- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07236424
Efficacia dell'Esercizio Fisico, della Camminata e dell'Educazione sulla Salute Mentale, Mobilità e Qualità della Vita negli Anziani Residenti nelle Case di Cura
Efficacia della Terapia di Gruppo Supervisionata a Breve Termine, Camminata ed Educazione sulla Salute Mentale, Qualità della Vita e Mobilità negli Anziani Residenti nelle Case di Riposo
Studio Clinico Questo studio clinico mira a determinare l'impatto degli interventi di fisioterapia sulla salute mentale, sulla qualità della vita e sulla mobilità spinale negli anziani. L'intervento di fisioterapia consisterà in terapia di esercizio di gruppo (3 volte a settimana, 40 minuti, 4 settimane in totale), attività di camminata (3 volte a settimana, 30 minuti, 4 settimane in totale) ed educazione sulle posizioni e i movimenti ottimali nelle attività quotidiane (una sessione della durata di 60 minuti)
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- La terapia di esercizio di gruppo e la camminata sono ottimali per ridurre i sintomi di depressione e ansia e migliorare la qualità della vita negli anziani collocati in case di riposo in un breve periodo di tempo
- Gli interventi di fisioterapia migliorano la mobilità spinale (anteflessione ed estensione)?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento della popolazione è un fenomeno mondiale risultante dall'aumento degli standard di vita, dal miglioramento dell'assistenza sanitaria e dalla diminuzione dei tassi di natalità. La proporzione di persone di 60 anni e oltre continua a crescere e si prevede che supererà i due miliardi entro il 2050, con l'80% di esse che vivrà nei paesi sviluppati (1).
L'invecchiamento è associato a un declino delle capacità fisiche e mentali, un aumento del rischio di malattie croniche e l'isolamento sociale, portando a maggiori costi sanitari e sociali (2). Tuttavia, molte di queste sfide possono essere prevenute o mitigate attraverso interventi tempestivi. Le iniziative globali per la salute promuovono l'Invecchiamento Sano e Attivo, concentrandosi sul mantenimento della longevità, del benessere e della qualità della vita (3). L'attività fisica e la terapia esercizio sono gli interventi più efficaci per promuovere la salute fisica e mentale, evidenziando il ruolo essenziale della fisioterapia. I fisioterapisti sono ben posizionati per promuovere un invecchiamento sano grazie alla loro accessibilità, economicità e competenza nella gestione di un'ampia gamma di condizioni di salute. Evidenze crescenti mostrano che la fisioterapia non solo migliora la funzione fisica, ma contribuisce significativamente anche al benessere mentale degli anziani (4).
Recenti revisioni sistematiche con meta-analisi hanno riportato effetti positivi della terapia esercizio e dell'attività fisica sulla riduzione della depressione, dell'ansia e sul miglioramento della qualità della vita tra gli anziani (5-7). Una revisione ombrello (Singh et al, 2023; 97 revisioni) riporta elevati benefici dell'attività fisica per migliorare i sintomi di depressione, ansia e distress in un'ampia gamma di popolazioni adulte, inclusa la popolazione generale, persone con disturbi mentali diagnosticati e persone con malattie croniche (5). Una revisione sistematica con meta-analisi di Noetel et al. (2024), che include 218 studi, ha confermato l'esercizio come trattamento efficace per l'ansia (6). Tuttavia, l'eterogeneità degli studi inclusi non fornisce informazioni più chiare sui metodi di esercizio ottimali, così come i parametri necessari e le modalità di attuazione della terapia esercizio. Inoltre, studi individuali mostrano risultati contrastanti sugli effetti dell'attività fisica nei residenti delle case di cura; uno riporta benefici di un programma di esercizi strutturato sui sintomi depressivi e sulla qualità della vita, mentre un altro non trova miglioramenti significativi con un allenamento aerobico e di resistenza moderato supervisionato (8, 9).
Pertanto, questo studio mira a determinare i metodi ottimali di terapia esercizio e attività fisica, nonché altri parametri come frequenza, intensità, supervisione e modalità di implementazione, nel migliorare la salute mentale e la qualità della vita degli anziani in una casa di cura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Žepče, Bosnia Erzegovina, 72230
- Nursing home "Ministro", Žepče
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- entrambi i sessi, età ≥ 65 anni, con un livello ottimale di abilità funzionali e cognitive necessarie per eseguire gli esercizi e comprendere le scale di misurazione.
Criteri di esclusione:
- compromissioni cognitive e neurologiche significative, persone funzionalmente immobili e persone che rifiutano di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Intervento
22 partecipanti
|
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
20 partecipanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Depressione e Ansia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (0=migliore, 21=peggiore)
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura auto-riferita della salute
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Il questionario Short Form a 36 voci; Otto domini: Funzionamento fisico, Limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, Limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, Energia/affaticamento, Benessere emotivo, Funzionamento sociale, Dolore e Salute generale (0 - peggiore, 100 - migliore)
|
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
|
Range of motion of extension and flexion in the lumbar spine
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Goniometro (estensione 0-40°, flessione 0-70°; punteggio più alto migliore)
|
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lok N, Lok S, Canbaz M. The effect of physical activity on depressive symptoms and quality of life among elderly nursing home residents: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:92-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.008. Epub 2017 Jan 16.
- Singh B, Olds T, Curtis R, Dumuid D, Virgara R, Watson A, Szeto K, O'Connor E, Ferguson T, Eglitis E, Miatke A, Simpson CE, Maher C. Effectiveness of physical activity interventions for improving depression, anxiety and distress: an overview of systematic reviews. Br J Sports Med. 2023 Sep;57(18):1203-1209. doi: 10.1136/bjsports-2022-106195. Epub 2023 Feb 16.
- Underwood M, Lamb SE, Eldridge S, Sheehan B, Slowther AM, Spencer A, Thorogood M, Atherton N, Bremner SA, Devine A, Diaz-Ordaz K, Ellard DR, Potter R, Spanjers K, Taylor SJ. Exercise for depression in elderly residents of care homes: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2013 Jul 6;382(9886):41-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60649-2. Epub 2013 May 2.
- Noetel M, Sanders T, Gallardo-Gomez D, Taylor P, Del Pozo Cruz B, van den Hoek D, Smith JJ, Mahoney J, Spathis J, Moresi M, Pagano R, Pagano L, Vasconcellos R, Arnott H, Varley B, Parker P, Biddle S, Lonsdale C. Effect of exercise for depression: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2024 Feb 14;384:e075847. doi: 10.1136/bmj-2023-075847.
- Liu-Ambrose T, Li LC. Physiotherapy for Healthy Aging. Physiother Can. 2022 Jan 1;74(1):1-3. doi: 10.3138/ptc-2021-0106-gee. Epub 2022 Jan 31. No abstract available.
- Rivadeneira MF, Mendieta MJ, Villavicencio J, Caicedo-Gallardo J, Buendia P. A multidimensional model of healthy ageing: proposal and evaluation of determinants based on a population survey in Ecuador. BMC Geriatr. 2021 Nov 1;21(1):615. doi: 10.1186/s12877-021-02548-5.
- Johnston MC, Crilly M, Black C, Prescott GJ, Mercer SW. Defining and measuring multimorbidity: a systematic review of systematic reviews. Eur J Public Health. 2019 Feb 1;29(1):182-189. doi: 10.1093/eurpub/cky098.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Studija V
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Qualità della vita
-
Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti
-
Ewha Womans UniversityCompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | PilatesCorea del Sud
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamentoFocus of AttentionTurchia (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto