- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07236424
Skuteczność ćwiczeń, chodzenia i edukacji na zdrowie psychiczne, mobilność i jakość życia u starszych mieszkańców domów opieki
Skuteczność krótkoterminowej nadzorowanej grupowej terapii ruchowej, chodzenia i edukacji na zdrowie psychiczne, jakość życia i mobilność u starszych mieszkańców domów opieki
Badanie kliniczne Niniejsze badanie kliniczne ma na celu określenie wpływu interwencji fizjoterapeutycznych na zdrowie psychiczne, jakość życia i ruchomość kręgosłupa u osób starszych. Interwencja fizjoterapeutyczna będzie obejmować grupową terapię ćwiczeniową (3 razy w tygodniu, 40 minut, łącznie 4 tygodnie), aktywność chodzenia (3 razy w tygodniu, 30 minut, łącznie 4 tygodnie) oraz edukację dotyczącą optymalnych pozycji i ruchów w codziennych czynnościach (jedna sesja trwająca 60 minut)
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to:
- Czy grupowa terapia ćwiczeniowa i chodzenie są optymalne dla zmniejszenia objawów depresji i lęku oraz poprawy jakości życia u osób starszych przebywających w domach opieki w krótkim czasie
- Czy interwencje fizjoterapeutyczne poprawiają ruchomość kręgosłupa (zgięcie i wyprost)?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzenie się populacji jest zjawiskiem ogólnoświatowym wynikającym ze zwiększonych standardów życia, lepszej opieki zdrowotnej i zmniejszonych wskaźników urodzeń. Odsetek osób w wieku 60 lat i starszych wciąż rośnie i oczekuje się, że przekroczy dwa miliardy do 2050 roku, przy czym 80% z nich będzie mieszkać w krajach rozwiniętych (1).
Starzeniu towarzyszy spadek zdolności fizycznych i umysłowych, zwiększone ryzyko chorób przewlekłych i izolacja społeczna, prowadząc do wyższych kosztów opieki zdrowotnej i społecznej (2). Jednak wiele z tych wyzwań można zapobiec lub złagodzić poprzez terminowe interwencje. Globalne inicjatywy zdrowotne promują Zdrowe i Aktywne Starzenie się, koncentrując się na utrzymaniu długowieczności, dobrostanu i jakości życia (3). Aktywność fizyczna i terapia ćwiczeniami są najskuteczniejszymi interwencjami w promowaniu zdrowia fizycznego i psychicznego, podkreślając istotną rolę fizjoterapii. Fizjoterapeuci są w dobrej pozycji do promowania zdrowego starzenia się ze względu na ich dostępność, opłacalność i ekspertyzę w zarządzaniu szerokim zakresem schorzeń zdrowotnych. Rosnące dowody pokazują, że fizjoterapia nie tylko poprawia funkcję fizyczną, ale także znacząco przyczynia się do dobrostanu psychicznego osób starszych (4).
Ostatnie przeglądy systematyczne z metaanalizami wykazały pozytywne efekty terapii ćwiczeniami i aktywności fizycznej na redukcję depresji, lęku i poprawę jakości życia wśród osób starszych (5-7). Przegląd parasolowy (Singh i in., 2023; 97 przeglądów) donosi o wysokich korzyściach z aktywności fizycznej dla poprawy objawów depresji, lęku i dystresu w szerokim zakresie populacji dorosłych, w tym populacji ogólnej, osób ze zdiagnozowanymi zaburzeniami zdrowia psychicznego oraz osób z chorobami przewlekłymi (5). Przegląd systematyczny z metaanalizą autorstwa Noetel i in. (2024), obejmujący 218 badań, potwierdził ćwiczenia jako skuteczne leczenie lęku (6). Jednak heterogeniczność uwzględnionych badań nie dostarcza jaśniejszych informacji o optymalnych metodach ćwiczeń, a także niezbędnych parametrach i sposobach wdrażania terapii ćwiczeniami. Dodatkowo, pojedyncze badania wykazują sprzeczne wyniki dotyczące efektów aktywności fizycznej u mieszkańców domów opieki; jedno donosi o korzyściach ze strukturyzowanego programu ćwiczeń na objawy depresyjne i jakość życia, podczas gdy inne nie znajduje znaczącej poprawy przy nadzorowanym umiarkowanym treningu aerobowym i oporowym (8, 9).
Zatem celem tego badania jest określenie optymalnych metod terapii ćwiczeniami i aktywności fizycznej, a także innych parametrów takich jak częstotliwość, intensywność, nadzór i sposób wdrażania, w poprawie zdrowia psychicznego i jakości życia u osób starszych w domu opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Žepče, Bośnia i Hercegowina, 72230
- Nursing home "Ministro", Žepče
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- obie płcie, w wieku ≥ 65 lat, z optymalnym poziomem zdolności funkcjonalnych i poznawczych niezbędnych do wykonywania ćwiczeń i rozumienia skal pomiarowych.
Kryteria wykluczenia:
- znaczne zaburzenia poznawcze i neurologiczne, osoby niepełnosprawne ruchowo oraz osoby odmawiające uczestnictwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
22 uczestników
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
20 uczestników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja i Lęk
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia w 4. tygodniu
|
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (0=najlepszy, 21=najgorszy)
|
Od rejestracji do końca leczenia w 4. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopisowa miara stanu zdrowia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
The 36-Item Short Form Survey; Eight domains: Physical functioning, Role limitations due to physical health, Role limitations due to emotional problems, Energy/fatigue, Emotional well-being, Social functioning, Pain and General Health (0 - worst, 100 - best)
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
Zakres ruchu zgięcia i wyprostu w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Goniometr (wyprost 0-40°, zgięcie 0-70°; wyższy wynik lepszy)
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lok N, Lok S, Canbaz M. The effect of physical activity on depressive symptoms and quality of life among elderly nursing home residents: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:92-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.008. Epub 2017 Jan 16.
- Singh B, Olds T, Curtis R, Dumuid D, Virgara R, Watson A, Szeto K, O'Connor E, Ferguson T, Eglitis E, Miatke A, Simpson CE, Maher C. Effectiveness of physical activity interventions for improving depression, anxiety and distress: an overview of systematic reviews. Br J Sports Med. 2023 Sep;57(18):1203-1209. doi: 10.1136/bjsports-2022-106195. Epub 2023 Feb 16.
- Underwood M, Lamb SE, Eldridge S, Sheehan B, Slowther AM, Spencer A, Thorogood M, Atherton N, Bremner SA, Devine A, Diaz-Ordaz K, Ellard DR, Potter R, Spanjers K, Taylor SJ. Exercise for depression in elderly residents of care homes: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2013 Jul 6;382(9886):41-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60649-2. Epub 2013 May 2.
- Noetel M, Sanders T, Gallardo-Gomez D, Taylor P, Del Pozo Cruz B, van den Hoek D, Smith JJ, Mahoney J, Spathis J, Moresi M, Pagano R, Pagano L, Vasconcellos R, Arnott H, Varley B, Parker P, Biddle S, Lonsdale C. Effect of exercise for depression: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2024 Feb 14;384:e075847. doi: 10.1136/bmj-2023-075847.
- Liu-Ambrose T, Li LC. Physiotherapy for Healthy Aging. Physiother Can. 2022 Jan 1;74(1):1-3. doi: 10.3138/ptc-2021-0106-gee. Epub 2022 Jan 31. No abstract available.
- Rivadeneira MF, Mendieta MJ, Villavicencio J, Caicedo-Gallardo J, Buendia P. A multidimensional model of healthy ageing: proposal and evaluation of determinants based on a population survey in Ecuador. BMC Geriatr. 2021 Nov 1;21(1):615. doi: 10.1186/s12877-021-02548-5.
- Johnston MC, Crilly M, Black C, Prescott GJ, Mercer SW. Defining and measuring multimorbidity: a systematic review of systematic reviews. Eur J Public Health. 2019 Feb 1;29(1):182-189. doi: 10.1093/eurpub/cky098.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Studija V
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada