우간다 어린이의 HIV 검사 접근성 향상

전통 치유사(TH) 5명이 5세 미만 아동을 대상으로 한 HIV 상담 및 검사를 용이하게 하기 위해 중재 훈련을 받게 됩니다. 다른 5명은 "향상된 표준 치료"를 제공하며, 여기서 치유사들은 사전 시험 교육 세션에 참여하여 고객을 위해 이용 가능한 지역사회 HIV 자원과 이를 이용하는 방법에 대해 설명받게 됩니다. 우리는 9개월 동안 이 10개 TH 진료소에서 400명의 아동을 등록할 예정이며, 중재군 200명, 대조군 200명입니다. 참여한 모든 TH와 참가자 보호자 샘플과의 퇴실 면담은 중재 지속성과 관련된 개념을 평가할 것입니다.

연구 조사관(RA)들은 TH에 의해 연구가 소개된 후 연구 참여 의사를 밝힌 사람들을 위해 등록 및 서면 동의서 작성을 완료하기 위해 1시간 이내에 TH 장소에 도착할 것입니다. 동의서 작성이 완료되면, TH는 군에 따라 상담 및 신속 HIV 검사 또는 가장 가까운 의료 시설로의 의뢰를 제공할 것입니다. 우리는 HIV 검사 동의 여부와 관계없이 모든 적격 아동을 모집할 것입니다. 등록 후, 참가자들은 비식별화된 연구 식별 번호를 받게 되며 보호자들은 연락처 정보(휴대전화, 거주지, 직장 정보) 및 추가 연락처 정보를 포함한 위치 정보 양식을 작성할 것입니다. 연락처는 주 보호자가 다른 방법으로 추적 연락이 안 될 경우 연구팀이 연락할 수 있는 동료나 가족 구성원이 될 것입니다. 이 전략은 HIV 감염 성인을 대상으로 한 연구에서 추적 조사를 수행하는 데 실현 가능하고 효과적이었습니다.

연구 훈련: 대조군에 참여하는 TH 5명은 소아 HIV, 위험 요인 및 검사를 위한 환자 의뢰 방법에 대한 2일간의 훈련 세션을 받을 것입니다. 중재군에 참여하는 TH 5명은 소아 특화 HIV 상담 및 신속 구강 면봉 검사 용이화에 대한 2일간의 훈련 세션에 참석할 것입니다. 두 훈련 모두 ISS 클리닉의 임상의(의사, 간호사, 상담사, 사회복지사)에 의해 진행될 것입니다. 훈련은 소아 인구에 맞게 조정된 우리의 이전 효과적인 시험에서의 접근법을 따를 것입니다. 최종 훈련 커리큘럼은 목표 1에서 개발될 것입니다. TH는 관찰 실습 세션과 Oraquick® 구강 면봉 검사 키트의 실습 사용을 통해 가족 중심 HIV 검사 전·후 상담 제공에 대한 지침을 받을 것입니다. 이 검사는 비임상 환경에서 지역사회 비전문가 HIV 자가 검사를 위해 우간다 보건부와 WHO의 승인을 받았습니다. 이 검사는 99.3%의 민감도와 99.8%의 특이도를 가진 것으로 평가됩니다. 지식에 대한 구두 평가와 티치백은 비공개 환경에서 일대일로 진행될 것입니다. 잘못된 답변은 재설명된 후 평가가 재실시될 것입니다. 상담 및 검사는 Nansera 박사와 ISS 임상의들이 직접 관찰하여 HCT가 지시대로 전달되는지 확인할 것입니다.

연구 절차: 훈련받은 연구 RA는 등록 시 아동의 보호자로부터 연령, 성별, 출생 이력, 이전 HIV 검사, 가구 특성(소득, TH까지의 거리, 교통 수단) 및 생물학적 부모 데이터(연령, 결혼 상태, HIV 이력 포함 이전 검사)를 포함한 인구통계학적 정보를 수집할 것입니다. RA는 등록 시 보호자 특성(사회적 지원, 자기 효능감, HIV 관련 낙인, HIV 지식)을 측정하기 위해 검증된 척도를 관리할 것입니다. 모든 척도는 비슷한 동아프리카 인구에서 검증되었습니다. 보호자의 동의 후, TH는 검사 전 상담을 제공하고, 수락된 경우 군에 따라 HIV 검사를 용이하게 하거나 가까운 시설로 의뢰할 것입니다. 구강 면봉 채집 방법은 보호자와 아동의 선호에 따라 달라질 것입니다: TH가 구강 점막 면봉을 수행하거나, 보호자가 면봉을 수행하도록 감독할 수 있습니다. 상담 및 검사는 비공개 장소에서 이루어질 것입니다. 결과는 15분 내에 제공되며 보호자에게 구두 및 서면 형식으로 전달될 것입니다. 18개월 미만 영아는 보건부 지침에 따라 신속 HIV 검사를 받을 자격이 없습니다. 영아의 보호자들은 의뢰 서식을 받고, 아동이 지난 3개월 동안 HIV 검사를 받지 않았고 잠재적으로 노출된 경우 대조군과 유사하게 지역 클리닉에서 HIV 검사를 받도록 지시받을 것입니다.

TH에서 반응성 검사 결과를 보인 아동의 보호자들은 자녀의 잠재적 진단에 대한 소아 특화 검사 후 상담과 ISS 모자 클리닉 및 기타 인근 HIV 클리닉의 위치 및 연락처 정보가 포함된 의뢰 서식을 받게 되며, 가능한 한 빨리 가장 가까운 클리닉에 확인 검사를 받으러 가도록 지시받을 것입니다. TH는 또한 HIV 반응성 아동의 생물학적 부모에게 구강 면봉 검사를 제공할 것입니다. 비반응성 검사 결과를 보인 참가자의 보호자들은 모친의 1차 HIV 예방 및 수유 기간 동안 3개월마다 반복 HIV 검사의 필요성을 포함한 HIV 예방 전략에 대한 상담을 받을 것입니다. 대조군 현장의 참가자들은 우간다 보건부 프로토콜에 따라 지역 의료 시설에서 검사 및 검사 후 상담을 받을 것입니다. 연구 직원들은 연구 전반에 걸쳐 불시 방문을 실시하고 주간 TH 연락을 통해 상담, 검사 키트 사용 또는 자격 선별에 대한 질문을 관찰하고 답변하여 무결성을 보장하고 사회적 피해를 최소화할 것입니다. 검사 키트는 모든 참여 TH에게 연구를 통해 제공되며 고객에게 무료로 제공될 것입니다. 중재 제공은 목표 1에서 개발된 충실도 및 피드백 계획을 사용하여 프로젝트 관리자에 의해 모니터링될 것입니다.

모든 참가자는 3개월 동안 월 1회씩 전화로 연락되어 후속 검사, HIV 반응성인 경우 초기 결과 확인, HIV 양성으로 확인된 사람들의 치료 연계 및 치료 시작에 대해 문의받을 것입니다. 보호자가 보고한 데이터는 HIV 치료를 받는 사람들이 제공한 HIV 치료 카드에 기재된 치료 일자를 확인하여 검증될 것입니다. 우리는 또한 참가자에게 그들의 클리닉 이름을 말하도록 요청할 것입니다; 동의하에, RA는 치료 연계 및 ART 시작을 검증하기 위해 해당 클리닉을 방문할 것이며, 이는 우리의 이전 작업에서 사용한 접근법입니다. 필요한 경우, 전화로 연락이 되지 않는 참가자는 자택에서 대면 추적 조사가 이루어질 수 있습니다.

퇴실 면담은 목표 1에서 설명된 절차에 따라 중재군의 TH 5명과 이들 현장에 등록된 아동의 참가자 보호자 20명 샘플과 진행될 것입니다. 다시 말해, 우리는 참가자 연령, 성별, HIV 검사 결과 및 2차 결과의 범위를 대표하는 보호자를 선정하기 위해 목적 표집을 사용할 것입니다. 면담 지침에는 구현 내부(중재 지원 및 자원의 적절성) 및 외부 환경(국가 HIV 우선순위와의 적합성, 잠재적 자금원), 연결(TH와 클리닉 간 협력) 및 혁신 요인(접근성, 수용성, 지속 가능성에 대한 잠재적 장벽)을 고려하는 질문과 과정 중 겪은 정서적 고통을 평가하는 질문이 포함될 것입니다. 스팟 면담은 연구 시작 2주 이내에 HIV 반응성 및 비반응성 아동의 보호자 10명 초기 샘플을 대상으로 검사 직후 검사 후 상담의 적절성, 안전 문제 및 사회적 피해의 잠재성을 평가하기 위해 진행될 것입니다. 이 모든 면담은 녹음, 번역 및 필사될 것입니다.