Melhorar o Acesso ao Teste do VIH para Crianças no Uganda

Cinco curandeiros tradicionais (CT) serão formados na intervenção para facilitar o aconselhamento e teste de VIH para crianças menores de cinco anos. Os outros cinco fornecerão "cuidados padrão melhorados", onde os curandeiros participarão numa sessão educativa pré-estudo descrevendo os recursos comunitários de VIH disponíveis para os clientes e como aceder aos mesmos. Vamos recrutar 400 crianças nestas 10 práticas de CT durante um período de nove meses, 200 no braço de intervenção e 200 no de controlo. Entrevistas de saída com todos os CT participantes e uma amostra de cuidadores participantes avaliarão conceitos pertinentes para a sustentabilidade da intervenção.

Os AR chegarão ao local do CT dentro de uma hora para completar o recrutamento e o consentimento informado por escrito para aqueles que manifestarem interesse no estudo após ser apresentado pelo CT. Uma vez concluído o consentimento informado, o CT oferecerá aconselhamento e teste rápido de VIH ou encaminhamento para a unidade de saúde mais próxima, dependendo do braço. Recrutaremos todas as crianças elegíveis, independentemente de consentirem em receber o teste de VIH. Após o recrutamento, os participantes receberão um número de identificação do estudo anónimo e os cuidadores preencherão um formulário de informação de localização com dados de contacto (telemóvel, residência e informação profissional) e informação para pessoas de contacto adicionais. As pessoas de contacto serão colegas ou familiares que a equipa do estudo pode contactar caso o cuidador principal não seja contactável para seguimento por outros meios. Esta estratégia tem sido viável e eficaz para realizar o seguimento em investigação entre adultos que vivem com VIH.

Formação do Estudo: Cinco CT participantes para o braço de controlo receberão uma sessão de formação de dois dias sobre VIH pediátrico, fatores de risco e como encaminhar doentes para teste. Cinco CT participantes frequentarão uma sessão de formação de dois dias em facilitação de aconselhamento de VIH específico para pediatria e teste rápido com zaragatoa oral. Ambas as formações serão conduzidas por clínicos da clínica ISS (médicos, enfermeiros, conselheiros e assistentes sociais). A formação seguirá a abordagem do nosso estudo anterior eficaz, adaptada à população pediátrica. Um currículo de formação final será desenvolvido no Objetivo 1. Os CT receberão instruções sobre a prestação de aconselhamento pré e pós-teste de VIH centrado na família com sessões de prática observadas e uso prático de kits de teste com zaragatoa oral Oraquick®. Estes testes são endossados pelo Ministério da Saúde do Uganda e pela OMS para autoteste de VIH por leigos na comunidade em contextos não clínicos. O teste é classificado como 99,3% sensível e 99,8% específico. Avaliações verbais de conhecimento com retransmissão do ensino ocorrerão individualmente num ambiente privado. Respostas incorretas serão reexplicadas, depois as avaliações readministradas. O aconselhamento e teste serão observados diretamente pelo Dr. Nansera e clínicos da ISS para garantir que o ACT é entregue conforme instruído.

Procedimentos do Estudo: Um AR do estudo treinado recolherá dados demográficos do cuidador da criança no recrutamento, incluindo idade, sexo, historial de nascimento, testes anteriores de VIH, características do agregado familiar (rendimento, distância ao CT, meio de transporte) e dados dos pais biológicos, incluindo idade, estado civil e historial de VIH (incluindo testes anteriores). Os AR administrarão escalas validadas no recrutamento para medir características do cuidador, incluindo apoio social, autoeficácia, estigma relacionado com o VIH e conhecimento sobre VIH. Todas as escalas foram validadas em populações similares da África Oriental. Após consentimento informado pelos cuidadores, o CT oferecerá aconselhamento pré-teste e - se aceite - facilitará o teste de VIH ou encaminhará para uma unidade próxima, dependendo do braço. O método de recolha da zaragatoa oral dependerá da preferência do cuidador e da criança: o CT pode realizar a zaragatoa da mucosa oral ou supervisionar os cuidadores na realização da zaragatoa. O aconselhamento e teste ocorrerão num local privado. Os resultados estão disponíveis em 15 minutos e serão entregues verbalmente ao cuidador e por escrito. Bebés com menos de 18 meses não são elegíveis para receber teste rápido de VIH de acordo com as diretrizes do Ministério da Saúde. Aos cuidadores de bebés será dado um formulário de encaminhamento e instruídos para irem a uma clínica local para teste de VIH se a criança não tiver recebido um teste de VIH nos últimos três meses e estiver potencialmente exposta, semelhante aos do braço de controlo.

Os cuidadores de crianças com testes reativos no CT receberão aconselhamento pós-teste específico para pediatria sobre o potencial diagnóstico do seu filho e um formulário de encaminhamento com localização e informação de contacto para a clínica materno-infantil da ISS e outras clínicas de VIH próximas, com instruções para se apresentarem na clínica mais próxima para teste confirmatório o mais rápido possível. O CT também oferecerá teste com zaragatoa oral aos pais biológicos de crianças com VIH reativo. Os cuidadores de participantes com testes não reativos receberão aconselhamento sobre estratégias de prevenção do VIH, incluindo prevenção primária do VIH para a mãe e necessidade de repetir o teste de VIH a cada três meses durante a amamentação. Aqueles nos locais de controlo serão submetidos a teste na unidade de saúde local e aconselhamento pós-teste de acordo com o protocolo do Ministério da Saúde do Uganda. A equipa do estudo realizará visitas surpresa durante todo o estudo e contactará os CT semanalmente para observar e responder a questões sobre aconselhamento, uso do kit de teste ou triagem de elegibilidade para garantir integridade e minimizar danos sociais. Os kits de teste serão fornecidos pelo estudo para todos os CT participantes e fornecidos aos clientes gratuitamente. A entrega da intervenção será monitorizada pelo Gestor do Projeto usando o plano de fidelidade e feedback desenvolvido no Objetivo 1.

Todos os participantes serão contactados por telefone uma vez por mês durante um período de três meses para perguntar sobre testes subsequentes, confirmação do resultado inicial se VIH reativo, e ligação aos cuidados e início de tratamento para aqueles que forem confirmados como VIH positivos. Os dados relatados pelo cuidador serão confirmados através da verificação das datas de tratamento listadas nos cartões de tratamento de VIH fornecidos àqueles em cuidados de VIH. Também pediremos ao participante para nomear a sua clínica; com o seu consentimento, um AR irá a essa clínica para validar a ligação aos cuidados e início de TARV, uma abordagem que usámos no nosso trabalho anterior. Se necessário, os participantes podem ser acompanhados pessoalmente na sua casa se não for possível contactá-los por telefone.

Entrevistas de Saída serão realizadas com os 5 CT no braço de intervenção, e uma amostra de 20 cuidadores participantes de crianças recrutadas nestes locais, seguindo os procedimentos descritos no Objetivo 1. Mais uma vez, usaremos amostragem intencional para selecionar cuidadores que representem a gama de idades dos participantes, género, resultados do teste de VIH e resultados secundários. Os guiões de entrevista incluirão questões que considerem contextos internos (adequação do apoio e recursos da intervenção) e externos (adequação às prioridades nacionais de VIH, potenciais fontes de financiamento), fatores de ligação (colaborações entre CT e clínicas) e fatores de inovação (acessibilidade, aceitabilidade e potenciais barreiras à sustentabilidade), e avaliarão qualquer sofrimento emocional suportado durante o processo. Entrevistas pontuais ocorrerão imediatamente após o teste numa amostra inicial de 10 cuidadores de crianças com VIH reativo e não reativo nas primeiras duas semanas do estudo para avaliar a adequação do aconselhamento pós-teste, preocupações de segurança e qualquer potencial de dano social. Todas estas entrevistas serão gravadas em áudio, traduzidas e transcritas.