- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07236424
Efficacité de l'Exercice, de la Marche et de l'Éducation sur la Santé Mentale, la Mobilité et la Qualité de Vie chez les Résidents Âgés des Maisons de Retraite
Efficacité de la thérapie d'exercice de groupe supervisée à court terme, de la marche et de l'éducation sur la santé mentale, la qualité de vie et la mobilité des résidents âgés des maisons de retraite
Essai clinique Cet essai clinique vise à déterminer l'impact des interventions de physiothérapie sur la santé mentale, la qualité de vie et la mobilité vertébrale chez les personnes âgées. L'intervention de physiothérapie consistera en une thérapie par l'exercice en groupe (3 fois par semaine, 40 minutes, 4 semaines au total), des activités de marche (3 fois par semaine, 30 minutes, 4 semaines au total) et une éducation sur les positions et mouvements optimaux dans les activités quotidiennes (une session d'une durée de 60 minutes)
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La thérapie par l'exercice en groupe et la marche sont-elles optimales pour réduire les symptômes de dépression et d'anxiété et améliorer la qualité de vie des personnes âgées placées en maison de retraite sur une courte période
- Les interventions de physiothérapie améliorent-elles la mobilité vertébrale (antéflexion et extension) ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement de la population est un phénomène mondial résultant de l'augmentation du niveau de vie, de l'amélioration des soins de santé et de la baisse des taux de natalité. La proportion de personnes âgées de 60 ans et plus continue de croître et devrait dépasser les deux milliards d'ici 2050, 80 % d'entre elles vivant dans les pays développés (1).
Le vieillissement est associé à un déclin des capacités physiques et mentales, à un risque accru de maladies chroniques et à l'isolement social, entraînant des coûts de santé et sociaux plus élevés (2). Cependant, nombre de ces défis peuvent être prévenus ou atténués par des interventions opportunes. Les initiatives mondiales en matière de santé promeuvent le Vieillissement Sain et Actif, en mettant l'accent sur le maintien de la longévité, du bien-être et de la qualité de vie (3). L'activité physique et la thérapie par l'exercice sont les interventions les plus efficaces pour promouvoir la santé physique et mentale, soulignant le rôle essentiel de la physiothérapie. Les physiothérapeutes sont bien placés pour promouvoir un vieillissement sain en raison de leur accessibilité, de leur rentabilité et de leur expertise dans la gestion d'un large éventail de problèmes de santé. Des preuves de plus en plus nombreuses montrent que la physiothérapie améliore non seulement la fonction physique, mais contribue également de manière significative au bien-être mental des personnes âgées (4).
Des revues systématiques récentes avec méta-analyses ont rapporté des effets positifs de la thérapie par l'exercice et de l'activité physique sur la réduction de la dépression, de l'anxiété et l'amélioration de la qualité de vie chez les personnes âgées (5-7). Une revue générale (Singh et al, 2023 ; 97 revues) rapporte des bénéfices élevés de l'activité physique pour améliorer les symptômes de dépression, d'anxiété et de détresse dans un large éventail de populations adultes, y compris la population générale, les personnes atteintes de troubles mentaux diagnostiqués et les personnes souffrant de maladies chroniques (5). Une revue systématique avec méta-analyse de Noetel et al. (2024), incluant 218 études, a confirmé que l'exercice est un traitement efficace contre l'anxiété (6). Cependant, l'hétérogénéité des études incluses ne fournit pas d'informations plus claires sur les méthodes d'exercice optimales, ainsi que sur les paramètres nécessaires et les modalités de mise en œuvre de la thérapie par l'exercice. De plus, des études individuelles montrent des résultats contradictoires sur les effets de l'activité physique chez les résidents des maisons de retraite ; l'une rapporte des bénéfices d'un programme d'exercice structuré sur les symptômes dépressifs et la qualité de vie, tandis qu'une autre ne trouve pas d'amélioration significative avec un entraînement aérobique et en résistance modéré supervisé (8, 9).
Ainsi, cette étude vise à déterminer les méthodes optimales de thérapie par l'exercice et d'activité physique, ainsi que d'autres paramètres tels que la fréquence, l'intensité, la supervision et la méthode de mise en œuvre, pour améliorer la santé mentale et la qualité de vie des personnes âgées en maison de retraite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Žepče, Bosnie Herzégovine, 72230
- Nursing home "Ministro", Žepče
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- les deux sexes, âgés ≥ 65 ans, avec un niveau optimal de capacités fonctionnelles et cognitives nécessaires pour effectuer les exercices et comprendre les échelles de mesure.
Critères d'exclusion :
- troubles cognitifs et neurologiques significatifs, personnes fonctionnellement immobiles et personnes refusant de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
22 participants
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Aucune intervention: Groupe témoin
20 participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression et Anxiété
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (0=meilleur, 21=pire)
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure auto-déclarée de la santé
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Le questionnaire court à 36 items ; Huit domaines : Fonctionnement physique, Limitations de rôle dues à la santé physique, Limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, Énergie/fatigue, Bien-être émotionnel, Fonctionnement social, Douleur et Santé générale (0 - pire, 100 - meilleur)
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De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Amplitude du mouvement d'extension et de flexion de la colonne lombaire
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
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Goniomètre (extension 0-40°, flexion 0-70° ; score plus élevé meilleur)
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lok N, Lok S, Canbaz M. The effect of physical activity on depressive symptoms and quality of life among elderly nursing home residents: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:92-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.008. Epub 2017 Jan 16.
- Singh B, Olds T, Curtis R, Dumuid D, Virgara R, Watson A, Szeto K, O'Connor E, Ferguson T, Eglitis E, Miatke A, Simpson CE, Maher C. Effectiveness of physical activity interventions for improving depression, anxiety and distress: an overview of systematic reviews. Br J Sports Med. 2023 Sep;57(18):1203-1209. doi: 10.1136/bjsports-2022-106195. Epub 2023 Feb 16.
- Underwood M, Lamb SE, Eldridge S, Sheehan B, Slowther AM, Spencer A, Thorogood M, Atherton N, Bremner SA, Devine A, Diaz-Ordaz K, Ellard DR, Potter R, Spanjers K, Taylor SJ. Exercise for depression in elderly residents of care homes: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2013 Jul 6;382(9886):41-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60649-2. Epub 2013 May 2.
- Noetel M, Sanders T, Gallardo-Gomez D, Taylor P, Del Pozo Cruz B, van den Hoek D, Smith JJ, Mahoney J, Spathis J, Moresi M, Pagano R, Pagano L, Vasconcellos R, Arnott H, Varley B, Parker P, Biddle S, Lonsdale C. Effect of exercise for depression: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2024 Feb 14;384:e075847. doi: 10.1136/bmj-2023-075847.
- Liu-Ambrose T, Li LC. Physiotherapy for Healthy Aging. Physiother Can. 2022 Jan 1;74(1):1-3. doi: 10.3138/ptc-2021-0106-gee. Epub 2022 Jan 31. No abstract available.
- Rivadeneira MF, Mendieta MJ, Villavicencio J, Caicedo-Gallardo J, Buendia P. A multidimensional model of healthy ageing: proposal and evaluation of determinants based on a population survey in Ecuador. BMC Geriatr. 2021 Nov 1;21(1):615. doi: 10.1186/s12877-021-02548-5.
- Johnston MC, Crilly M, Black C, Prescott GJ, Mercer SW. Defining and measuring multimorbidity: a systematic review of systematic reviews. Eur J Public Health. 2019 Feb 1;29(1):182-189. doi: 10.1093/eurpub/cky098.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Studija V
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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