- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07236424
Effekt av trening, gange og opplæring på mental helse, mobilitet og livskvalitet hos eldre beboere i sykehjem
Effektiviteten av korttids overvåket gruppetreningsbehandling, gange og veiledning på mental helse, livskvalitet og mobilitet hos eldre beboere på sykehjem
Klinisk studie Denne kliniske studien har som mål å fastslå effekten av fysioterapiintervensjoner på mental helse, livskvalitet og ryggmobilitet hos eldre voksne. Fysioterapiintervensjonen vil bestå av gruppetreningsøkter (3 ganger i uken, 40 minutter, totalt 4 uker), gåaktiviteter (3 ganger i uken, 30 minutter, totalt 4 uker) og opplæring i optimale stillinger og bevegelser i daglige aktiviteter (ett kurs på 60 minutter)
Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:
- Er gruppetrening og gåturer optimale for å redusere symptomer på depresjon og angst og forbedre livskvaliteten hos eldre bosatt i sykehjem på kort sikt
- Forbedrer fysioterapiintervensjoner ryggmobiliteten (antefleksjon og ekstensjon)?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Befolkningsaldring er et verdensomspennende fenomen som skyldes økte levestandarder, forbedret helsevesen og lavere fødselstall. Andelen av personer i alderen 60 år og over fortsetter å vokse og forventes å overstige to milliarder innen 2050, hvor 80 % av dem vil bo i utviklede land (1).
Aldring er assosiert med en nedgang i fysiske og mentale kapasiteter, økt risiko for kroniske sykdommer og sosial isolasjon, noe som fører til høyere helse- og sosiale kostnader (2). Imidlertid kan mange av disse utfordringene forebygges eller reduseres gjennom rettidige intervensjoner. Globale helseinitiativer fremmer sunt og aktivt aldring, med fokus på å opprettholde lang levetid, velvære og livskvalitet (3). Fysisk aktivitet og treningsbehandling er de mest effektive intervensjonene for å fremme fysisk og mental helse, noe som understreker fysioterapiens essensielle rolle. Fysioterapeuter er godt posisjonert til å fremme sunt aldring på grunn av deres tilgjengelighet, kostnadseffektivitet og ekspertise i å håndtere et bredt spekter av helsetilstander. Økende bevis viser at fysioterapi ikke bare forbedrer fysisk funksjon, men også bidrar betydelig til den mentale velværen til eldre voksne (4).
Nylige systematiske oversikter med metaanalyser har rapportert positive effekter av treningsbehandling og fysisk aktivitet på å redusere depresjon, angst og forbedre livskvalitet blant eldre voksne (5-7). En paraplyoversikt (Singh et al, 2023; 97 oversikter) rapporterer høye fordeler med fysisk aktivitet for å forbedre symptomer på depresjon, angst og psykisk belastning i et bredt spekter av voksne populasjoner, inkludert generell befolkning, personer med diagnostiserte psykiske lidelser og personer med kronisk sykdom (5). En systematisk oversikt med metaanalyse av Noetel et al. (2024), inkludert 218 studier, bekreftet trening som en effektiv behandling for angst (6). Imidlertid gir heterogeniteten i de inkluderte studiene ikke klarere informasjon om optimale treningsmetoder, samt nødvendige parametere og måter å implementere treningsbehandling på. I tillegg viser individuelle studier motstridende resultater om effekten av fysisk aktivitet hos sykehjemspasienter; en rapporterer fordeler med et strukturert treningsprogram på depressive symptomer og livskvalitet, mens en annen ikke finner noen signifikant forbedring med veiledet moderat aerob og styrketrening (8, 9).
Dermed er målet med denne studien å bestemme de optimale metodene for treningsbehandling og fysisk aktivitet, samt andre parametere som frekvens, intensitet, veiledning og implementeringsmetode, for å forbedre mental helse og livskvalitet hos eldre mennesker på sykehjem.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Žepče, Bosnia og Herzegovina, 72230
- Nursing home "Ministro", Žepče
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- begge kjønn, alder ≥ 65 år, med et optimalt nivå av funksjonelle og kognitive evner nødvendig for å utføre øvelsene og forstå måleskalene.
Eksklusjonskriterier:
- betydelige kognitive og nevrologiske funksjonsnedsettelser, funksjonelt immobile personer, og personer som nekter å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
22 deltakere
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
20 deltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon og angst
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 4 uker
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (0=best, 21=worst)
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert mål på helse
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av behandlingen ved 4 uker
|
Den 36-punkts kortformsundersøkelsen; Åtte domener: Fysisk funksjon, Rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, Rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, Energi/tretthet, Emosjonell velvære, Sosial funksjon, Smerte og Generell helse (0 - verst, 100 - best)
|
Fra innmelding til slutten av behandlingen ved 4 uker
|
|
Bevegelsesutstrekning for ekstensjon og fleksjon i lumbalvirvelsøylen
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 4 uker
|
Goniometer (ekstensjon 0-40°, fleksjon 0-70°; høyere score best)
|
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lok N, Lok S, Canbaz M. The effect of physical activity on depressive symptoms and quality of life among elderly nursing home residents: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:92-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.008. Epub 2017 Jan 16.
- Singh B, Olds T, Curtis R, Dumuid D, Virgara R, Watson A, Szeto K, O'Connor E, Ferguson T, Eglitis E, Miatke A, Simpson CE, Maher C. Effectiveness of physical activity interventions for improving depression, anxiety and distress: an overview of systematic reviews. Br J Sports Med. 2023 Sep;57(18):1203-1209. doi: 10.1136/bjsports-2022-106195. Epub 2023 Feb 16.
- Underwood M, Lamb SE, Eldridge S, Sheehan B, Slowther AM, Spencer A, Thorogood M, Atherton N, Bremner SA, Devine A, Diaz-Ordaz K, Ellard DR, Potter R, Spanjers K, Taylor SJ. Exercise for depression in elderly residents of care homes: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2013 Jul 6;382(9886):41-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60649-2. Epub 2013 May 2.
- Noetel M, Sanders T, Gallardo-Gomez D, Taylor P, Del Pozo Cruz B, van den Hoek D, Smith JJ, Mahoney J, Spathis J, Moresi M, Pagano R, Pagano L, Vasconcellos R, Arnott H, Varley B, Parker P, Biddle S, Lonsdale C. Effect of exercise for depression: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2024 Feb 14;384:e075847. doi: 10.1136/bmj-2023-075847.
- Liu-Ambrose T, Li LC. Physiotherapy for Healthy Aging. Physiother Can. 2022 Jan 1;74(1):1-3. doi: 10.3138/ptc-2021-0106-gee. Epub 2022 Jan 31. No abstract available.
- Rivadeneira MF, Mendieta MJ, Villavicencio J, Caicedo-Gallardo J, Buendia P. A multidimensional model of healthy ageing: proposal and evaluation of determinants based on a population survey in Ecuador. BMC Geriatr. 2021 Nov 1;21(1):615. doi: 10.1186/s12877-021-02548-5.
- Johnston MC, Crilly M, Black C, Prescott GJ, Mercer SW. Defining and measuring multimorbidity: a systematic review of systematic reviews. Eur J Public Health. 2019 Feb 1;29(1):182-189. doi: 10.1093/eurpub/cky098.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Studija V
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .