sep;57(18):1203-1209. doi: 10.1136/bjsports-2022-106195. Epub 2023 Feb 16.
- Underwood M, Lamb SE, Eldridge S, Sheehan B, Slowther AM, Spencer A, Thorogood M, Atherton N, Bremner SA, Devine A, Diaz-Ordaz K, Ellard DR, Potter R, Spanjers K, Taylor SJ. Exercise for depression in elderly residents of care homes: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2013 Jul 6;382(9886):41-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60649-2. Epub 2013 May 2.
- Noetel M, Sanders T, Gallardo-Gomez D, Taylor P, Del Pozo Cruz B, van den Hoek D, Smith JJ, Mahoney J, Spathis J, Moresi M, Pagano R, Pagano L, Vasconcellos R, Arnott H, Varley B, Parker P, Biddle S, Lonsdale C. Effect of exercise for depression: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2024 Feb 14;384:e075847. doi: 10.1136/bmj-2023-075847.
- Liu-Ambrose T, Li LC. Physiotherapy for Healthy Aging. Physiother Can. 2022 Jan 1;74(1):1-3. doi: 10.3138/ptc-2021-0106-gee. Epub 2022 Jan 31. No abstract available.
- Rivadeneira MF, Mendieta MJ, Villavicencio J, Caicedo-Gallardo J, Buendia P. A multidimensional model of healthy ageing: proposal and evaluation of determinants based on a population survey in Ecuador. BMC Geriatr. 2021 Nov 1;21(1):615. doi: 10.1186/s12877-021-02548-5.
- Johnston MC, Crilly M, Black C, Prescott GJ, Mercer SW. Defining and measuring multimorbidity: a systematic review of systematic reviews. Eur J Public Health. 2019 Feb 1;29(1):182-189. doi: 10.1093/eurpub/cky098.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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