- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07236424
Effektiviteten af motion, gang og uddannelse på mental sundhed, mobilitet og livskvalitet hos ældre beboere på plejehjem
Effektiviteten af korttids overvåget gruppemotionsterapi, gang og undervisning på mental sundhed, livskvalitet og mobilitet hos ældre beboere på plejehjem
Klinisk forsøg Dette kliniske forsøg har til formål at fastslå effekten af fysioterapeutiske interventioner på mental sundhed, livskvalitet og rygsøjlebevægelighed hos ældre voksne. Den fysioterapeutiske intervention vil bestå af gruppetræning (3 gange om ugen, 40 minutter, 4 uger i alt), gangaktiviteter (3 gange om ugen, 30 minutter, 4 uger i alt) og undervisning i optimale positioner og bevægelser i daglige aktiviteter (ét møde på 60 minutter)
De vigtigste spørgsmål, det ønsker at besvare, er:
- Er gruppetræning og gang optimalt til at reducere symptomer på depression og angst og forbedre livskvaliteten hos ældre voksne placeret på plejehjem på kort sigt
- Forbedrer fysioterapeutiske interventioner rygsøjlebevægeligheden (antefleksion og ekstension)?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Befolkningsaldring er et verdensomspændende fænomen, der skyldes øget levestandard, forbedret sundhedspleje og faldende fødselstal. Andelen af personer på 60 år og derover fortsætter med at vokse og forventes at overstige to milliarder inden 2050, hvor 80% af dem vil bo i udviklede lande (1).
Aldring er forbundet med et fald i fysiske og mentale kapaciteter, øget risiko for kroniske sygdomme og social isolering, hvilket fører til højere sundheds- og sociale omkostninger (2). Men mange af disse udfordringer kan forebygges eller afbødes gennem rettidige indgreb. Globale sundhedsinitiativer fremmer Sund og Aktiv Aldring med fokus på at opretholde livslængde, velvære og livskvalitet (3). Fysisk aktivitet og træningsterapi er de mest effektive indgreb for at fremme fysisk og mental sundhed, hvilket understreger fysioterapiens essentielle rolle. Fysioterapeuter er velegnede til at fremme sund aldring på grund af deres tilgængelighed, omkostningseffektivitet og ekspertise i at håndtere en bred vifte af sundhedstilstande. Stigende dokumentation viser, at fysioterapi ikke kun forbedrer den fysiske funktion, men også bidrager signifikant til ældre menneskers mentale velvære (4).
Nylige systematiske oversigter med metaanalyser har rapporteret positive effekter af træningsterapi og fysisk aktivitet på at reducere depression, angst og forbedre livskvaliteten hos ældre mennesker (5-7). En paraplyoversigt (Singh et al, 2023; 97 oversigter) rapporterer høj nytte af fysisk aktivitet for at forbedre symptomer på depression, angst og distress på tværs af en bred vifte af voksne populationer, herunder den generelle befolkning, personer med diagnosticerede psykiske lidelser og personer med kronisk sygdom (5). En systematisk oversigt med metaanalyse af Noetel et al. (2024), inklusive 218 studier, bekræftede træning som en effektiv behandling for angst (6). Men heterogeniteten af de inkluderede studier giver dog ikke klarere information om de optimale træningsmetoder, samt de nødvendige parametre og implementeringsmåder for træningsterapi. Derudover viser enkelte studier modstridende resultater om effekten af fysisk aktivitet hos plejehjemsbeboere; det ene rapporterer fordele ved et struktureret træningsprogram på depressive symptomer og livskvalitet, mens et andet ikke finder signifikant forbedring med vejlet moderat aerob og styrketræning (8, 9).
Formålet med denne undersøgelse er derfor at fastlægge de optimale metoder for træningsterapi og fysisk aktivitet, samt andre parametre såsom frekvens, intensitet, vejledning og implementeringsmetode, til at forbedre mental sundhed og livskvalitet hos ældre mennesker på plejehjem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Žepče, Bosnien-Hercegovina, 72230
- Nursing home "Ministro", Žepče
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- begge køn, alder ≥ 65 år, med et optimalt niveau af funktionelle og kognitive evner nødvendige for at udføre øvelserne og forstå måleskalaerne.
Eksklusionskriterier:
- signifikante kognitive og neurologiske handicap, funktionelt immobile personer samt personer, der nægter at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
22 deltagere
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
20 deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression og Angst
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (0=bedst, 21=værst)
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret mål for sundhed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 4 uger
|
The 36-Item Short Form Survey; Eight domains: Physical functioning, Role limitations due to physical health, Role limitations due to emotional problems, Energy/fatigue, Emotional well-being, Social functioning, Pain and General Health (0 - worst, 100 - best)
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 4 uger
|
|
Bevægelighedsområde for udstrækning og bøjning i lændesøjlen
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Goniometer (extension 0-40°, flexion 0-70°; højere score bedst)
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lok N, Lok S, Canbaz M. The effect of physical activity on depressive symptoms and quality of life among elderly nursing home residents: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:92-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.008. Epub 2017 Jan 16.
- Singh B, Olds T, Curtis R, Dumuid D, Virgara R, Watson A, Szeto K, O'Connor E, Ferguson T, Eglitis E, Miatke A, Simpson CE, Maher C. Effectiveness of physical activity interventions for improving depression, anxiety and distress: an overview of systematic reviews. Br J Sports Med. 2023 Sep;57(18):1203-1209. doi: 10.1136/bjsports-2022-106195. Epub 2023 Feb 16.
- Underwood M, Lamb SE, Eldridge S, Sheehan B, Slowther AM, Spencer A, Thorogood M, Atherton N, Bremner SA, Devine A, Diaz-Ordaz K, Ellard DR, Potter R, Spanjers K, Taylor SJ. Exercise for depression in elderly residents of care homes: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2013 Jul 6;382(9886):41-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60649-2. Epub 2013 May 2.
- Noetel M, Sanders T, Gallardo-Gomez D, Taylor P, Del Pozo Cruz B, van den Hoek D, Smith JJ, Mahoney J, Spathis J, Moresi M, Pagano R, Pagano L, Vasconcellos R, Arnott H, Varley B, Parker P, Biddle S, Lonsdale C. Effect of exercise for depression: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2024 Feb 14;384:e075847. doi: 10.1136/bmj-2023-075847.
- Liu-Ambrose T, Li LC. Physiotherapy for Healthy Aging. Physiother Can. 2022 Jan 1;74(1):1-3. doi: 10.3138/ptc-2021-0106-gee. Epub 2022 Jan 31. No abstract available.
- Rivadeneira MF, Mendieta MJ, Villavicencio J, Caicedo-Gallardo J, Buendia P. A multidimensional model of healthy ageing: proposal and evaluation of determinants based on a population survey in Ecuador. BMC Geriatr. 2021 Nov 1;21(1):615. doi: 10.1186/s12877-021-02548-5.
- Johnston MC, Crilly M, Black C, Prescott GJ, Mercer SW. Defining and measuring multimorbidity: a systematic review of systematic reviews. Eur J Public Health. 2019 Feb 1;29(1):182-189. doi: 10.1093/eurpub/cky098.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Studija V
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig