- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07236424
Wirksamkeit von Bewegung, Gehen und Schulung auf die psychische Gesundheit, Mobilität und Lebensqualität bei älteren Bewohnern von Pflegeheimen
Wirksamkeit kurzfristiger betreuter Gruppentherapie mit Bewegung, Gehtraining und Aufklärung auf die psychische Gesundheit, Lebensqualität und Mobilität bei älteren Bewohnern von Pflegeheimen
Klinische Studie Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Physiotherapie-Interventionen auf die psychische Gesundheit, die Lebensqualität und die Wirbelsäulenbeweglichkeit bei älteren Erwachsenen zu bestimmen. Die Physiotherapie-Intervention besteht aus Gruppengymnastik (3-mal pro Woche, 40 Minuten, insgesamt 4 Wochen), Gehaktivitäten (3-mal pro Woche, 30 Minuten, insgesamt 4 Wochen) und Schulungen zu optimalen Positionen und Bewegungen im täglichen Leben (eine Sitzung von 60 Minuten Dauer)
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Sind Gruppengymnastik und Gehen optimal, um Symptome von Depressionen und Angstzuständen zu reduzieren und die Lebensqualität älterer Erwachsener in Pflegeheimen kurzfristig zu verbessern?
- Verbessern Physiotherapie-Interventionen die Wirbelsäulenbeweglichkeit (Anteflexion und Extension)?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bevölkerungsalterung ist ein weltweites Phänomen, das auf höhere Lebensstandards, verbesserte Gesundheitsversorgung und sinkende Geburtenraten zurückzuführen ist. Der Anteil der Menschen ab 60 Jahren wächst weiter und wird bis 2050 voraussichtlich zwei Milliarden überschreiten, wobei 80 % von ihnen in entwickelten Ländern leben (1).
Das Altern ist mit einem Rückgang der körperlichen und geistigen Fähigkeiten, einem erhöhten Risiko für chronische Krankheiten und sozialer Isolation verbunden, was zu höheren Gesundheits- und Sozialkosten führt (2). Viele dieser Herausforderungen können jedoch durch rechtzeitige Interventionen verhindert oder gemildert werden. Globale Gesundheitsinitiativen fördern gesundes und aktives Altern mit Schwerpunkt auf der Erhaltung von Langlebigkeit, Wohlbefinden und Lebensqualität (3). Körperliche Aktivität und Bewegungstherapie sind die wirksamsten Interventionen zur Förderung der körperlichen und geistigen Gesundheit, was die wesentliche Rolle der Physiotherapie unterstreicht. Physiotherapeuten sind aufgrund ihrer Zugänglichkeit, Kosteneffizienz und Expertise in der Behandlung eines breiten Spektrums von Gesundheitszuständen gut positioniert, um gesundes Altern zu fördern. Zunehmende Beweise zeigen, dass Physiotherapie nicht nur die körperliche Funktion verbessert, sondern auch erheblich zum psychischen Wohlbefinden älterer Erwachsener beiträgt (4).
Jüngste systematische Übersichtsarbeiten mit Metaanalysen berichteten über positive Auswirkungen von Bewegungstherapie und körperlicher Aktivität auf die Verringerung von Depressionen, Angstzuständen und die Verbesserung der Lebensqualität bei älteren Erwachsenen (5-7). Eine Übersichtsarbeit (Singh et al, 2023; 97 Reviews) berichtet über hohe Vorteile körperlicher Aktivität zur Verbesserung der Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Belastungen in einer breiten Palette von erwachsenen Bevölkerungsgruppen, einschließlich der Allgemeinbevölkerung, Menschen mit diagnostizierten psychischen Störungen und Menschen mit chronischen Krankheiten (5). Eine systematische Übersichtsarbeit mit Metaanalyse von Noetel et al. (2024), die 218 Studien umfasst, bestätigte Bewegung als wirksame Behandlung von Angstzuständen (6). Die Heterogenität der eingeschlossenen Studien liefert jedoch keine klareren Informationen über die optimalen Bewegungsmethoden sowie die notwendigen Parameter und Umsetzungsweisen der Bewegungstherapie. Darüber hinaus zeigen einzelne Studien widersprüchliche Ergebnisse zu den Auswirkungen körperlicher Aktivität bei Bewohnern von Pflegeheimen; eine berichtet über Vorteile eines strukturierten Bewegungsprogramms für depressive Symptome und Lebensqualität, während eine andere keine signifikante Verbesserung durch betreutes moderates aerobes und Krafttraining feststellt (8, 9).
Ziel dieser Studie ist es daher, die optimalen Methoden der Bewegungstherapie und körperlichen Aktivität sowie andere Parameter wie Häufigkeit, Intensität, Überwachung und Umsetzungsmethode zur Verbesserung der psychischen Gesundheit und Lebensqualität bei älteren Menschen in einem Pflegeheim zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Žepče, Bosnien und Herzegowina, 72230
- Nursing home "Ministro", Žepče
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beide Geschlechter, Alter ≥ 65 Jahre, mit einem optimalen Niveau funktionaler und kognitiver Fähigkeiten, die zur Durchführung der Übungen und zum Verständnis der Messskalen erforderlich sind.
Ausschlusskriterien:
- erhebliche kognitive und neurologische Beeinträchtigungen, funktionell immobile Personen und Personen, die die Teilnahme verweigern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
22 Teilnehmer
|
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
20 Teilnehmer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression und Angst
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (0=best, 21=worst)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbsteingeschätztes Maß der Gesundheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
Der 36-Item Short Form Survey; Acht Bereiche: Körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, Emotionales Wohlbefinden, Soziale Funktionsfähigkeit, Schmerzen und Allgemeine Gesundheit (0 - am schlechtesten, 100 - am besten)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
|
Bewegungsbereich der Extension und Flexion in der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
Goniometer (Extension 0-40°, Flexion 0-70°; höhere Punktzahl besser)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lok N, Lok S, Canbaz M. The effect of physical activity on depressive symptoms and quality of life among elderly nursing home residents: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:92-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.008. Epub 2017 Jan 16.
- Singh B, Olds T, Curtis R, Dumuid D, Virgara R, Watson A, Szeto K, O'Connor E, Ferguson T, Eglitis E, Miatke A, Simpson CE, Maher C. Effectiveness of physical activity interventions for improving depression, anxiety and distress: an overview of systematic reviews. Br J Sports Med. 2023 Sep;57(18):1203-1209. doi: 10.1136/bjsports-2022-106195. Epub 2023 Feb 16.
- Underwood M, Lamb SE, Eldridge S, Sheehan B, Slowther AM, Spencer A, Thorogood M, Atherton N, Bremner SA, Devine A, Diaz-Ordaz K, Ellard DR, Potter R, Spanjers K, Taylor SJ. Exercise for depression in elderly residents of care homes: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2013 Jul 6;382(9886):41-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60649-2. Epub 2013 May 2.
- Noetel M, Sanders T, Gallardo-Gomez D, Taylor P, Del Pozo Cruz B, van den Hoek D, Smith JJ, Mahoney J, Spathis J, Moresi M, Pagano R, Pagano L, Vasconcellos R, Arnott H, Varley B, Parker P, Biddle S, Lonsdale C. Effect of exercise for depression: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2024 Feb 14;384:e075847. doi: 10.1136/bmj-2023-075847.
- Liu-Ambrose T, Li LC. Physiotherapy for Healthy Aging. Physiother Can. 2022 Jan 1;74(1):1-3. doi: 10.3138/ptc-2021-0106-gee. Epub 2022 Jan 31. No abstract available.
- Rivadeneira MF, Mendieta MJ, Villavicencio J, Caicedo-Gallardo J, Buendia P. A multidimensional model of healthy ageing: proposal and evaluation of determinants based on a population survey in Ecuador. BMC Geriatr. 2021 Nov 1;21(1):615. doi: 10.1186/s12877-021-02548-5.
- Johnston MC, Crilly M, Black C, Prescott GJ, Mercer SW. Defining and measuring multimorbidity: a systematic review of systematic reviews. Eur J Public Health. 2019 Feb 1;29(1):182-189. doi: 10.1093/eurpub/cky098.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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