- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07236424
Efectividad del Ejercicio, Caminar y la Educación en la Salud Mental, Movilidad y Calidad de Vida de Residentes Mayores en Residencias Geriátricas
Eficacia de la Terapia de Ejercicio Grupal Supervisado a Corto Plazo, Caminar y Educación sobre la Salud Mental, Calidad de Vida y Movilidad en Residentes Mayores de Residencias Geriátricas
Ensayo Clínico Este ensayo clínico tiene como objetivo determinar el impacto de las intervenciones de fisioterapia en la salud mental, la calidad de vida y la movilidad espinal en adultos mayores. La intervención de fisioterapia consistirá en terapia de ejercicios en grupo (3 veces por semana, 40 minutos, 4 semanas en total), actividades de caminata (3 veces por semana, 30 minutos, 4 semanas en total) y educación sobre posiciones y movimientos óptimos en las actividades diarias (una sesión de 60 minutos)
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Son la terapia de ejercicios en grupo y la caminata óptimas para reducir los síntomas de depresión y ansiedad y mejorar la calidad de vida en adultos mayores ubicados en residencias de ancianos en un corto período de tiempo?
- ¿Las intervenciones de fisioterapia mejoran la movilidad espinal (anteflexión y extensión)?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento de la población es un fenómeno mundial resultante del aumento del nivel de vida, la mejora de la atención sanitaria y la disminución de las tasas de natalidad. La proporción de personas de 60 años o más sigue creciendo y se espera que supere los dos mil millones para 2050, con un 80% de ellas viviendo en países desarrollados (1).
El envejecimiento se asocia con un declive de las capacidades físicas y mentales, un mayor riesgo de enfermedades crónicas y el aislamiento social, lo que conlleva mayores costes sanitarios y sociales (2). Sin embargo, muchos de estos desafíos pueden prevenirse o mitigarse mediante intervenciones oportunas. Las iniciativas sanitarias mundiales promueven el Envejecimiento Saludable y Activo, centrándose en mantener la longevidad, el bienestar y la calidad de vida (3). La actividad física y la terapia de ejercicio son las intervenciones más efectivas para promover la salud física y mental, destacando el papel esencial de la fisioterapia. Los fisioterapeutas están bien posicionados para promover un envejecimiento saludable debido a su accesibilidad, rentabilidad y experiencia en el manejo de una amplia gama de condiciones de salud. La creciente evidencia muestra que la fisioterapia no solo mejora la función física, sino que también contribuye significativamente al bienestar mental de los adultos mayores (4).
Revisiones sistemáticas recientes con metaanálisis han reportado efectos positivos de la terapia de ejercicio y la actividad física en la reducción de la depresión, la ansiedad y la mejora de la calidad de vida entre los adultos mayores (5-7). Una revisión general (Singh et al, 2023; 97 revisiones) reporta altos beneficios de la actividad física para mejorar los síntomas de depresión, ansiedad y angustia en una amplia gama de poblaciones adultas, incluyendo la población general, personas con trastornos de salud mental diagnosticados y personas con enfermedades crónicas (5). Una revisión sistemática con metaanálisis de Noetel et al. (2024), que incluyó 218 estudios, confirmó que el ejercicio es un tratamiento efectivo para la ansiedad (6). Sin embargo, la heterogeneidad de los estudios incluidos no proporciona información más clara sobre los métodos de ejercicio óptimos, así como los parámetros necesarios y las formas de implementar la terapia de ejercicio. Además, estudios individuales muestran resultados contradictorios sobre los efectos de la actividad física en residentes de hogares de ancianos; uno reporta beneficios de un programa de ejercicio estructurado sobre los síntomas depresivos y la calidad de vida, mientras que otro no encuentra mejoras significativas con entrenamiento aeróbico y de resistencia moderado supervisado (8, 9).
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar los métodos óptimos de terapia de ejercicio y actividad física, así como otros parámetros como frecuencia, intensidad, supervisión y método de implementación, para mejorar la salud mental y la calidad de vida en personas mayores en un hogar de ancianos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Žepče, Bosnia y Herzegovina, 72230
- Nursing home "Ministro", Žepče
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambos sexos, edad ≥ 65 años, con un nivel óptimo de capacidades funcionales y cognitivas necesarias para realizar los ejercicios y comprender las escalas de medición.
Criterios de exclusión:
- deterioros cognitivos y neurológicos significativos, personas funcionalmente inmóviles y personas que se niegan a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
22 participantes
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Sin intervención: Grupo de control
20 participantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión y Ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (0=mejor, 21=peor)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida autoinformada de la salud
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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La Encuesta de Forma Corta de 36 Ítems; Ocho dominios: Funcionamiento físico, Limitaciones de rol debido a la salud física, Limitaciones de rol debido a problemas emocionales, Energía/fatiga, Bienestar emocional, Funcionamiento social, Dolor y Salud General (0 - peor, 100 - mejor)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Rango de movimiento de extensión y flexión en la columna lumbar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Goniómetro (extensión 0-40°, flexión 0-70°; puntuación más alta mejor)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lok N, Lok S, Canbaz M. The effect of physical activity on depressive symptoms and quality of life among elderly nursing home residents: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:92-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.008. Epub 2017 Jan 16.
- Singh B, Olds T, Curtis R, Dumuid D, Virgara R, Watson A, Szeto K, O'Connor E, Ferguson T, Eglitis E, Miatke A, Simpson CE, Maher C. Effectiveness of physical activity interventions for improving depression, anxiety and distress: an overview of systematic reviews. Br J Sports Med. 2023 Sep;57(18):1203-1209. doi: 10.1136/bjsports-2022-106195. Epub 2023 Feb 16.
- Underwood M, Lamb SE, Eldridge S, Sheehan B, Slowther AM, Spencer A, Thorogood M, Atherton N, Bremner SA, Devine A, Diaz-Ordaz K, Ellard DR, Potter R, Spanjers K, Taylor SJ. Exercise for depression in elderly residents of care homes: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2013 Jul 6;382(9886):41-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60649-2. Epub 2013 May 2.
- Noetel M, Sanders T, Gallardo-Gomez D, Taylor P, Del Pozo Cruz B, van den Hoek D, Smith JJ, Mahoney J, Spathis J, Moresi M, Pagano R, Pagano L, Vasconcellos R, Arnott H, Varley B, Parker P, Biddle S, Lonsdale C. Effect of exercise for depression: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2024 Feb 14;384:e075847. doi: 10.1136/bmj-2023-075847.
- Liu-Ambrose T, Li LC. Physiotherapy for Healthy Aging. Physiother Can. 2022 Jan 1;74(1):1-3. doi: 10.3138/ptc-2021-0106-gee. Epub 2022 Jan 31. No abstract available.
- Rivadeneira MF, Mendieta MJ, Villavicencio J, Caicedo-Gallardo J, Buendia P. A multidimensional model of healthy ageing: proposal and evaluation of determinants based on a population survey in Ecuador. BMC Geriatr. 2021 Nov 1;21(1):615. doi: 10.1186/s12877-021-02548-5.
- Johnston MC, Crilly M, Black C, Prescott GJ, Mercer SW. Defining and measuring multimorbidity: a systematic review of systematic reviews. Eur J Public Health. 2019 Feb 1;29(1):182-189. doi: 10.1093/eurpub/cky098.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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