- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07236424
Efektivita cvičení, chůze a vzdělávání na duševní zdraví, pohyblivost a kvalitu života u starších obyvatel domovů pro seniory
Účinnost krátkodobého řízeného skupinového cvičení, chůze a vzdělávání na duševní zdraví, kvalitu života a mobilitu u seniorů v domovech pro seniory
Tato klinická studie si klade za cíl zjistit dopad fyzioterapeutických intervencí na duševní zdraví, kvalitu života a pohyblivost páteře u starších dospělých. Fyzioterapeutická intervence bude zahrnovat skupinovou cvičební terapii (3krát týdně, 40 minut, celkem 4 týdny), chůzové aktivity (3krát týdně, 30 minut, celkem 4 týdny) a vzdělávání o optimálních polohách a pohybech v každodenních činnostech (jedna sezení trvající 60 minut)
Hlavní otázky, na které chce studie odpovědět, jsou:
- Jsou skupinová cvičební terapie a chůze optimální pro snížení příznaků deprese a úzkosti a zlepšení kvality života u starších dospělých umístěných v domovech pro seniory v krátkém časovém období
- Zlepšují fyzioterapeutické intervence pohyblivost páteře (předklon a záklon)?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stárnutí populace je celosvětový jev vyplývající ze zvýšené životní úrovně, zlepšené zdravotní péče a snížené porodnosti. Podíl lidí ve věku 60 let a více neustále roste a do roku 2050 by měl překročit dvě miliardy, přičemž 80 % z nich bude žít v rozvinutých zemích (1).
Stárnutí je spojeno s poklesem fyzických a duševních schopností, zvýšeným rizikem chronických onemocnění a sociální izolací, což vede k vyšším zdravotním a sociálním nákladům (2). Mnohým z těchto výzev však lze předejít nebo je zmírnit včasnými zásahy. Globální zdravotní iniciativy podporují zdravé a aktivní stárnutí se zaměřením na udržení dlouhověkosti, pohody a kvality života (3). Fyzická aktivita a pohybová terapie jsou nejúčinnějšími zásahy pro podporu fyzického a duševního zdraví, což zdůrazňuje nezbytnou roli fyzioterapie. Fyzioterapeuti jsou dobře připraveni na podporu zdravého stárnutí díky své dostupnosti, nákladové efektivitě a odbornosti v řízení širokého spektra zdravotních stavů. Stále více důkazů ukazuje, že fyzioterapie nejen zlepšuje fyzickou funkci, ale také významně přispívá k duševní pohodě starších dospělých (4).
Nedávné systematické přehledy s metaanalýzami uváděly pozitivní účinky pohybové terapie a fyzické aktivity na snížení deprese, úzkosti a zlepšení kvality života u starších dospělých (5-7). Souhrnný přehled (Singh et al, 2023; 97 přehledů) uvádí vysoké přínosy fyzické aktivity pro zlepšení příznaků deprese, úzkosti a distressu napříč širokým spektrem dospělých populací, včetně běžné populace, lidí s diagnostikovanými duševními poruchami a lidí s chronickým onemocněním (5). Systematický přehled s metaanalýzou od Noetel et al. (2024), zahrnující 218 studií, potvrdil cvičení jako účinnou léčbu úzkosti (6). Nicméně heterogenita zahrnutých studií neposkytuje jasnější informace o optimálních metodách cvičení, stejně jako o nezbytných parametrech a způsobech provádění pohybové terapie. Kromě toho jednotlivé studie vykazují rozporuplné výsledky o účincích fyzické aktivity u obyvatel domovů pro seniory; jedna uvádí přínosy strukturovaného cvičebního programu na depresivní příznaky a kvalitu života, zatímco jiná nenachází významné zlepšení při dohledovaném mírném aerobním a silovém tréninku (8, 9).
Cílem této studie je tedy určit optimální metody pohybové terapie a fyzické aktivity, stejně jako další parametry, jako je frekvence, intenzita, dohled a způsob implementace, při zlepšování duševního zdraví a kvality života u starších lidí v domově pro seniory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Žepče, Bosna a Hercegovina, 72230
- Nursing home "Ministro", Žepče
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- oba pohlaví, věk ≥ 65 let, s optimální úrovní funkčních a kognitivních schopností nezbytných k provádění cvičení a porozumění měřícím škálám.
Vylučovací kritéria:
- významné kognitivní a neurologické poruchy, funkčně nehybné osoby a osoby, které odmítají účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
22 účastníků
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
20 účastníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese a úzkost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí (0=nejlepší, 21=nejhorší)
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebehodnocení zdravotního stavu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
The 36-Item Short Form Survey; Osm domén: Fyzické fungování, Omezení rolí způsobená fyzickým zdravím, Omezení rolí způsobená emocionálními problémy, Energie/únava, Emocionální pohoda, Sociální fungování, Bolest a Celkové zdraví (0 - nejhorší, 100 - nejlepší)
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
|
Rozsah pohybu extenze a flexe v bederní páteři
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Goniometr (extenze 0-40°, flexe 0-70°; vyšší skóre lepší)
|
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lok N, Lok S, Canbaz M. The effect of physical activity on depressive symptoms and quality of life among elderly nursing home residents: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:92-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.008. Epub 2017 Jan 16.
- Singh B, Olds T, Curtis R, Dumuid D, Virgara R, Watson A, Szeto K, O'Connor E, Ferguson T, Eglitis E, Miatke A, Simpson CE, Maher C. Effectiveness of physical activity interventions for improving depression, anxiety and distress: an overview of systematic reviews. Br J Sports Med. 2023 Sep;57(18):1203-1209. doi: 10.1136/bjsports-2022-106195. Epub 2023 Feb 16.
- Underwood M, Lamb SE, Eldridge S, Sheehan B, Slowther AM, Spencer A, Thorogood M, Atherton N, Bremner SA, Devine A, Diaz-Ordaz K, Ellard DR, Potter R, Spanjers K, Taylor SJ. Exercise for depression in elderly residents of care homes: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2013 Jul 6;382(9886):41-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60649-2. Epub 2013 May 2.
- Noetel M, Sanders T, Gallardo-Gomez D, Taylor P, Del Pozo Cruz B, van den Hoek D, Smith JJ, Mahoney J, Spathis J, Moresi M, Pagano R, Pagano L, Vasconcellos R, Arnott H, Varley B, Parker P, Biddle S, Lonsdale C. Effect of exercise for depression: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2024 Feb 14;384:e075847. doi: 10.1136/bmj-2023-075847.
- Liu-Ambrose T, Li LC. Physiotherapy for Healthy Aging. Physiother Can. 2022 Jan 1;74(1):1-3. doi: 10.3138/ptc-2021-0106-gee. Epub 2022 Jan 31. No abstract available.
- Rivadeneira MF, Mendieta MJ, Villavicencio J, Caicedo-Gallardo J, Buendia P. A multidimensional model of healthy ageing: proposal and evaluation of determinants based on a population survey in Ecuador. BMC Geriatr. 2021 Nov 1;21(1):615. doi: 10.1186/s12877-021-02548-5.
- Johnston MC, Crilly M, Black C, Prescott GJ, Mercer SW. Defining and measuring multimorbidity: a systematic review of systematic reviews. Eur J Public Health. 2019 Feb 1;29(1):182-189. doi: 10.1093/eurpub/cky098.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Studija V
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno