- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07236424
Eficácia do Exercício, Caminhada e Educação na Saúde Mental, Mobilidade e Qualidade de Vida em Idosos Residentes em Lares
Eficácia da Terapia de Exercício em Grupo Supervisionada de Curta Duração, Caminhada e Educação na Saúde Mental, Qualidade de Vida e Mobilidade em Idosos Residentes em Lares
Ensaio Clínico Este ensaio clínico visa determinar o impacto das intervenções de fisioterapia na saúde mental, qualidade de vida e mobilidade da coluna vertebral em idosos. A intervenção de fisioterapia consistirá em terapia de exercício em grupo (3 vezes por semana, 40 minutos, 4 semanas no total), atividades de caminhada (3 vezes por semana, 30 minutos, 4 semanas no total) e educação sobre posições e movimentos ótimos nas atividades diárias (uma sessão com duração de 60 minutos)
As principais questões que pretende responder são:
- A terapia de exercício em grupo e a caminhada são ótimas para reduzir os sintomas de depressão e ansiedade e melhorar a qualidade de vida em idosos colocados em lares de idosos num curto período de tempo
- As intervenções de fisioterapia melhoram a mobilidade da coluna vertebral (anteflexão e extensão)?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento da população é um fenômeno mundial resultante do aumento do nível de vida, da melhoria dos cuidados de saúde e da diminuição das taxas de natalidade. A proporção de pessoas com 60 anos ou mais continua a crescer e espera-se que ultrapasse os dois mil milhões até 2050, com 80% delas a viver em países desenvolvidos (1).
O envelhecimento está associado a um declínio das capacidades físicas e mentais, a um aumento do risco de doenças crónicas e ao isolamento social, levando a custos mais elevados de saúde e sociais (2). No entanto, muitos destes desafios podem ser prevenidos ou atenuados através de intervenções atempadas. As iniciativas globais de saúde promovem o Envelhecimento Saudável e Ativo, focando-se na manutenção da longevidade, do bem-estar e da qualidade de vida (3). A atividade física e a terapia com exercício são as intervenções mais eficazes para promover a saúde física e mental, destacando o papel essencial da fisioterapia. Os fisioterapeutas estão bem posicionados para promover o envelhecimento saudável devido à sua acessibilidade, custo-efetividade e experiência na gestão de uma ampla gama de condições de saúde. Evidências crescentes mostram que a fisioterapia não só melhora a função física, como também contribui significativamente para o bem-estar mental dos idosos (4).
Revisões sistemáticas recentes com meta-análises relataram efeitos positivos da terapia com exercício e da atividade física na redução da depressão, ansiedade e na melhoria da qualidade de vida entre os idosos (5-7). Uma revisão de revisões (Singh et al, 2023; 97 revisões) relata elevados benefícios da atividade física para melhorar os sintomas de depressão, ansiedade e angústia numa vasta gama de populações adultas, incluindo a população em geral, pessoas com distúrbios de saúde mental diagnosticados e pessoas com doenças crónicas (5). Uma revisão sistemática com meta-análise de Noetel et al. (2024), incluindo 218 estudos, confirmou o exercício como um tratamento eficaz para a ansiedade (6). No entanto, a heterogeneidade dos estudos incluídos não fornece informações mais claras sobre os métodos de exercício ideais, bem como os parâmetros necessários e as formas de implementar a terapia com exercício. Além disso, estudos individuais mostram resultados conflituosos sobre os efeitos da atividade física em residentes de lares de idosos; um relata benefícios de um programa de exercício estruturado nos sintomas depressivos e na qualidade de vida, enquanto outro não encontra melhorias significativas com treino aeróbico e de resistência moderado supervisionado (8, 9).
Assim, o objetivo deste estudo é determinar os métodos ideais de terapia com exercício e atividade física, bem como outros parâmetros como frequência, intensidade, supervisão e método de implementação, na melhoria da saúde mental e da qualidade de vida em idosos num lar de terceira idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Žepče, Bósnia e Herzegovina, 72230
- Nursing home "Ministro", Žepče
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ambos os sexos, com idade ≥ 65 anos, com um nível ótimo de capacidades funcionais e cognitivas necessárias para realizar os exercícios e compreender as escalas de medição.
Critérios de Exclusão:
- deficiências cognitivas e neurológicas significativas, pessoas funcionalmente imóveis e pessoas que recusem participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
22 participantes
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Sem intervenção: Grupo de controlo
20 participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão e Ansiedade
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (0=máximo, 21=mínimo)
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida auto-relatada de saúde
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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O Questionário de 36 Itens; Oito domínios: Funcionamento físico, Limitações de função devido à saúde física, Limitações de função devido a problemas emocionais, Energia/fadiga, Bem-estar emocional, Funcionamento social, Dor e Saúde geral (0 - pior, 100 - melhor)
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Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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Amplitude de movimento de extensão e flexão na coluna lombar
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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Goniômetro (extensão 0-40°, flexão 0-70°; pontuação mais alta melhor)
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lok N, Lok S, Canbaz M. The effect of physical activity on depressive symptoms and quality of life among elderly nursing home residents: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:92-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.008. Epub 2017 Jan 16.
- Singh B, Olds T, Curtis R, Dumuid D, Virgara R, Watson A, Szeto K, O'Connor E, Ferguson T, Eglitis E, Miatke A, Simpson CE, Maher C. Effectiveness of physical activity interventions for improving depression, anxiety and distress: an overview of systematic reviews. Br J Sports Med. 2023 Sep;57(18):1203-1209. doi: 10.1136/bjsports-2022-106195. Epub 2023 Feb 16.
- Underwood M, Lamb SE, Eldridge S, Sheehan B, Slowther AM, Spencer A, Thorogood M, Atherton N, Bremner SA, Devine A, Diaz-Ordaz K, Ellard DR, Potter R, Spanjers K, Taylor SJ. Exercise for depression in elderly residents of care homes: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2013 Jul 6;382(9886):41-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60649-2. Epub 2013 May 2.
- Noetel M, Sanders T, Gallardo-Gomez D, Taylor P, Del Pozo Cruz B, van den Hoek D, Smith JJ, Mahoney J, Spathis J, Moresi M, Pagano R, Pagano L, Vasconcellos R, Arnott H, Varley B, Parker P, Biddle S, Lonsdale C. Effect of exercise for depression: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2024 Feb 14;384:e075847. doi: 10.1136/bmj-2023-075847.
- Liu-Ambrose T, Li LC. Physiotherapy for Healthy Aging. Physiother Can. 2022 Jan 1;74(1):1-3. doi: 10.3138/ptc-2021-0106-gee. Epub 2022 Jan 31. No abstract available.
- Rivadeneira MF, Mendieta MJ, Villavicencio J, Caicedo-Gallardo J, Buendia P. A multidimensional model of healthy ageing: proposal and evaluation of determinants based on a population survey in Ecuador. BMC Geriatr. 2021 Nov 1;21(1):615. doi: 10.1186/s12877-021-02548-5.
- Johnston MC, Crilly M, Black C, Prescott GJ, Mercer SW. Defining and measuring multimorbidity: a systematic review of systematic reviews. Eur J Public Health. 2019 Feb 1;29(1):182-189. doi: 10.1093/eurpub/cky098.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Studija V
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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