- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07236424
Эффективность физических упражнений, ходьбы и обучения на психическое здоровье, мобильность и качество жизни у пожилых жителей домов престарелых
Эффективность краткосрочной контролируемой групповой лечебной физкультуры, ходьбы и обучения на психическое здоровье, качество жизни и мобильность у пожилых жителей домов престарелых
Клиническое исследование. Данное клиническое исследование направлено на определение влияния физиотерапевтических вмешательств на психическое здоровье, качество жизни и подвижность позвоночника у пожилых людей. Физиотерапевтическое вмешательство будет состоять из групповой лечебной гимнастики (3 раза в неделю, 40 минут, всего 4 недели), ходьбы (3 раза в неделю, 30 минут, всего 4 недели) и обучения оптимальным положениям и движениям в повседневной деятельности (одно занятие продолжительностью 60 минут)
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Являются ли групповая лечебная гимнастика и ходьба оптимальными для уменьшения симптомов депрессии и тревоги и улучшения качества жизни у пожилых людей, размещенных в домах престарелых, за короткий период времени
- Улучшают ли физиотерапевтические вмешательства подвижность позвоночника (сгибание и разгибание)?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение населения - это всемирное явление, возникающее в результате повышения уровня жизни, улучшения здравоохранения и снижения рождаемости. Доля людей в возрасте 60 лет и старше продолжает расти и, как ожидается, превысит два миллиарда к 2050 году, причем 80% из них будут проживать в развитых странах (1).
Старение связано со снижением физических и умственных способностей, повышенным риском хронических заболеваний и социальной изоляцией, что приводит к увеличению затрат на здравоохранение и социальные услуги (2). Однако многие из этих проблем можно предотвратить или смягчить с помощью своевременных вмешательств. Глобальные инициативы в области здравоохранения продвигают здоровое и активное старение, уделяя особое внимание сохранению долголетия, благополучия и качества жизни (3). Физическая активность и лечебная физкультура являются наиболее эффективными вмешательствами для укрепления физического и психического здоровья, что подчеркивает важнейшую роль физиотерапии. Физиотерапевты находятся в выгодном положении для продвижения здорового старения благодаря своей доступности, экономической эффективности и экспертизе в управлении широким спектром заболеваний. Все больше доказательств показывает, что физиотерапия не только улучшает физические функции, но и вносит значительный вклад в психическое благополучие пожилых людей (4).
Недавние систематические обзоры с мета-анализами сообщили о положительном влиянии лечебной физкультуры и физической активности на снижение депрессии, тревоги и улучшение качества жизни среди пожилых людей (5-7). Обзор обзоров (Singh et al, 2023; 97 обзоров) сообщает о высокой пользе физической активности для улучшения симптомов депрессии, тревоги и дистресса среди широкого круга взрослого населения, включая общее население, людей с диагностированными психическими расстройствами и людей с хроническими заболеваниями (5). Систематический обзор с мета-анализом Noetel et al. (2024), включающий 218 исследований, подтвердил физические упражнения как эффективное лечение тревоги (6). Однако гетерогенность включенных исследований не дает более четкой информации об оптимальных методах физических упражнений, а также о необходимых параметрах и способах реализации лечебной физкультуры. Кроме того, отдельные исследования показывают противоречивые результаты относительно эффектов физической активности у жителей домов престарелых; одно сообщает о преимуществах структурированной программы упражнений для симптомов депрессии и качества жизни, тогда как другое не обнаруживает значительного улучшения при контролируемых умеренных аэробных и силовых тренировках (8, 9).
Таким образом, цель данного исследования - определить оптимальные методы лечебной физкультуры и физической активности, а также другие параметры, такие как частота, интенсивность, контроль и способ реализации, для улучшения психического здоровья и качества жизни пожилых людей в доме престарелых.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Žepče, Босния и Герцеговина, 72230
- Nursing home "Ministro", Žepče
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- оба пола, возраст ≥ 65 лет, с оптимальным уровнем функциональных и когнитивных способностей, необходимых для выполнения упражнений и понимания измерительных шкал.
Критерии исключения:
- значительные когнитивные и неврологические нарушения, функционально неподвижные лица и лица, отказывающиеся от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
22 участника
|
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
20 участников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия и тревога
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
Шкала тревоги и депрессии (0=лучший результат, 21=худший результат)
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка состояния здоровья
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения на 4-й неделе
|
Опросник SF-36; Восемь доменов: Физическое функционирование, Ограничения ролевого функционирования из-за физического здоровья, Ограничения ролевого функционирования из-за эмоциональных проблем, Энергия/утомляемость, Эмоциональное благополучие, Социальное функционирование, Боль и Общее здоровье (0 - наихудшее, 100 - наилучшее)
|
С момента включения в исследование до окончания лечения на 4-й неделе
|
|
Диапазон движения разгибания и сгибания в поясничном отделе позвоночника
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
Гониометр (разгибание 0-40°, сгибание 0-70°; более высокий балл лучше)
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lok N, Lok S, Canbaz M. The effect of physical activity on depressive symptoms and quality of life among elderly nursing home residents: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:92-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.008. Epub 2017 Jan 16.
- Singh B, Olds T, Curtis R, Dumuid D, Virgara R, Watson A, Szeto K, O'Connor E, Ferguson T, Eglitis E, Miatke A, Simpson CE, Maher C. Effectiveness of physical activity interventions for improving depression, anxiety and distress: an overview of systematic reviews. Br J Sports Med. 2023 Sep;57(18):1203-1209. doi: 10.1136/bjsports-2022-106195. Epub 2023 Feb 16.
- Underwood M, Lamb SE, Eldridge S, Sheehan B, Slowther AM, Spencer A, Thorogood M, Atherton N, Bremner SA, Devine A, Diaz-Ordaz K, Ellard DR, Potter R, Spanjers K, Taylor SJ. Exercise for depression in elderly residents of care homes: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2013 Jul 6;382(9886):41-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60649-2. Epub 2013 May 2.
- Noetel M, Sanders T, Gallardo-Gomez D, Taylor P, Del Pozo Cruz B, van den Hoek D, Smith JJ, Mahoney J, Spathis J, Moresi M, Pagano R, Pagano L, Vasconcellos R, Arnott H, Varley B, Parker P, Biddle S, Lonsdale C. Effect of exercise for depression: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2024 Feb 14;384:e075847. doi: 10.1136/bmj-2023-075847.
- Liu-Ambrose T, Li LC. Physiotherapy for Healthy Aging. Physiother Can. 2022 Jan 1;74(1):1-3. doi: 10.3138/ptc-2021-0106-gee. Epub 2022 Jan 31. No abstract available.
- Rivadeneira MF, Mendieta MJ, Villavicencio J, Caicedo-Gallardo J, Buendia P. A multidimensional model of healthy ageing: proposal and evaluation of determinants based on a population survey in Ecuador. BMC Geriatr. 2021 Nov 1;21(1):615. doi: 10.1186/s12877-021-02548-5.
- Johnston MC, Crilly M, Black C, Prescott GJ, Mercer SW. Defining and measuring multimorbidity: a systematic review of systematic reviews. Eur J Public Health. 2019 Feb 1;29(1):182-189. doi: 10.1093/eurpub/cky098.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Studija V
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .