- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07236424
Effektiviteten av träning, gång och utbildning på psykisk hälsa, rörlighet och livskvalitet hos äldre boende på äldreboenden
Effektiviteten av korttidsövervakad gruppträning, gående och utbildning på psykisk hälsa, livskvalitet och rörlighet hos äldre invånare på äldreboenden
Kliniskt försök Detta kliniska försök syftar till att fastställa effekten av fysioterapeutiska insatser på psykisk hälsa, livskvalitet och ryggmobilisering hos äldre vuxna. Den fysioterapeutiska insatsen kommer att bestå av gruppträning (3 gånger per vecka, 40 minuter, totalt 4 veckor), gångaktiviteter (3 gånger per vecka, 30 minuter, totalt 4 veckor) och utbildning om optimala positioner och rörelser i dagliga aktiviteter (ett tillfälle på 60 minuter)
De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
- Är gruppträning och gång optimala för att minska symtom på depression och ångest samt förbättra livskvaliteten hos äldre personer på särskilda boenden under en kort tidsperiod
- Förbättrar fysioterapeutiska insatser ryggmobilisering (anteflexion och extension)?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Befolkningsåldrande är ett världsomspännande fenomen som härrör från ökad levnadsstandard, förbättrad hälso- och sjukvård och minskade födelsetal. Andelen personer i åldern 60 år och äldre fortsätter att växa och förväntas överskrida två miljarder år 2050, varav 80 % kommer att bo i utvecklade länder (1).
Åldrande är förknippat med en nedgång i fysiska och mentala förmågor, ökad risk för kroniska sjukdomar och social isolering, vilket leder till högre hälso- och sjukvårdskostnader och sociala kostnader (2). Många av dessa utmaningar kan dock förebyggas eller mildras genom tidiga insatser. Globala hälsoinitiativ främjar hälsosamt och aktivt åldrande med fokus på att bevara livslängd, välbefinnande och livskvalitet (3). Fysisk aktivitet och träningsbehandling är de mest effektiva insatserna för att främja fysisk och mental hälsa, vilket belyser fysioterapins viktiga roll. Fysioterapeuter är väl positionerade att främja hälsosamt åldrande på grund av deras tillgänglighet, kostnadseffektivitet och expertis i att hantera ett brett spektrum av hälsotillstånd. Allt fler bevis visar att fysioterapi inte bara förbättrar den fysiska funktionen utan också bidrar betydande till den mentala hälsan hos äldre vuxna (4).
Senaste systematiska översikter med metaanalyser har rapporterat positiva effekter av träningsbehandling och fysisk aktivitet på att minska depression, ångest och förbättra livskvaliteten hos äldre vuxna (5-7). En paraplyöversikt (Singh et al, 2023; 97 översikter) rapporterar höga fördelar med fysisk aktivitet för att förbättra symptom på depression, ångest och psykisk stress över ett brett spektrum av vuxna populationer, inklusive allmänna befolkningen, personer med diagnostiserade psykiska hälsotillstånd och personer med kronisk sjukdom (5). En systematisk översikt med metaanalys av Noetel et al. (2024), inklusive 218 studier, bekräftade träning som en effektiv behandling för ångest (6). Emellertid ger heterogeniteten i de inkluderade studierna inte tydligare information om optimala träningsmetoder, liksom nödvändiga parametrar och sätt att implementera träningsbehandling. Dessutom visar enskilda studier motstridiga resultat om effekterna av fysisk aktivitet hos äldreboende invånare; en rapporterar fördelar med ett strukturerat träningsprogram på depressiva symptom och livskvalitet, medan en annan inte finner någon signifikant förbättring med övervakad måttlig aerob och styrketräning (8, 9).
Således är syftet med denna studie att fastställa de optimala metoderna för träningsbehandling och fysisk aktivitet, såväl som andra parametrar som frekvens, intensitet, övervakning och implementeringsmetod, för att förbättra mental hälsa och livskvalitet hos äldre personer på ett äldreboende.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Žepče, Bosnien och Hercegovina, 72230
- Nursing home "Ministro", Žepče
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- båda könen, ålder ≥ 65 år, med en optimal nivå av funktionella och kognitiva förmågor som krävs för att utföra övningarna och förstå mätskalorna.
Exklusionskriterier:
- betydande kognitiva och neurologiska nedsättningar, funktionellt obe rörliga personer och personer som vägrar delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
22 deltagare
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
20 deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression och ångest
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 4 veckor
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (0=bäst, 21=värst)
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad mätning av hälsa
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 4 veckor
|
The 36-Item Short Form Survey; Eight domains: Physical functioning, Role limitations due to physical health, Role limitations due to emotional problems, Energy/fatigue, Emotional well-being, Social functioning, Pain and General Health (0 - worst, 100 - best)
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 4 veckor
|
|
Rörelseomfång vid extension och flexion i ländryggen
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen efter 4 veckor
|
Goniometer (extension 0-40°, flexion 0-70°; högre poäng är bäst)
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lok N, Lok S, Canbaz M. The effect of physical activity on depressive symptoms and quality of life among elderly nursing home residents: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:92-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.008. Epub 2017 Jan 16.
- Singh B, Olds T, Curtis R, Dumuid D, Virgara R, Watson A, Szeto K, O'Connor E, Ferguson T, Eglitis E, Miatke A, Simpson CE, Maher C. Effectiveness of physical activity interventions for improving depression, anxiety and distress: an overview of systematic reviews. Br J Sports Med. 2023 Sep;57(18):1203-1209. doi: 10.1136/bjsports-2022-106195. Epub 2023 Feb 16.
- Underwood M, Lamb SE, Eldridge S, Sheehan B, Slowther AM, Spencer A, Thorogood M, Atherton N, Bremner SA, Devine A, Diaz-Ordaz K, Ellard DR, Potter R, Spanjers K, Taylor SJ. Exercise for depression in elderly residents of care homes: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2013 Jul 6;382(9886):41-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60649-2. Epub 2013 May 2.
- Noetel M, Sanders T, Gallardo-Gomez D, Taylor P, Del Pozo Cruz B, van den Hoek D, Smith JJ, Mahoney J, Spathis J, Moresi M, Pagano R, Pagano L, Vasconcellos R, Arnott H, Varley B, Parker P, Biddle S, Lonsdale C. Effect of exercise for depression: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2024 Feb 14;384:e075847. doi: 10.1136/bmj-2023-075847.
- Liu-Ambrose T, Li LC. Physiotherapy for Healthy Aging. Physiother Can. 2022 Jan 1;74(1):1-3. doi: 10.3138/ptc-2021-0106-gee. Epub 2022 Jan 31. No abstract available.
- Rivadeneira MF, Mendieta MJ, Villavicencio J, Caicedo-Gallardo J, Buendia P. A multidimensional model of healthy ageing: proposal and evaluation of determinants based on a population survey in Ecuador. BMC Geriatr. 2021 Nov 1;21(1):615. doi: 10.1186/s12877-021-02548-5.
- Johnston MC, Crilly M, Black C, Prescott GJ, Mercer SW. Defining and measuring multimorbidity: a systematic review of systematic reviews. Eur J Public Health. 2019 Feb 1;29(1):182-189. doi: 10.1093/eurpub/cky098.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Studija V
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .