- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07236424
Harjoittelun, kävelyn ja koulutuksen tehokkuus mielenterveydessä, liikkuvuudessa ja elämänlaadussa vanhusten hoivakodeissa
Lyhytaikaisen valvotun ryhmäliikunnan, kävelyn ja koulutuksen tehokkuus hoivakotien iäkkäiden asukkaiden mielenterveyden, elämänlaadun ja liikkuvuuden parantamisessa
Kliininen tutkimus Tässä kliinisessä tutkimuksessa pyritään selvittämään fysioterapian interventioiden vaikutusta ikääntyneiden henkiseen terveyteen, elämänlaatuun ja selän liikkuvuuteen. Fysioterapian interventio koostuu ryhmäliikuntaterapiasta (3 kertaa viikossa, 40 minuuttia, yhteensä 4 viikkoa), kävelytapahtumista (3 kertaa viikossa, 30 minuuttia, yhteensä 4 viikkoa) ja opetuksesta optimaalisista asennoista ja liikkeistä päivittäisissä toimissa (yksi 60 minuutin sessio)
Päätavoitteena olevat kysymykset ovat:
- Ovatko ryhmäliikuntaterapia ja kävely optimaalisia masennuksen ja ahdistuksen oireiden vähentämiseen ja elämänlaadun parantamiseen vanhainkodeissa asuvilla ikääntyneillä lyhyessä ajassa
- Parantaako fysioterapian interventiot selän liikkuvuutta (taivutus ja ojennus)?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntyminen on maailmanlaajuinen ilmiö, joka johtuu elintason noususta, terveydenhuollon parantumisesta ja syntyvyyden laskusta. 60 vuotta täyttäneiden osuus väestöstä jatkaa kasvuaan ja odotetaan ylittävän kaksi miljardia vuoteen 2050 mennessä, ja 80 % heistä asuu kehittyneissä maissa (1).
Ikääntyminen liittyy fyysisten ja henkisten kykyjen heikkenemiseen, kroonisten sairauksien riskin kasvuun ja sosiaaliseen eristäytymiseen, mikä johtaa korkeampiin terveydenhuolto- ja sosiaalikustannuksiin (2). Monet näistä haasteista voidaan kuitenkin estää tai lieventää ajoitetuilla toimenpiteillä. Maailmanlaajuiset terveysaloitteet edistävät terveellistä ja aktiivista ikääntymistä keskittyen pitkäikäisyyden, hyvinvoinnin ja elämänlaadun ylläpitoon (3). Fyysinen aktiivisuus ja liikuntaterapia ovat tehokkaimpia toimenpiteitä fyysisen ja henkisen terveyden edistämiseksi, mikä korostaa fysioterapian keskeistä roolia. Fysioterapeutit ovat hyvissä asemissa edistämään terveellistä ikääntymistä saavutettavuutensa, kustannustehokkuutensa ja asiantuntemuksensa ansiosta laajan terveysongelmien kirjon hallinnassa. Kasvava määrä tutkimusnäyttöä osoittaa, että fysioterapia ei vain paranna fyysistä toimintakykyä, vaan myöskin edistää merkittävästi ikäihmisten henkistä hyvinvointia (4).
Viimeaikaiset systemaattiset katsaukset meta-analyyseineen ovat raportoineet liikuntaterapian ja fyysisen aktiivisuuden positiivisista vaikutuksista masennuksen ja ahdistuksen vähentämisessä sekä elämänlaadun parantamisessa ikäihmisillä (5-7). Yleiskatsaus (Singh et al, 2023; 97 katsausta) raportoi korkeista fyysisen aktiivisuuden hyödyistä masennuksen, ahdistuksen ja psyykkisen pahanvoipisuuden oireiden parantamisessa laajalla aikuisväestön kirjolla, mukaan lukien yleinen väestö, diagnosoidut mielenterveyshäiriöistä kärsivät henkilöt ja kroonisista sairauksista kärsivät henkilöt (5). Noetel et al. (2024) systemaattinen katsaus meta-analyysinä, joka sisälsi 218 tutkimusta, vahvisti liikunnan tehokkaaksi hoidoksi ahdistukseen (6). Kuitenkin sisällytettyjen tutkimusten heterogeenisuus ei tarjoa selkeämpää tietoa optimaalisista liikuntamenetelmistä eikä tarvittavista parametreista ja liikuntaterapian toteutustavoista. Lisäksi yksittäiset tutkimukset osoittavat ristiriitaisia tuloksia fyysisen aktiivisuuden vaikutuksista hoivakodeissa asuvilla; toinen raportoi strukturoidun liikuntaohjelman hyödyistä masennusoireisiin ja elämänlaatuun, kun taas toinen ei löydä merkittävää parannusta valvotuissa kohtalaisissa aerobisissa ja voimaharjoituksissa (8, 9).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siten määrittää optimaaliset liikuntaterapian ja fyysisen aktiivisuuden menetelmät sekä muut parametrit kuten taajuus, intensiteetti, valvonta ja toteutustapa ikäihmisten mielenterveyden ja elämänlaadun parantamisessa hoivakodissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Žepče, Bosnia ja Hertsegovina, 72230
- Nursing home "Ministro", Žepče
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- molemmat sukupuolet, ikä ≥ 65 vuotta, joilla on optimaalinen toimintakyvyn ja kognitiivisten kykyjen taso, joka tarvitaan harjoitusten suorittamiseen ja mittausasteikkojen ymmärtämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävät kognitiiviset ja neurologiset vauriot, toiminnallisesti liikuntakyvyttömät henkilöt sekä henkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
22 osallistujaa
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
20 osallistujaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko (0=paras, 21=huonoin)
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu terveyden mittari
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
36-kohtainen lyhyt kyselylomake; Kahdeksan osa-aluetta: Fyysinen toimintakyky, Roolirajoitukset fyysisen terveyden vuoksi, Roolirajoitukset tunne-elämän ongelmien vuoksi, Energia/väsymys, Tunne-elämän hyvinvointi, Sosiaalinen toimintakyky, Kipu ja Yleinen terveys (0 - huonoin, 100 - paras)
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
|
Lannerangan ekstension ja fleksion liikelaajuus
Aikaikkuna: Enrolloinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Goniometri (ojennus 0-40°, taivutus 0-70°; korkeampi pistemäärä parempi)
|
Enrolloinnista hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lok N, Lok S, Canbaz M. The effect of physical activity on depressive symptoms and quality of life among elderly nursing home residents: Randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2017 May-Jun;70:92-98. doi: 10.1016/j.archger.2017.01.008. Epub 2017 Jan 16.
- Singh B, Olds T, Curtis R, Dumuid D, Virgara R, Watson A, Szeto K, O'Connor E, Ferguson T, Eglitis E, Miatke A, Simpson CE, Maher C. Effectiveness of physical activity interventions for improving depression, anxiety and distress: an overview of systematic reviews. Br J Sports Med. 2023 Sep;57(18):1203-1209. doi: 10.1136/bjsports-2022-106195. Epub 2023 Feb 16.
- Underwood M, Lamb SE, Eldridge S, Sheehan B, Slowther AM, Spencer A, Thorogood M, Atherton N, Bremner SA, Devine A, Diaz-Ordaz K, Ellard DR, Potter R, Spanjers K, Taylor SJ. Exercise for depression in elderly residents of care homes: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2013 Jul 6;382(9886):41-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60649-2. Epub 2013 May 2.
- Noetel M, Sanders T, Gallardo-Gomez D, Taylor P, Del Pozo Cruz B, van den Hoek D, Smith JJ, Mahoney J, Spathis J, Moresi M, Pagano R, Pagano L, Vasconcellos R, Arnott H, Varley B, Parker P, Biddle S, Lonsdale C. Effect of exercise for depression: systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2024 Feb 14;384:e075847. doi: 10.1136/bmj-2023-075847.
- Liu-Ambrose T, Li LC. Physiotherapy for Healthy Aging. Physiother Can. 2022 Jan 1;74(1):1-3. doi: 10.3138/ptc-2021-0106-gee. Epub 2022 Jan 31. No abstract available.
- Rivadeneira MF, Mendieta MJ, Villavicencio J, Caicedo-Gallardo J, Buendia P. A multidimensional model of healthy ageing: proposal and evaluation of determinants based on a population survey in Ecuador. BMC Geriatr. 2021 Nov 1;21(1):615. doi: 10.1186/s12877-021-02548-5.
- Johnston MC, Crilly M, Black C, Prescott GJ, Mercer SW. Defining and measuring multimorbidity: a systematic review of systematic reviews. Eur J Public Health. 2019 Feb 1;29(1):182-189. doi: 10.1093/eurpub/cky098.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Studija V
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .