- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07236424
Effectiviteit van lichaamsbeweging, wandelen en educatie op de geestelijke gezondheid, mobiliteit en kwaliteit van leven bij oudere bewoners van verpleeghuizen
Effectiviteit van kortdurende begeleide groepsoefentherapie, wandelen en educatie op mentale gezondheid, kwaliteit van leven en mobiliteit bij oudere bewoners van verpleeghuizen
Klinische studie Deze klinische studie heeft als doel de impact van fysiotherapie-interventies op de geestelijke gezondheid, levenskwaliteit en spinale mobiliteit bij oudere volwassenen te bepalen. De fysiotherapie-interventie zal bestaan uit groepsoefentherapie (3 keer per week, 40 minuten, totaal 4 weken), wandelactiviteiten (3 keer per week, 30 minuten, totaal 4 weken) en voorlichting over optimale houdingen en bewegingen in dagelijkse activiteiten (één sessie van 60 minuten)
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zijn groepsoefentherapie en wandelen optimaal voor het verminderen van depressie- en angstsymptomen en het verbeteren van de levenskwaliteit bij ouderen in verpleeghuizen op korte termijn
- Verbeteren fysiotherapie-interventies de spinale mobiliteit (anteflexie en extensie)?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bevolkingsveroudering is een wereldwijd fenomeen dat het gevolg is van een hogere levensstandaard, verbeterde gezondheidszorg en lagere geboortecijfers. Het aandeel mensen van 60 jaar en ouder blijft groeien en zal naar verwachting in 2050 de twee miljard overschrijden, waarvan 80% in ontwikkelde landen woont (1).
Veroudering gaat gepaard met een afname van fysieke en mentale capaciteiten, een verhoogd risico op chronische ziekten en sociale isolatie, wat leidt tot hogere gezondheidszorg- en sociale kosten (2). Veel van deze uitdagingen kunnen echter worden voorkomen of verminderd door tijdige interventies. Wereldwijde gezondheidsinitiatieven bevorderen Gezond en Actief Ouder Worden, met de focus op het behouden van levensduur, welzijn en kwaliteit van leven (3). Lichamelijke activiteit en oefentherapie zijn de meest effectieve interventies voor het bevorderen van fysieke en mentale gezondheid, wat de essentiële rol van fysiotherapie benadrukt. Fysiotherapeuten zijn bij uitstek geschikt om gezond ouder worden te bevorderen vanwege hun toegankelijkheid, kosteneffectiviteit en expertise in het behandelen van een breed scala aan gezondheidsproblemen. Er is steeds meer bewijs dat fysiotherapie niet alleen de fysieke functie verbetert, maar ook significant bijdraagt aan het mentale welzijn van oudere volwassenen (4).
Recente systematische reviews met meta-analyses hebben positieve effecten gerapporteerd van oefentherapie en fysieke activiteit op het verminderen van depressie, angst en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen (5-7). Een overkoepelende review (Singh et al, 2023; 97 reviews) rapporteert hoge voordelen van fysieke activiteit voor het verbeteren van symptomen van depressie, angst en distress bij een breed scala aan volwassen populaties, inclusief de algemene bevolking, mensen met gediagnosticeerde psychische stoornissen en mensen met chronische ziekten (5). Een systematische review met meta-analyse door Noetel et al. (2024), inclusief 218 studies, bevestigde beweging als een effectieve behandeling voor angst (6). De heterogeniteit van de geïncludeerde studies geeft echter geen duidelijkere informatie over de optimale bewegingsmethoden, evenals de noodzakelijke parameters en manieren van implementatie van oefentherapie. Daarnaast tonen individuele studies tegenstrijdige resultaten over de effecten van fysieke activiteit bij verpleeghuisbewoners; één rapporteert voordelen van een gestructureerd bewegingsprogramma op depressieve symptomen en kwaliteit van leven, terwijl een ander geen significante verbetering vindt met begeleide matige aerobe en weerstandstraining (8, 9).
Het doel van deze studie is daarom om de optimale methoden van oefentherapie en fysieke activiteit, evenals andere parameters zoals frequentie, intensiteit, begeleiding en implementatiemethode, te bepalen voor het verbeteren van de mentale gezondheid en kwaliteit van leven bij ouderen in een verpleeghuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Žepče, Bosnië-Herzegovina, 72230
- Nursing home "Ministro", Žepče
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beide geslachten, leeftijd ≥ 65 jaar, met een optimaal niveau van functionele en cognitieve vaardigheden die nodig zijn om de oefeningen uit te voeren en de meetschalen te begrijpen.
Exclusiecriteria:
- significante cognitieve en neurologische beperkingen, functioneel immobiele personen, en personen die weigeren deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
22 deelnemers
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
20 deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie en Angst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (0=beste, 21=slechtste)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde maatstaf voor gezondheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde van de behandeling na 4 weken
|
De 36-Item Short Form Survey; Acht domeinen: Lichamelijk functioneren, Rolbeperkingen door fysieke gezondheid, Rolbeperkingen door emotionele problemen, Energie/vermoeidheid, Emotioneel welzijn, Sociaal functioneren, Pijn en Algemene gezondheid (0 - slechtst, 100 - best)
|
Van inschrijving tot einde van de behandeling na 4 weken
|
|
Bewegingsbereik van extensie en flexie in de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Goniometer (extensie 0-40°, flexie 0-70°; hogere score beter)
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lok N, Lok S, Canbaz M. The effect of physical activity on depressive symptoms and quality of life among elderly nursing home residents: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:92-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.008. Epub 2017 Jan 16.
- Singh B, Olds T, Curtis R, Dumuid D, Virgara R, Watson A, Szeto K, O'Connor E, Ferguson T, Eglitis E, Miatke A, Simpson CE, Maher C. Effectiveness of physical activity interventions for improving depression, anxiety and distress: an overview of systematic reviews. Br J Sports Med. 2023 Sep;57(18):1203-1209. doi: 10.1136/bjsports-2022-106195. Epub 2023 Feb 16.
- Underwood M, Lamb SE, Eldridge S, Sheehan B, Slowther AM, Spencer A, Thorogood M, Atherton N, Bremner SA, Devine A, Diaz-Ordaz K, Ellard DR, Potter R, Spanjers K, Taylor SJ. Exercise for depression in elderly residents of care homes: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2013 Jul 6;382(9886):41-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60649-2. Epub 2013 May 2.
- Noetel M, Sanders T, Gallardo-Gomez D, Taylor P, Del Pozo Cruz B, van den Hoek D, Smith JJ, Mahoney J, Spathis J, Moresi M, Pagano R, Pagano L, Vasconcellos R, Arnott H, Varley B, Parker P, Biddle S, Lonsdale C. Effect of exercise for depression: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2024 Feb 14;384:e075847. doi: 10.1136/bmj-2023-075847.
- Liu-Ambrose T, Li LC. Physiotherapy for Healthy Aging. Physiother Can. 2022 Jan 1;74(1):1-3. doi: 10.3138/ptc-2021-0106-gee. Epub 2022 Jan 31. No abstract available.
- Rivadeneira MF, Mendieta MJ, Villavicencio J, Caicedo-Gallardo J, Buendia P. A multidimensional model of healthy ageing: proposal and evaluation of determinants based on a population survey in Ecuador. BMC Geriatr. 2021 Nov 1;21(1):615. doi: 10.1186/s12877-021-02548-5.
- Johnston MC, Crilly M, Black C, Prescott GJ, Mercer SW. Defining and measuring multimorbidity: a systematic review of systematic reviews. Eur J Public Health. 2019 Feb 1;29(1):182-189. doi: 10.1093/eurpub/cky098.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Studija V
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .